Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность атазанавира, усиленного COBI, по сравнению с атазанавиром, усиленным ритонавиром, каждый из которых вводится с эмтрицитабином/тенофовир дизопроксил фумаратом у ВИЧ-1-инфицированных, ранее не получавших антиретровирусного лечения взрослых

15 апреля 2016 г. обновлено: Gilead Sciences

Фаза 3, рандомизированное, двойное слепое исследование для оценки безопасности и эффективности атазанавира, усиленного GS-9350, по сравнению с атазанавиром, усиленным ритонавиром, каждый из которых вводился с эмтрицитабином / тенофовиром дизопроксил фумаратом у ВИЧ-1-инфицированных, не получавших антиретровирусного лечения взрослых

Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности режима, включающего атазанавир, усиленный кобицистатом (ATV+COBI), плюс эмтрицитабин/тенофовир дизопроксилфумарат (Truvada®; FTC/TDF) в фиксированной дозе (FDC) по сравнению с усиленным ритонавиром комбинированным препаратом. атазанавир (ATV+RTV) плюс FTC/TDF FDC у ВИЧ-1 инфицированных, ранее не получавших антиретровирусного лечения взрослых.

Участники будут рандомизированы в соотношении 1:1. Рандомизация будет стратифицирована по уровню РНК ВИЧ-1 (≤ 100 000 копий/мл или > 100 000 копий/мл) при скрининге.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

698

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Австралия, 2010
        • Taylor Square Private Clinic
      • Darlinghurst, New South Wales, Австралия, 2010
        • St Vincent's Hospital, Sydney
      • Sydney, New South Wales, Австралия, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice
      • Sydney, New South Wales, Австралия, 2010
        • Albion Street Centre
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Австралия, 3053
        • Melbourne Sexual Health Centre
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
        • Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3068
        • Northside Clinic
  • Австрия
      • Graz, Австрия, A-8010
        • LKH Graz West
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Allgemeines Krankenhaus
      • Vienna, Австрия, 1140
        • Interne Lungenabteilung, SMZ Baumgartner Hoehe - Otto-Wagner-Spital
  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1000
        • CHU Saint-Pierre University Hospital
      • Brussels, Бельгия, 1070
        • Hôpital Universitaire Erasme - ULB
      • Ghent, Бельгия, 9000
        • University of Ghent
  • Бразилия
      • Campinas, Бразилия, 13083-970
        • Universidade Estadual de Campinas
      • São Paulo, Бразилия, 01246-900
        • Instituto De Infectologia Emilo Ribas
      • São Paulo, Бразилия, 01416-000
        • Brasilmed Assistencia Medica E Pesquisas
      • São Paulo, Бразилия, 04121-000
        • Crt-Dst/Aids
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Бразилия, 21040-900
        • Instituto de Pesquisa Clínica Evandro Chagas
    • Sao Paulo
      • Santo Andre, Sao Paulo, Бразилия, 09060-650
        • URDIP Faculdade de Medicina do ABC
  • Германия
      • Berlin, Германия, 12157
        • EPIMED GmbH
      • Bonn, Германия, 53127
        • Medizinische Universitätsklinik
      • Frankfurt am Main, Германия, 60311
        • Infektio Research GmbH / Infektiologikum Frankfurt
      • Hamburg, Германия, 20146
        • ICH Study Center Hamburg
      • Hamburg, Германия, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Infectious Diseases Unit
      • Koln, Германия, 50937
        • University of Cologne, Department of Internal Medicine
  • Дания
      • Copenhagen, Дания, 2000
        • Rigshospitalet, Infektionsklinik 5112
  • Доминиканская Респблика
      • Santo Domingo, Доминиканская Респблика
        • Instituto Dominicano de Estudios Virologicos - IDEV
  • Испания
      • Madrid, Испания, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon
      • Sevilla, Испания, 41013
        • Hospital Virgen del Rocío
  • Италия
      • Milan, Италия, 20127
        • Fondazione Centro San Raffaele del Monte Tabor
      • Milano, Италия, 20157
        • Azienda Ospedaliera Luigi Sacco 1° Divisione Malattie Infettive
      • Roma, Италия, 00149
        • Istituto Nazionale Malattie Infettive Lazzaro Spallanzani
      • Torino, Италия, 10149
        • Dipartimento di Malattie Infettive
  • Канада
      • Montreal, Канада, H3H 1V1
        • Project LORI
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3A 1R9
        • Winnipeg Regional Health Authority - Health Sciences Centre Winnipeg
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2N2
        • University Health Network, Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B1L6
        • Canadian Immunodeficiency Research Collaborative (CIRC) Inc.
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H2L 5B1
        • Clinique Medicale du Quartier Latin
      • Montreal, Quebec, Канада, H2L 4P9
        • Clinique médicale l'Actuel
      • Montréal, Quebec, Канада, H2X 2P4
        • Immunodeficiency Service, McGill University Health Centre (MUHC) - Montreal Chest Institute
  • Мексика
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44280
        • Unidad de VIH, Hospital Civil de Guadalajara, Fray Antonio Alcalde
  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды, 1091 AC
        • Onze lieve vrouw Gasthuis
  • Португалия
      • Lisbon, Португалия, 1649-035
        • Hospital de Santa Maria - CHLN
      • Porto, Португалия, 4202-451
        • Serviço de Doenças Infecciosas, Hospital de São João
  • Пуэрто-Рико
      • Ponce, Пуэрто-Рико, 00731
        • Instituto de Investigacion Clentifica del Sur
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00909
        • Clinical Research Puerto Rico
  • Соединенное Королевство
      • London, Соединенное Королевство, E1 1BB
        • Barts and the London NHS Trust
      • London, Соединенное Королевство, E9 6SR
        • Homerton University Hospital
      • London, Соединенное Королевство, SE1 7EH
        • Guys and St. Thomas' NHS Trust
      • London, Соединенное Королевство, SW17 0QT
        • Courtyard Clinic, St. Georges Hospital
    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Соединенное Королевство, BN2 1ES
        • Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85012
        • Spectrum Medical Group
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72207
        • Health For Life Clinic Pllc
    • California
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90813
        • Living Hope Clinical Foundation
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Kaiser Permanente
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90069
        • Anthony Mills MD Inc
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90059
        • OASIS Clinic
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90028
        • Los Angeles Gay and Lesbian Center DBA Jeffrey Goodman Special Care Clinic
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90036
        • Peter J Ruane, MD, Inc
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • University of California, Davis Medical Center
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95825
        • Kaiser Permanente Medical Group
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
        • La Playa Medical Group and Clinical Research
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • Metropolis Medical
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94118
        • Kaiser Permanente Medical Center, Clinical Trials Unit
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80220
        • Apex Research, LLC
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
        • George Washington University Medical Faculty Associates
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20009
        • Whitman-Walker Clinic
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20009
        • Dupont Circle Physicians Group
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
        • Therafirst Medical Center
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33311
        • Broward Health/Comprehensive Care Center
      • Fort Pierce, Florida, Соединенные Штаты, 34982
        • Midway Immunology and Research Center
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • University of Miami School of Medicine
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33133
        • The Kinder Medical Group
      • Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33139
        • Wohlfeiler, Piperato and Associates, LLC
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
        • Orlando Immunology Center
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Idocf/ Valuhealthmd, Llc
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33614
        • Infectious Disease Research Institute Inc.
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33602
        • University of South Florida HIV Clinical Research Unit / Hillsborough County Health Department
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33615
        • St. Joseph's Comprehensive Research Institute
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
        • Infectious Disease Specialists of Atlanta
      • Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31210
        • Mercer University School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60613
        • Howard Brown Health Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
        • Johns Hopkins University School of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Community Research Initiative of New England
    • Michigan
      • Berkley, Michigan, Соединенные Штаты, 48072
        • Be Well Medical Center
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55415
        • Hennepin County Medical Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63108
        • CentralWest Clinical Research
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07102
        • Saint Michaels Medical Center
      • Somers Point, New Jersey, Соединенные Штаты, 08244
        • South Jersey Infectious Disease
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Соединенные Штаты, 87505
        • Southwest CARE Center
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Montefiore Medical Center - AIDS Center
      • Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10011
        • Ricky K. Hsu, MD, PC
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10011
        • Chelsea Village Medical, PC
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10011
        • Mt Sinai School of Medicine
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28207
        • Carolinas Medical Center-Myers Park
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • East Carolina University, The Brody School of Medicine
      • Huntersville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28078
        • Rosedale Infectious Diseases
      • Winston Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Philadelphia FIGHT
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Division of Infectious Diseases, Thomas Jefferson University
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29203
        • University of South Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75204
        • Southwest Infectious Disease Clinical Research, Inc.
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Tarrant County Infectious Disease Associates
      • Harlingen, Texas, Соединенные Штаты, 78550
        • Garcia's Family Health Group
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77004
        • Therapeutic Concepts, PA
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77098
        • Gordon E. Crofoot MD PA
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77098
        • Research Access Network
      • Longview, Texas, Соединенные Штаты, 75605
        • DCOL Center for Clinical Research
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Peter Shalit, M.D.
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Medical College of Wisconsin
  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Таиланд, 10400
        • Ramathibodi Hospital, Mahidol University
      • Bangkok, Таиланд, 10330
        • HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Center and Faculty of Medicine Chulalongkorn University
      • Chiang Mai, Таиланд, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai University, Faculty of Medicine, Department of Medicine
      • Khon Kaen, Таиланд, 40002
        • Khon Kaen University
  • Франция
      • Caen, Франция, 14033
        • Service des Maladies Infectieuses, CHU de Caen
      • Lyon, Франция, 69288
        • Hôpital de la Croix Rousse - Maladies Infectieuses et Tropicales
      • Marseille, Франция, 13009
        • Hopital Sainte Marguerite Service d'Immuno-Hématologie Clinique -CISIH
      • Nantes, Франция, 44093
        • CHU de Nantes Hopital de l'Hotel Dieu
      • Paris, Франция, 75018
        • Bichat hospital
      • Paris, Франция, 75010
        • Department of Infectious Diseases, Saint-Louis hospital
      • Paris, Франция, 75012
        • Hopital Saint Antoine, Service De Maladies Infectieuses
      • Paris, Франция, 75020
        • Tenon Hospital, UPMC
      • Paris, Франция, 75651
        • Maladies Infectieuses Dpt
      • Pessac, Франция, 33604
        • Centre François Magendie, Hôpital du Haut Lévêque
      • Tourcoing, Франция, 59208
        • Centre Hospitalier de Tourcoing
  • Швейцария
      • Bern, Швейцария, 3010
        • Universitätsklinik für Infektiologie, Universitätsspital Bern
      • Zürich, Швейцария, 8091
        • Division of Infectious Diseases and Hospital Hygiene; University Hospital of Zurich
    • VD
      • Lausanne, VD, Швейцария, 1011
        • CHUV

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Способность понимать и подписывать письменную форму информированного согласия, которую необходимо получить до начала процедур исследования.
  • Уровни РНК ВИЧ-1 в плазме ≥ 5000 копий/мл при скрининге
  • Отсутствие предварительного использования каких-либо одобренных или исследуемых антиретровирусных препаратов в течение любого периода времени.
  • Отчет о скрининге генотипа должен показывать чувствительность к FTC, TDF и ATV.
  • Нормальная ЭКГ
  • Адекватная функция почек (рСКФ, рассчитанная по уравнению Кокрофта-Голта ≥ 70 мл/мин)
  • Печеночные трансаминазы (АСТ и АЛТ) ≤ 5 x верхний предел нормы (ВГН)
  • Общий билирубин ≤ 1,5 мг/дл или нормальный прямой билирубин
  • Адекватная гематологическая функция
  • Амилаза сыворотки ≤ 5 x ULN
  • Мужчины и женщины детородного возраста должны дать согласие на использование высокоэффективных методов контрацепции, полученных в результате скрининга, на протяжении всего периода исследуемого лечения и в течение 30 дней после приема последней дозы исследуемого препарата.
  • Возраст ≥ 18 лет
  • Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 1 года

Критерий исключения:

  • Новое СПИД-индикаторное заболевание, диагностированное в течение 30 дней до скрининга.
  • Лекарственное лечение от гепатита С или ожидается лечение от гепатита С
  • Субъекты с декомпенсированным циррозом печени
  • Женщины, кормящие грудью
  • Положительный сывороточный тест на беременность (женщина детородного возраста)
  • Наличие имплантированного дефибриллятора или кардиостимулятора
  • Иметь интервал PR на ЭКГ ≥ 220 мс
  • Текущее употребление алкоголя или психоактивных веществ, по мнению исследователя, потенциально может помешать соблюдению субъектом исследования.
  • Злокачественное новообразование в анамнезе в течение последних 5 лет или текущее злокачественное новообразование, отличное от кожной саркомы Капоши (СК), базально-клеточной карциномы или резецированной неинвазивной кожной плоскоклеточной карциномы.
  • Активные, серьезные инфекции (кроме инфекции ВИЧ-1), требующие парентерального введения антибиотиков или противогрибковой терапии в течение 30 дней до исходного уровня.
  • Лекарства, противопоказанные для использования с COBI, эмтрицитабином (FTC), тенофовир дизопроксилфумаратом (TDF), атазанавиром (ATV), ритонавиром (RTV) или субъектами с любой известной аллергией на вспомогательные вещества таблеток COBI, таблеток Truvada, капсул атазанавира или таблеток ритонавира.
  • Участие в любом другом клиническом исследовании без предварительного одобрения спонсора запрещено во время участия в этом исследовании.
  • Любое другое клиническое состояние или предшествующая терапия, которые, по мнению исследователя, сделают субъекта непригодным для исследования или неспособным соблюдать требования по дозировке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ATV+COBI+FTC/TDF
COBI + RTV плацебо + ATV + FTC/TDF один раз в день
Лекарство: КОБИ
Кобицистат (COBI) 150 мг таблетки перорально один раз в день
Другие имена:
  • Тайбост®
  • ГС-9350
Лекарство: Квадроцикл
Атазанавир (ATV) 300 мг капсулы перорально один раз в день
Другие имена:
  • Реатаз®
Лекарство: ФТК/ТДФ
Эмтрицитабин (FTC) 200 мг/тенофовира дизопроксила фумарат (TDF) 300 мг комбинированная таблетка с фиксированной дозой, принимаемая перорально один раз в день
Другие имена:
  • Трувада®
Лекарство: Плацебо RTV
Плацебо, соответствующее RTV, вводимому перорально один раз в день
ACTIVE_COMPARATOR: АТВ+РТВ+ФТК/ТДФ
RTV + плацебо COBI + ATV + FTC/TDF один раз в день
Лекарство: Квадроцикл
Атазанавир (ATV) 300 мг капсулы перорально один раз в день
Другие имена:
  • Реатаз®
Лекарство: ФТК/ТДФ
Эмтрицитабин (FTC) 200 мг/тенофовира дизопроксила фумарат (TDF) 300 мг комбинированная таблетка с фиксированной дозой, принимаемая перорально один раз в день
Другие имена:
  • Трувада®
Лекарство: РТВ
Ритонавир (RTV) 100 мг таблетки перорально один раз в день
Другие имена:
  • Норвир®
Лекарство: КОБИ плацебо
Плацебо, соответствующее COBI, вводимому перорально один раз в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников с РНК ВИЧ-1 < 50 копий/мл на 48-й неделе
Временное ограничение: Неделя 48
Процент участников с РНК ВИЧ-1 < 50 копий/мл на неделе 48 был проанализирован с использованием алгоритма моментальных снимков, который определяет статус вирусологического ответа участника, используя только вирусную нагрузку в заранее заданный момент времени в пределах разрешенного окна времени, наряду с изучить статус отмены препарата.
Неделя 48

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение числа клеток CD4 по сравнению с исходным уровнем на 48-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 48 недели
Исходный уровень до 48 недели
Изменение числа клеток CD4 по сравнению с исходным уровнем на 96-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 96 недели
Исходный уровень до 96 недели
Процент участников с РНК ВИЧ-1 < 50 копий/мл на неделе 96
Временное ограничение: Неделя 96
Процент участников с РНК ВИЧ-1 < 50 копий/мл на неделе 96 был проанализирован с использованием алгоритма моментальных снимков.
Неделя 96
Процент участников с РНК ВИЧ-1 < 50 копий/мл на 144-й неделе
Временное ограничение: Неделя 144
Процент участников с РНК ВИЧ-1 < 50 копий/мл на неделе 144 был проанализирован с использованием алгоритма моментальных снимков.
Неделя 144
Процент участников с РНК ВИЧ-1 < 50 копий/мл на 192-й неделе
Временное ограничение: Неделя 192
Процент участников с РНК ВИЧ-1 < 50 копий/мл на неделе 192 был проанализирован с использованием алгоритма моментальных снимков.
Неделя 192
Изменение числа клеток CD4 по сравнению с исходным уровнем на 144-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 144 недели
Исходный уровень до 144 недели
Изменение числа клеток CD4 по сравнению с исходным уровнем на 192-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 192 недели
Исходный уровень до 192 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gilead Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

23 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GS-US-216-0114
  • 2009-016759-22 (EUDRACT_NUMBER)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования КОБИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться