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Innocuité et efficacité de l'atazanavir boosté par le COBI par rapport à l'atazanavir boosté par le ritonavir, chacun administré avec l'emtricitabine/le fumarate de ténofovir disoproxil chez les adultes infectés par le VIH-1 et n'ayant jamais reçu de traitement antirétroviral

15 avril 2016 mis à jour par: Gilead Sciences

Une étude de phase 3, randomisée, en double aveugle pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'atazanavir boosté au GS-9350 par rapport à l'atazanavir boosté au ritonavir, chacun administré avec de l'emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil chez des adultes infectés par le VIH-1 et n'ayant jamais reçu de traitement antirétroviral

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'innocuité et l'efficacité d'un régime contenant de l'atazanavir boosté par le cobicistat (ATV+COBI) plus l'association à dose fixe (FDC) d'emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil (Truvada® ; FTC/TDF) par rapport à l'association boostée par le ritonavir atazanavir (ATV+RTV) plus FTC/TDF FDC chez des adultes infectés par le VIH-1 et naïfs de traitement antirétroviral.

Les participants seront randomisés selon un ratio 1:1. La randomisation sera stratifiée selon le niveau d'ARN du VIH-1 (≤ 100 000 copies/mL ou > 100 000 copies/mL) lors de la sélection.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

698

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 12157
        • Epimed GmbH
      • Bonn, Allemagne, 53127
        • Medizinische Universitätsklinik
      • Frankfurt am Main, Allemagne, 60311
        • Infektio Research GmbH / Infektiologikum Frankfurt
      • Hamburg, Allemagne, 20146
        • ICH Study Center Hamburg
      • Hamburg, Allemagne, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Infectious Diseases Unit
      • Koln, Allemagne, 50937
        • University of Cologne, Department of Internal Medicine
  • Australie
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australie, 2010
        • Taylor Square Private Clinic
      • Darlinghurst, New South Wales, Australie, 2010
        • St Vincent's Hospital, Sydney
      • Sydney, New South Wales, Australie, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice
      • Sydney, New South Wales, Australie, 2010
        • Albion Street Centre
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Australie, 3053
        • Melbourne Sexual Health Centre
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3004
        • Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3068
        • Northside Clinic
  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1000
        • CHU Saint-Pierre University Hospital
      • Brussels, Belgique, 1070
        • Hôpital Universitaire Erasme - ULB
      • Ghent, Belgique, 9000
        • University of Ghent
  • Brésil
      • Campinas, Brésil, 13083-970
        • Universidade Estadual de Campinas
      • São Paulo, Brésil, 01246-900
        • Instituto De Infectologia Emilo Ribas
      • São Paulo, Brésil, 01416-000
        • Brasilmed Assistencia Medica E Pesquisas
      • São Paulo, Brésil, 04121-000
        • Crt-Dst/Aids
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brésil, 21040-900
        • Instituto de Pesquisa Clínica Evandro Chagas
    • Sao Paulo
      • Santo Andre, Sao Paulo, Brésil, 09060-650
        • URDIP Faculdade de Medicina do ABC
  • Canada
      • Montreal, Canada, H3H 1V1
        • Project LORI
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
        • Winnipeg Regional Health Authority - Health Sciences Centre Winnipeg
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
        • University Health Network, Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B1L6
        • Canadian Immunodeficiency Research Collaborative (CIRC) Inc.
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 5B1
        • Clinique Medicale du Quartier Latin
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4P9
        • Clinique Médicale l'Actuel
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 2P4
        • Immunodeficiency Service, McGill University Health Centre (MUHC) - Montreal Chest Institute
  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark, 2000
        • Rigshospitalet, Infektionsklinik 5112
  • Espagne
      • Madrid, Espagne, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Sevilla, Espagne, 41013
        • Hospital Virgen Del Rocio
  • France
      • Caen, France, 14033
        • Service des Maladies Infectieuses, CHU de Caen
      • Lyon, France, 69288
        • Hôpital de la Croix Rousse - Maladies Infectieuses et Tropicales
      • Marseille, France, 13009
        • Hopital Sainte Marguerite Service d'Immuno-Hématologie Clinique -CISIH
      • Nantes, France, 44093
        • CHU de Nantes Hopital de l'Hotel Dieu
      • Paris, France, 75018
        • Bichat Hospital
      • Paris, France, 75010
        • Department of Infectious Diseases, Saint-Louis hospital
      • Paris, France, 75012
        • Hopital Saint Antoine, Service De Maladies Infectieuses
      • Paris, France, 75020
        • Tenon Hospital, UPMC
      • Paris, France, 75651
        • Maladies Infectieuses Dpt
      • Pessac, France, 33604
        • Centre François Magendie, Hôpital du Haut Lévêque
      • Tourcoing, France, 59208
        • Centre Hospitalier de Tourcoing
  • Italie
      • Milan, Italie, 20127
        • Fondazione Centro San Raffaele del Monte Tabor
      • Milano, Italie, 20157
        • Azienda Ospedaliera Luigi Sacco 1° Divisione Malattie Infettive
      • Roma, Italie, 00149
        • Istituto Nazionale Malattie Infettive Lazzaro Spallanzani
      • Torino, Italie, 10149
        • Dipartimento di Malattie Infettive
  • L'Autriche
      • Graz, L'Autriche, A-8010
        • LKH Graz West
      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Allgemeines Krankenhaus
      • Vienna, L'Autriche, 1140
        • Interne Lungenabteilung, SMZ Baumgartner Hoehe - Otto-Wagner-Spital
  • Le Portugal
      • Lisbon, Le Portugal, 1649-035
        • Hospital de Santa Maria - CHLN
      • Porto, Le Portugal, 4202-451
        • Serviço de Doenças Infecciosas, Hospital de São João
  • Mexique
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44280
        • Unidad de VIH, Hospital Civil de Guadalajara, Fray Antonio Alcalde
  • Pays-Bas
      • Amsterdam, Pays-Bas, 1091 AC
        • Onze Lieve Vrouw Gasthuis
  • Porto Rico
      • Ponce, Porto Rico, 00731
        • Instituto de Investigacion Clentifica del Sur
      • San Juan, Porto Rico, 00909
        • Clinical Research Puerto Rico
  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, E1 1BB
        • Barts and the London NHS Trust
      • London, Royaume-Uni, E9 6SR
        • Homerton University Hospital
      • London, Royaume-Uni, SE1 7EH
        • Guys and St. Thomas' NHS Trust
      • London, Royaume-Uni, SW17 0QT
        • Courtyard Clinic, St. Georges Hospital
    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Royaume-Uni, BN2 1ES
        • Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
  • République Dominicaine
      • Santo Domingo, République Dominicaine
        • Instituto Dominicano de Estudios Virologicos - IDEV
  • Suisse
      • Bern, Suisse, 3010
        • Universitätsklinik für Infektiologie, Universitätsspital Bern
      • Zürich, Suisse, 8091
        • Division of Infectious Diseases and Hospital Hygiene; University Hospital of Zurich
    • VD
      • Lausanne, VD, Suisse, 1011
        • CHUV
  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Thaïlande, 10400
        • Ramathibodi Hospital, Mahidol University
      • Bangkok, Thaïlande, 10330
        • HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Center and Faculty of Medicine Chulalongkorn University
      • Chiang Mai, Thaïlande, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai University, Faculty of Medicine, Department of Medicine
      • Khon Kaen, Thaïlande, 40002
        • Khon Kaen University
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85012
        • Spectrum Medical Group
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72207
        • Health For Life Clinic Pllc
    • California
      • Long Beach, California, États-Unis, 90813
        • Living Hope Clinical Foundation
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027
        • Kaiser Permanente
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90069
        • Anthony Mills MD Inc
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90059
        • OASIS Clinic
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90028
        • Los Angeles Gay and Lesbian Center DBA Jeffrey Goodman Special Care Clinic
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90036
        • Peter J Ruane, MD, Inc
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • University of California, Davis Medical Center
      • Sacramento, California, États-Unis, 95825
        • Kaiser Permanente Medical Group
      • San Diego, California, États-Unis, 92103
        • La Playa Medical Group and Clinical Research
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • Metropolis Medical
      • San Francisco, California, États-Unis, 94118
        • Kaiser Permanente Medical Center, Clinical Trials Unit
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80220
        • Apex Research, LLC
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20037
        • George Washington University Medical Faculty Associates
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20009
        • Whitman-Walker Clinic
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20009
        • Dupont Circle Physicians Group
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308
        • Therafirst Medical Center
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33311
        • Broward Health/Comprehensive Care Center
      • Fort Pierce, Florida, États-Unis, 34982
        • Midway Immunology and Research Center
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • University of Miami School of Medicine
      • Miami, Florida, États-Unis, 33133
        • The Kinder Medical Group
      • Miami Beach, Florida, États-Unis, 33139
        • Wohlfeiler, Piperato and Associates, LLC
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32803
        • Orlando Immunology Center
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806
        • Idocf/ Valuhealthmd, Llc
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33614
        • Infectious Disease Research Institute Inc.
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33602
        • University of South Florida HIV Clinical Research Unit / Hillsborough County Health Department
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33615
        • St. Joseph's Comprehensive Research Institute
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
        • Infectious Disease Specialists of Atlanta
      • Macon, Georgia, États-Unis, 31210
        • Mercer University School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60613
        • Howard Brown Health Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
        • Johns Hopkins University School Of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Community Research Initiative of New England
    • Michigan
      • Berkley, Michigan, États-Unis, 48072
        • Be Well Medical Center
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
        • Hennepin County Medical Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, États-Unis, 63108
        • CentralWest Clinical Research
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, États-Unis, 07102
        • Saint Michaels Medical Center
      • Somers Point, New Jersey, États-Unis, 08244
        • South Jersey Infectious Disease
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, États-Unis, 87505
        • Southwest CARE Center
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Montefiore Medical Center - AIDS Center
      • Manhasset, New York, États-Unis, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, États-Unis, 10011
        • Ricky K. Hsu, MD, PC
      • New York, New York, États-Unis, 10011
        • Chelsea Village Medical, PC
      • New York, New York, États-Unis, 10011
        • Mt Sinai School of Medicine
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
        • Carolinas Medical Center-Myers Park
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
        • East Carolina University, The Brody School of Medicine
      • Huntersville, North Carolina, États-Unis, 28078
        • Rosedale Infectious Diseases
      • Winston Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Philadelphia FIGHT
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Division of Infectious Diseases, Thomas Jefferson University
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29203
        • University of South Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75204
        • Southwest Infectious Disease Clinical Research, Inc.
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
        • Tarrant County Infectious Disease Associates
      • Harlingen, Texas, États-Unis, 78550
        • Garcia's Family Health Group
      • Houston, Texas, États-Unis, 77004
        • Therapeutic Concepts, PA
      • Houston, Texas, États-Unis, 77098
        • Gordon E. Crofoot MD PA
      • Houston, Texas, États-Unis, 77098
        • Research Access Network
      • Longview, Texas, États-Unis, 75605
        • DCOL Center for Clinical Research
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Peter Shalit, M.D.
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Capacité à comprendre et à signer un formulaire de consentement éclairé écrit, qui doit être obtenu avant le début des procédures d'étude
  • Taux plasmatiques d'ARN du VIH-1 ≥ 5 000 copies/mL au moment du dépistage
  • Aucune utilisation antérieure de tout médicament antirétroviral approuvé ou expérimental pendant une période quelconque
  • Le rapport de génotype de dépistage doit montrer la sensibilité au FTC, au TDF et à l'ATV
  • ECG normal
  • Fonction rénale adéquate (DFGe calculé à l'aide de l'équation Cockcroft-Gault ≥ 70 mL/min)
  • Transaminases hépatiques (AST et ALT) ≤ 5 x limite supérieure de la normale (LSN)
  • Bilirubine totale ≤ 1,5 mg/dL, ou bilirubine directe normale
  • Fonction hématologique adéquate
  • Amylase sérique ≤ 5 x LSN
  • Les hommes et les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser des méthodes de contraception hautement efficaces à partir du dépistage pendant toute la durée du traitement à l'étude et pendant 30 jours après la dernière dose du médicament à l'étude.
  • Âge ≥ 18 ans
  • Espérance de vie ≥ 1 an

Critère d'exclusion:

  • Une nouvelle affection définissant le SIDA diagnostiquée dans les 30 jours précédant le dépistage
  • Recevoir un traitement médicamenteux pour l'hépatite C, ou prévu de recevoir un traitement pour l'hépatite C
  • Sujets souffrant de cirrhose décompensée
  • Les femmes qui allaitent
  • Test de grossesse sérique positif (femme en âge de procréer)
  • Avoir un défibrillateur ou un stimulateur cardiaque implanté
  • Avoir un intervalle PR ECG ≥ 220 msec
  • Consommation actuelle d'alcool ou de substances jugée par l'investigateur comme pouvant interférer avec la conformité du sujet à l'étude.
  • Antécédents de malignité au cours des 5 dernières années ou malignité en cours autre que le sarcome cutané de Kaposi (SK), le carcinome basocellulaire ou le carcinome épidermoïde cutané non invasif réséqué.
  • Infections actives et graves (autres que l'infection par le VIH-1) nécessitant une antibiothérapie parentérale ou un traitement antifongique dans les 30 jours précédant l'inclusion.
  • Médicaments contre-indiqués pour une utilisation avec COBI, emtricitabine (FTC), fumarate de ténofovir disoproxil (TDF), atazanavir (ATV), ritonavir (RTV) ou sujets présentant des allergies connues aux excipients des comprimés COBI, des comprimés Truvada, des gélules d'atazanavir ou des comprimés de ritonavir.
  • La participation à tout autre essai clinique sans l'approbation préalable du promoteur est interdite pendant la participation à cet essai.
  • Toute autre condition clinique ou traitement antérieur qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait le sujet inapte à l'étude ou incapable de se conformer aux exigences de dosage.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: VTT+COBI+FTC/TDF
COBI + RTV placebo + ATV + FTC/TDF une fois par jour
Médicament: COBI
Cobicistat (COBI) Comprimé de 150 mg administré par voie orale une fois par jour
Autres noms:
  • Tybost®
  • GS-9350
Médicament: VTT
Atazanavir (ATV) Capsule de 300 mg administrée par voie orale une fois par jour
Autres noms:
  • Reyataz®
Médicament: FTC/TDF
Emtricitabine (FTC) 200 mg/fumarate de ténofovir disoproxil (TDF) 300 mg comprimé combiné à dose fixe administré par voie orale une fois par jour
Autres noms:
  • Truvada®
Médicament: RTV placebo
Placebo correspondant au RTV administré par voie orale une fois par jour
ACTIVE_COMPARATOR: VTT+RTV+FTC/TDF
RTV + COBI placebo + ATV + FTC/TDF une fois par jour
Médicament: VTT
Atazanavir (ATV) Capsule de 300 mg administrée par voie orale une fois par jour
Autres noms:
  • Reyataz®
Médicament: FTC/TDF
Emtricitabine (FTC) 200 mg/fumarate de ténofovir disoproxil (TDF) 300 mg comprimé combiné à dose fixe administré par voie orale une fois par jour
Autres noms:
  • Truvada®
Médicament: RTV
Ritonavir (RTV) Comprimé de 100 mg administré par voie orale une fois par jour
Autres noms:
  • Norvir®
Médicament: Placebo COBI
Placebo correspondant au COBI administré par voie orale une fois par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants avec ARN du VIH-1 < 50 copies/mL à la semaine 48
Délai: Semaine 48
Le pourcentage de participants avec un ARN du VIH-1 < 50 copies/mL à la semaine 48 a été analysé à l'aide de l'algorithme d'instantané, qui définit l'état de la réponse virologique d'un participant en utilisant uniquement la charge virale au moment préspécifié dans une fenêtre de temps autorisée, ainsi que l'état d'arrêt du médicament à l'étude.
Semaine 48

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base du nombre de cellules CD4 à la semaine 48
Délai: De la ligne de base à la semaine 48
De la ligne de base à la semaine 48
Changement par rapport à la ligne de base du nombre de cellules CD4 à la semaine 96
Délai: De la référence à la semaine 96
De la référence à la semaine 96
Pourcentage de participants avec ARN du VIH-1 < 50 copies/mL à la semaine 96
Délai: Semaine 96
Le pourcentage de participants avec un ARN du VIH-1 < 50 copies/mL à la semaine 96 a été analysé à l'aide de l'algorithme d'instantané.
Semaine 96
Pourcentage de participants avec ARN du VIH-1 < 50 copies/mL à la semaine 144
Délai: Semaine 144
Le pourcentage de participants avec un ARN du VIH-1 < 50 copies/mL à la semaine 144 a été analysé à l'aide de l'algorithme d'instantané.
Semaine 144
Pourcentage de participants avec ARN du VIH-1 < 50 copies/mL à la semaine 192
Délai: Semaine 192
Le pourcentage de participants avec un ARN du VIH-1 < 50 copies/mL à la semaine 192 a été analysé à l'aide de l'algorithme d'instantané.
Semaine 192
Changement par rapport à la ligne de base du nombre de cellules CD4 à la semaine 144
Délai: De la référence à la semaine 144
De la référence à la semaine 144
Changement par rapport à la ligne de base du nombre de cellules CD4 à la semaine 192
Délai: De la référence à la semaine 192
De la référence à la semaine 192

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gilead Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2010

Première publication (ESTIMATION)

22 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

23 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GS-US-216-0114
  • 2009-016759-22 (EUDRACT_NUMBER)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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