Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COBI-tehostetun atatsanaviirin turvallisuus ja teho vs. ritonaviirilla tehostettu atatsanaviiri, kutakin emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilifumaraatin kanssa annettuna HIV-1-tartunnan saaneilla, antiretroviraalista hoitoa saamattomilla aikuisilla

perjantai 15. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Gilead Sciences

Kolmannen vaiheen satunnaistettu kaksoissokkotutkimus GS-9350:llä tehostetun atatsanaviirin turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi verrattuna ritonaviirilla tehostetun atatsanaviirin, kutakin emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilifumaraatin kanssa annettuna, turvallisuutta ja tehoa HIV-1-infektion antiretroviraalisessa hoidossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kobisistaatilla tehostettua atatsanaviiria (ATV+COBI) ja emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilifumaraattia (Truvada®; FTC/TDF) sisältävän kiinteän annoksen yhdistelmää (FDC) sisältävän hoito-ohjelman turvallisuutta ja tehoa ritonaviiritehostettuun verrattuna. atatsanaviiri (ATV+RTV) plus FTC/TDF FDC HIV-1-tartunnan saaneilla, antiretroviraalista hoitoa aikaisemmin saaneilla aikuisilla.

Osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1. Satunnaistaminen ositetaan HIV-1-RNA-tason mukaan (≤ 100 000 kopiota/ml tai > 100 000 kopiota/ml) seulonnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

698

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1091 AC
        • Onze lieve vrouw Gasthuis
  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • Taylor Square Private Clinic
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • St Vincent's Hospital, Sydney
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • Albion Street Centre
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Australia, 3053
        • Melbourne Sexual Health Centre
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3068
        • Northside Clinic
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1000
        • CHU Saint-Pierre University Hospital
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Hôpital Universitaire Erasme - ULB
      • Ghent, Belgia, 9000
        • University of Ghent
  • Brasilia
      • Campinas, Brasilia, 13083-970
        • Universidade Estadual de Campinas
      • São Paulo, Brasilia, 01246-900
        • Instituto De Infectologia Emilo Ribas
      • São Paulo, Brasilia, 01416-000
        • Brasilmed Assistencia Medica E Pesquisas
      • São Paulo, Brasilia, 04121-000
        • Crt-Dst/Aids
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilia, 21040-900
        • Instituto de Pesquisa Clínica Evandro Chagas
    • Sao Paulo
      • Santo Andre, Sao Paulo, Brasilia, 09060-650
        • URDIP Faculdade de Medicina do ABC
  • Dominikaaninen tasavalta
      • Santo Domingo, Dominikaaninen tasavalta
        • Instituto Dominicano de Estudios Virologicos - IDEV
  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Sevilla, Espanja, 41013
        • Hospital Virgen Del Rocio
  • Italia
      • Milan, Italia, 20127
        • Fondazione Centro San Raffaele del Monte Tabor
      • Milano, Italia, 20157
        • Azienda Ospedaliera Luigi Sacco 1° Divisione Malattie Infettive
      • Roma, Italia, 00149
        • Istituto Nazionale Malattie Infettive Lazzaro Spallanzani
      • Torino, Italia, 10149
        • Dipartimento di Malattie Infettive
  • Itävalta
      • Graz, Itävalta, A-8010
        • LKH Graz West
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Allgemeines Krankenhaus
      • Vienna, Itävalta, 1140
        • Interne Lungenabteilung, SMZ Baumgartner Hoehe - Otto-Wagner-Spital
  • Kanada
      • Montreal, Kanada, H3H 1V1
        • Project LORI
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Winnipeg Regional Health Authority - Health Sciences Centre Winnipeg
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • University Health Network, Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B1L6
        • Canadian Immunodeficiency Research Collaborative (CIRC) Inc.
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 5B1
        • Clinique Medicale du Quartier Latin
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4P9
        • Clinique médicale l'Actuel
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 2P4
        • Immunodeficiency Service, McGill University Health Centre (MUHC) - Montreal Chest Institute
  • Meksiko
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44280
        • Unidad de VIH, Hospital Civil de Guadalajara, Fray Antonio Alcalde
  • Portugali
      • Lisbon, Portugali, 1649-035
        • Hospital de Santa Maria - CHLN
      • Porto, Portugali, 4202-451
        • Serviço de Doenças Infecciosas, Hospital de São João
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00731
        • Instituto de Investigacion Clentifica del Sur
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Clinical Research Puerto Rico
  • Ranska
      • Caen, Ranska, 14033
        • Service des Maladies Infectieuses, CHU de Caen
      • Lyon, Ranska, 69288
        • Hôpital de la Croix Rousse - Maladies Infectieuses et Tropicales
      • Marseille, Ranska, 13009
        • Hopital Sainte Marguerite Service d'Immuno-Hématologie Clinique -CISIH
      • Nantes, Ranska, 44093
        • CHU de Nantes Hopital de l'Hotel Dieu
      • Paris, Ranska, 75018
        • Bichat Hospital
      • Paris, Ranska, 75010
        • Department of Infectious Diseases, Saint-Louis hospital
      • Paris, Ranska, 75012
        • Hopital Saint Antoine, Service De Maladies Infectieuses
      • Paris, Ranska, 75020
        • Tenon Hospital, UPMC
      • Paris, Ranska, 75651
        • Maladies Infectieuses Dpt
      • Pessac, Ranska, 33604
        • Centre François Magendie, Hôpital du Haut Lévêque
      • Tourcoing, Ranska, 59208
        • Centre Hospitalier de Tourcoing
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 12157
        • EPIMED GmbH
      • Bonn, Saksa, 53127
        • Medizinische Universitätsklinik
      • Frankfurt am Main, Saksa, 60311
        • Infektio Research GmbH / Infektiologikum Frankfurt
      • Hamburg, Saksa, 20146
        • ICH Study Center Hamburg
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Infectious Diseases Unit
      • Koln, Saksa, 50937
        • University of Cologne, Department of Internal Medicine
  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Universitätsklinik für Infektiologie, Universitätsspital Bern
      • Zürich, Sveitsi, 8091
        • Division of Infectious Diseases and Hospital Hygiene; University Hospital of Zurich
    • VD
      • Lausanne, VD, Sveitsi, 1011
        • CHUV
  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2000
        • Rigshospitalet, Infektionsklinik 5112
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Ramathibodi Hospital, Mahidol University
      • Bangkok, Thaimaa, 10330
        • HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Center and Faculty of Medicine Chulalongkorn University
      • Chiang Mai, Thaimaa, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai University, Faculty of Medicine, Department of Medicine
      • Khon Kaen, Thaimaa, 40002
        • Khon Kaen University
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1BB
        • Barts and the London NHS Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, E9 6SR
        • Homerton University Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
        • Guys and St. Thomas' NHS Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
        • Courtyard Clinic, St. Georges Hospital
    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2 1ES
        • Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012
        • Spectrum Medical Group
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72207
        • Health For Life Clinic Pllc
    • California
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90813
        • Living Hope Clinical Foundation
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Kaiser Permanente
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90069
        • Anthony Mills MD Inc
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90059
        • OASIS Clinic
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90028
        • Los Angeles Gay and Lesbian Center DBA Jeffrey Goodman Special Care Clinic
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90036
        • Peter J Ruane, MD, Inc
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California, Davis Medical Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
        • Kaiser Permanente Medical Group
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • La Playa Medical Group and Clinical Research
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Metropolis Medical
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118
        • Kaiser Permanente Medical Center, Clinical Trials Unit
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
        • Apex Research, LLC
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
        • George Washington University Medical Faculty Associates
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20009
        • Whitman-Walker Clinic
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20009
        • Dupont Circle Physicians Group
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
        • Therafirst Medical Center
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33311
        • Broward Health/Comprehensive Care Center
      • Fort Pierce, Florida, Yhdysvallat, 34982
        • Midway Immunology and Research Center
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami School of Medicine
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33133
        • The Kinder Medical Group
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33139
        • Wohlfeiler, Piperato and Associates, LLC
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • Orlando Immunology Center
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Idocf/ Valuhealthmd, Llc
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
        • Infectious Disease Research Institute Inc.
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33602
        • University of South Florida HIV Clinical Research Unit / Hillsborough County Health Department
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33615
        • St. Joseph's Comprehensive Research Institute
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Infectious Disease Specialists of Atlanta
      • Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31210
        • Mercer University School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60613
        • Howard Brown Health Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Johns Hopkins University School of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Community Research Initiative of New England
    • Michigan
      • Berkley, Michigan, Yhdysvallat, 48072
        • Be Well Medical Center
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Hennepin County Medical Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
        • CentralWest Clinical Research
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07102
        • Saint Michaels Medical Center
      • Somers Point, New Jersey, Yhdysvallat, 08244
        • South Jersey Infectious Disease
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Yhdysvallat, 87505
        • Southwest CARE Center
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center - AIDS Center
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10011
        • Ricky K. Hsu, MD, PC
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10011
        • Chelsea Village Medical, PC
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10011
        • Mt Sinai School of Medicine
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
        • Carolinas Medical Center-Myers Park
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • East Carolina University, The Brody School of Medicine
      • Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat, 28078
        • Rosedale Infectious Diseases
      • Winston Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Philadelphia FIGHT
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Division of Infectious Diseases, Thomas Jefferson University
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
        • University of South Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75204
        • Southwest Infectious Disease Clinical Research, Inc.
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Tarrant County Infectious Disease Associates
      • Harlingen, Texas, Yhdysvallat, 78550
        • Garcia's Family Health Group
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
        • Therapeutic Concepts, PA
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77098
        • Gordon E. Crofoot MD PA
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77098
        • Research Access Network
      • Longview, Texas, Yhdysvallat, 75605
        • DCOL Center for Clinical Research
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Peter Shalit, M.D.
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumuslomake, joka on hankittava ennen opintojen aloittamista
  • Plasman HIV-1 RNA -tasot ≥ 5 000 kopiota/ml seulonnassa
  • Mitään hyväksyttyä tai tutkittavaa antiretroviraalista lääkettä ei saa käyttää pitkään aikaan
  • Seulontagenotyyppiraportin tulee osoittaa herkkyys FTC:lle, TDF:lle ja ATV:lle
  • Normaali EKG
  • Riittävä munuaisten toiminta (eGFR laskettu käyttäen Cockcroft-Gault-yhtälöä ≥ 70 ml/min)
  • Maksan transaminaasit (AST ja ALAT) ≤ 5 x normaalin yläraja (ULN)
  • Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 mg/dl tai normaali suora bilirubiini
  • Riittävä hematologinen toiminta
  • Seerumin amylaasi ≤ 5 x ULN
  • Hedelmällisessä iässä olevien miesten ja naisten on suostuttava käyttämään erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä seulonnasta koko tutkimushoidon ajan ja 30 päivän ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen.
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Elinajanodote ≥ 1 vuosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Uusi AIDSin määrittelevä tila, joka on diagnosoitu 30 päivän sisällä ennen seulontaa
  • Saat lääkehoitoa hepatiitti C:n vuoksi tai joiden odotetaan saavan hoitoa hepatiitti C:hen
  • Koehenkilöt, joilla on dekompensoitu kirroosi
  • Naiset, jotka imettävät
  • Positiivinen seerumin raskaustesti (hedelmällisessä iässä oleva nainen)
  • Sinulla on istutettu defibrillaattori tai sydämentahdistin
  • EKG:n PR-väli on ≥ 220 ms
  • Nykyinen alkoholin tai päihteiden käyttö, jonka tutkija on arvioinut, mahdollisesti häiritsee koehenkilöiden tutkimusten noudattamista.
  • Pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana tai meneillään oleva muu pahanlaatuinen kasvain kuin ihon Kaposin sarkooma (KS), tyvisolusyöpä tai resektoitu, ei-invasiivinen ihon levyepiteelikarsinooma.
  • Aktiiviset, vakavat infektiot (muu kuin HIV-1-infektio), jotka vaativat parenteraalista antibiootti- tai sienilääkitystä 30 päivän sisällä ennen lähtötilannetta.
  • Lääkkeet, joita ei saa käyttää COBI:n, emtrisitabiinin (FTC), tenofoviiridisoproksiilifumaraatin (TDF), atatsanaviirin (ATV), ritonaviirin (RTV) kanssa tai henkilöillä, jotka ovat allergisia COBI-tablettien, Truvada-tablettien, atatsanaviirikapseleiden tai ritonaviiritablettien apuaineille.
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin ilman toimeksiantajan ennakkohyväksyntää on kielletty tähän tutkimukseen osallistumisen aikana.
  • Mikä tahansa muu kliininen tila tai aikaisempi hoito, joka tutkijan näkemyksen mukaan tekisi koehenkilöstä sopimattoman tutkimukseen tai ei pysty noudattamaan annostusvaatimuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: ATV+COBI+FTC/TDF
COBI + RTV lumelääke + ATV + FTC/TDF kerran päivässä
Lääke: COBI
Cobicistat (COBI) 150 mg tabletti suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
  • Tybost®
  • GS-9350
Lääke: ATV
Atatsanaviiri (ATV) 300 mg kapseli suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
  • Reyataz®
Lääke: FTC/TDF
Emtrisitabiini (FTC) 200 mg/tenofoviiridisoproksiilifumaraatti (TDF) 300 mg kiinteäannoksinen yhdistelmätabletti suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
  • Truvada®
Lääke: RTV lumelääke
Plasebo vastaa RTV:tä, joka annetaan suun kautta kerran päivässä
ACTIVE_COMPARATOR: ATV+RTV+FTC/TDF
RTV + COBI lumelääke + ATV + FTC/TDF kerran päivässä
Lääke: ATV
Atatsanaviiri (ATV) 300 mg kapseli suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
  • Reyataz®
Lääke: FTC/TDF
Emtrisitabiini (FTC) 200 mg/tenofoviiridisoproksiilifumaraatti (TDF) 300 mg kiinteäannoksinen yhdistelmätabletti suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
  • Truvada®
Lääke: RTV
Ritonaviiri (RTV) 100 mg tabletti suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
  • Norvir®
Lääke: COBI lumelääke
Plasebo vastaa COBI:ta, joka annetaan suun kautta kerran päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml viikolla 48
Aikaikkuna: Viikko 48
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden HIV-1 RNA:ta oli < 50 kopiota/ml viikolla 48, analysoitiin käyttämällä tilannekuva-algoritmia, joka määrittää osallistujan virologisen vasteen tilan käyttämällä vain viruskuormaa ennalta määrätyllä aikapisteellä sallitun aikaikkunan sisällä. tutkimuksen lääkkeen lopettamisen tila.
Viikko 48

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta CD4-solujen määrässä viikolla 48
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 48
Lähtötilanne viikkoon 48
Muutos lähtötasosta CD4-solujen määrässä viikolla 96
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 96
Lähtötilanne viikkoon 96
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml viikolla 96
Aikaikkuna: Viikko 96
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli HIV-1 RNA:ta < 50 kopiota/ml viikolla 96, analysoitiin käyttämällä tilannekuva-algoritmia.
Viikko 96
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml viikolla 144
Aikaikkuna: Viikko 144
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli HIV-1 RNA:ta < 50 kopiota/ml viikolla 144, analysoitiin käyttämällä tilannekuva-algoritmia.
Viikko 144
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml viikolla 192
Aikaikkuna: Viikko 192
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli HIV-1 RNA:ta < 50 kopiota/ml viikolla 192, analysoitiin käyttämällä tilannekuva-algoritmia.
Viikko 192
Muutos lähtötasosta CD4-solujen määrässä viikolla 144
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 144
Lähtötilanne viikkoon 144
Muutos lähtötasosta CD4-solujen määrässä viikolla 192
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 192
Lähtötilanne viikkoon 192

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gilead Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 22. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 23. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GS-US-216-0114
  • 2009-016759-22 (EUDRACT_NUMBER)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset COBI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa