Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och effekt av COBI-boostat atazanavir kontra ritonavir-boostat atazanavir, var och en administrerad med emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat hos HIV-1-infekterade, antiretrovirala behandlingsnaiva vuxna

15 april 2016 uppdaterad av: Gilead Sciences

En fas 3, randomiserad, dubbelblind studie för att utvärdera säkerheten och effekten av GS-9350-boostat atazanavir kontra ritonavir-boostat atazanavir, var och en administrerad med emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat vid HIV-1-infekterade, antiretrovirala vuxna behandlingar

Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och effekten av en regim som innehåller kobicistat-boostad atazanavir (ATV+COBI) plus emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat (Truvada®; FTC/TDF) fast doskombination (FDC) kontra ritonavir-boostad atazanavir (ATV+RTV) plus FTC/TDF FDC hos HIV-1-infekterade, antiretrovirala behandlingsnaiva vuxna.

Deltagarna kommer att randomiseras i förhållandet 1:1. Randomisering kommer att stratifieras efter HIV-1 RNA-nivå (≤ 100 000 kopior/ml eller > 100 000 kopior/ml) vid screening.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

698

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • Taylor Square Private Clinic
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • St Vincent's Hospital, Sydney
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2010
        • Albion Street Centre
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Australien, 3053
        • Melbourne Sexual Health Centre
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3068
        • Northside Clinic
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1000
        • CHU Saint-Pierre University Hospital
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Hôpital Universitaire Erasme - ULB
      • Ghent, Belgien, 9000
        • University of Ghent
  • Brasilien
      • Campinas, Brasilien, 13083-970
        • Universidade Estadual de Campinas
      • São Paulo, Brasilien, 01246-900
        • Instituto De Infectologia Emilo Ribas
      • São Paulo, Brasilien, 01416-000
        • Brasilmed Assistencia Medica E Pesquisas
      • São Paulo, Brasilien, 04121-000
        • Crt-Dst/Aids
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 21040-900
        • Instituto de Pesquisa Clínica Evandro Chagas
    • Sao Paulo
      • Santo Andre, Sao Paulo, Brasilien, 09060-650
        • URDIP Faculdade de Medicina do ABC
  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2000
        • Rigshospitalet, Infektionsklinik 5112
  • Dominikanska republiken
      • Santo Domingo, Dominikanska republiken
        • Instituto Dominicano de Estudios Virologicos - IDEV
  • Frankrike
      • Caen, Frankrike, 14033
        • Service des Maladies Infectieuses, CHU de Caen
      • Lyon, Frankrike, 69288
        • Hôpital de la Croix Rousse - Maladies Infectieuses et Tropicales
      • Marseille, Frankrike, 13009
        • Hopital Sainte Marguerite Service d'Immuno-Hématologie Clinique -CISIH
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • CHU de Nantes Hopital de l'Hotel Dieu
      • Paris, Frankrike, 75018
        • Bichat Hospital
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Department of Infectious Diseases, Saint-Louis hospital
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Hopital Saint Antoine, Service De Maladies Infectieuses
      • Paris, Frankrike, 75020
        • Tenon Hospital, UPMC
      • Paris, Frankrike, 75651
        • Maladies Infectieuses Dpt
      • Pessac, Frankrike, 33604
        • Centre François Magendie, Hôpital du Haut Lévêque
      • Tourcoing, Frankrike, 59208
        • Centre Hospitalier de Tourcoing
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85012
        • Spectrum Medical Group
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72207
        • Health For Life Clinic Pllc
    • California
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90813
        • Living Hope Clinical Foundation
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Kaiser Permanente
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90069
        • Anthony Mills MD Inc
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90059
        • OASIS Clinic
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90028
        • Los Angeles Gay and Lesbian Center DBA Jeffrey Goodman Special Care Clinic
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90036
        • Peter J Ruane, MD, Inc
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • University of California, Davis Medical Center
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95825
        • Kaiser Permanente Medical Group
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92103
        • La Playa Medical Group and Clinical Research
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • Metropolis Medical
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94118
        • Kaiser Permanente Medical Center, Clinical Trials Unit
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80220
        • Apex Research, LLC
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20037
        • George Washington University Medical Faculty Associates
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20009
        • Whitman-Walker Clinic
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20009
        • Dupont Circle Physicians Group
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33308
        • Therafirst Medical Center
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33311
        • Broward Health/Comprehensive Care Center
      • Fort Pierce, Florida, Förenta staterna, 34982
        • Midway Immunology and Research Center
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami School of Medicine
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33133
        • The Kinder Medical Group
      • Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33139
        • Wohlfeiler, Piperato and Associates, LLC
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
        • Orlando Immunology Center
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • Idocf/ Valuhealthmd, Llc
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33614
        • Infectious Disease Research Institute Inc.
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33602
        • University of South Florida HIV Clinical Research Unit / Hillsborough County Health Department
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33615
        • St. Joseph's Comprehensive Research Institute
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033
        • Infectious Disease Specialists of Atlanta
      • Macon, Georgia, Förenta staterna, 31210
        • Mercer University School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60613
        • Howard Brown Health Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
        • Johns Hopkins University School Of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Community Research Initiative of New England
    • Michigan
      • Berkley, Michigan, Förenta staterna, 48072
        • Be Well Medical Center
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55415
        • Hennepin County Medical Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63108
        • CentralWest Clinical Research
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07102
        • Saint Michaels Medical Center
      • Somers Point, New Jersey, Förenta staterna, 08244
        • South Jersey Infectious Disease
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Förenta staterna, 87505
        • Southwest CARE Center
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Montefiore Medical Center - AIDS Center
      • Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Förenta staterna, 10011
        • Ricky K. Hsu, MD, PC
      • New York, New York, Förenta staterna, 10011
        • Chelsea Village Medical, PC
      • New York, New York, Förenta staterna, 10011
        • Mt Sinai School of Medicine
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28207
        • Carolinas Medical Center-Myers Park
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
        • East Carolina University, The Brody School of Medicine
      • Huntersville, North Carolina, Förenta staterna, 28078
        • Rosedale Infectious Diseases
      • Winston Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Philadelphia FIGHT
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Division of Infectious Diseases, Thomas Jefferson University
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29203
        • University of South Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75204
        • Southwest Infectious Disease Clinical Research, Inc.
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
        • Tarrant County Infectious Disease Associates
      • Harlingen, Texas, Förenta staterna, 78550
        • Garcia's Family Health Group
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77004
        • Therapeutic Concepts, PA
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77098
        • Gordon E. Crofoot MD PA
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77098
        • Research Access Network
      • Longview, Texas, Förenta staterna, 75605
        • DCOL Center for Clinical Research
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Peter Shalit, M.D.
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Medical College of Wisconsin
  • Italien
      • Milan, Italien, 20127
        • Fondazione Centro San Raffaele del Monte Tabor
      • Milano, Italien, 20157
        • Azienda Ospedaliera Luigi Sacco 1° Divisione Malattie Infettive
      • Roma, Italien, 00149
        • Istituto Nazionale Malattie Infettive Lazzaro Spallanzani
      • Torino, Italien, 10149
        • Dipartimento di Malattie Infettive
  • Kanada
      • Montreal, Kanada, H3H 1V1
        • Project LORI
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Winnipeg Regional Health Authority - Health Sciences Centre Winnipeg
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • University Health Network, Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B1L6
        • Canadian Immunodeficiency Research Collaborative (CIRC) Inc.
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 5B1
        • Clinique Medicale du Quartier Latin
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4P9
        • Clinique Médicale l'Actuel
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 2P4
        • Immunodeficiency Service, McGill University Health Centre (MUHC) - Montreal Chest Institute
  • Mexiko
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44280
        • Unidad de VIH, Hospital Civil de Guadalajara, Fray Antonio Alcalde
  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna, 1091 AC
        • Onze Lieve Vrouw Gasthuis
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • Hospital de Santa Maria - CHLN
      • Porto, Portugal, 4202-451
        • Serviço de Doenças Infecciosas, Hospital de São João
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00731
        • Instituto de Investigacion Clentifica del Sur
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Clinical Research Puerto Rico
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Universitätsklinik für Infektiologie, Universitätsspital Bern
      • Zürich, Schweiz, 8091
        • Division of Infectious Diseases and Hospital Hygiene; University Hospital of Zurich
    • VD
      • Lausanne, VD, Schweiz, 1011
        • CHUV
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Hospital Virgen Del Rocio
  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, E1 1BB
        • Barts and the London NHS Trust
      • London, Storbritannien, E9 6SR
        • Homerton University Hospital
      • London, Storbritannien, SE1 7EH
        • Guys and St. Thomas' NHS Trust
      • London, Storbritannien, SW17 0QT
        • Courtyard Clinic, St. Georges Hospital
    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Storbritannien, BN2 1ES
        • Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital, Mahidol University
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Center and Faculty of Medicine Chulalongkorn University
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai University, Faculty of Medicine, Department of Medicine
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Khon Kaen University
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12157
        • Epimed GmbH
      • Bonn, Tyskland, 53127
        • Medizinische Universitätsklinik
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60311
        • Infektio Research GmbH / Infektiologikum Frankfurt
      • Hamburg, Tyskland, 20146
        • ICH Study Center Hamburg
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Infectious Diseases Unit
      • Koln, Tyskland, 50937
        • University of Cologne, Department of Internal Medicine
  • Österrike
      • Graz, Österrike, A-8010
        • LKH Graz West
      • Vienna, Österrike, 1090
        • Allgemeines Krankenhaus
      • Vienna, Österrike, 1140
        • Interne Lungenabteilung, SMZ Baumgartner Hoehe - Otto-Wagner-Spital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förmåga att förstå och underteckna ett skriftligt informerat samtyckesformulär, som måste erhållas innan studieprocedurer påbörjas
  • Plasma HIV-1 RNA nivåer ≥ 5 000 kopior/ml vid screening
  • Ingen tidigare användning av något godkänt eller undersökt antiretroviralt läkemedel under någon längre tid
  • Screeningsgenotyprapporten måste visa känslighet för FTC, TDF och ATV
  • Normalt EKG
  • Tillräcklig njurfunktion (eGFR beräknad med Cockcroft-Gaults ekvation ≥ 70 mL/min)
  • Levertransaminaser (AST och ALAT) ≤ 5 x övre normalgräns (ULN)
  • Totalt bilirubin ≤ 1,5 mg/dL, eller normalt direkt bilirubin
  • Tillräcklig hematologisk funktion
  • Serumamylas ≤ 5 x ULN
  • Fertila män och kvinnor måste gå med på att använda högeffektiva preventivmetoder från screening under hela studiebehandlingens varaktighet och i 30 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet.
  • Ålder ≥ 18 år
  • Förväntad livslängd ≥ 1 år

Exklusions kriterier:

  • Ett nytt AIDS-definierande tillstånd diagnostiserats inom 30 dagar före screening
  • Får läkemedelsbehandling för hepatit C, eller förväntas få behandling för hepatit C
  • Försökspersoner som upplever dekompenserad cirros
  • Kvinnor som ammar
  • Positivt serumgraviditetstest (kvinna i fertil ålder)
  • Ha en implanterad defibrillator eller pacemaker
  • Har ett EKG PR-intervall ≥ 220 msek
  • Aktuell alkohol- eller substansanvändning som av utredaren bedöms potentiellt störa efterlevnaden av ämnesstudien.
  • En historia av malignitet under de senaste 5 åren eller pågående malignitet annan än kutant Kaposis sarkom (KS), basalcellscancer eller resekerat, icke-invasivt kutant skivepitelcancer.
  • Aktiva, allvarliga infektioner (andra än HIV-1-infektion) som kräver parenteral antibiotikabehandling eller antimykotikabehandling inom 30 dagar före baslinjen.
  • Läkemedel kontraindicerade för användning med COBI, emtricitabin (FTC), tenofovirdisoproxilfumarat (TDF), atazanavir (ATV), ritonavir (RTV) eller personer med någon känd allergi mot hjälpämnena i COBI-tabletter, Truvada-tabletter, atazanavirkapslar eller ritonavirtabletter.
  • Deltagande i någon annan klinisk prövning utan föregående godkännande från sponsorn är förbjudet när du deltar i denna prövning.
  • Alla andra kliniska tillstånd eller tidigare behandlingar som, enligt utredarens åsikt, skulle göra försökspersonen olämplig för studien eller oförmögen att uppfylla doseringskraven.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: ATV+COBI+FTC/TDF
COBI + RTV placebo + ATV + FTC/TDF en gång dagligen
Läkemedel: COBI
Cobicistat (COBI) 150 mg tablett administrerad oralt en gång dagligen
Andra namn:
  • Tybost®
  • GS-9350
Läkemedel: ATV
Atazanavir (ATV) 300 mg kapsel administreras oralt en gång dagligen
Andra namn:
  • Reyataz®
Läkemedel: FTC/TDF
Emtricitabin (FTC) 200 mg/tenofovirdisoproxilfumarat (TDF) 300 mg kombinationstablett med fast dos administrerad oralt en gång dagligen
Andra namn:
  • Truvada®
Läkemedel: RTV placebo
Placebo för att matcha RTV administrerat oralt en gång dagligen
ACTIVE_COMPARATOR: ATV+RTV+FTC/TDF
RTV + COBI placebo + ATV + FTC/TDF en gång dagligen
Läkemedel: ATV
Atazanavir (ATV) 300 mg kapsel administreras oralt en gång dagligen
Andra namn:
  • Reyataz®
Läkemedel: FTC/TDF
Emtricitabin (FTC) 200 mg/tenofovirdisoproxilfumarat (TDF) 300 mg kombinationstablett med fast dos administrerad oralt en gång dagligen
Andra namn:
  • Truvada®
Läkemedel: RTV
Ritonavir (RTV) 100 mg tablett administreras oralt en gång dagligen
Andra namn:
  • Norvir®
Läkemedel: COBI placebo
Placebo för att matcha COBI administrerat oralt en gång dagligen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare med HIV-1 RNA < 50 kopior/ml vid vecka 48
Tidsram: Vecka 48
Andelen deltagare med HIV-1 RNA < 50 kopior/ml vid vecka 48 analyserades med hjälp av ögonblicksbildsalgoritmen, som definierar en deltagares virologiska svarsstatus genom att endast använda virusmängden vid den förspecificerade tidpunkten inom ett tillåtet tidsfönster, tillsammans med avbrytande av studien.
Vecka 48

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i CD4-cellantal vid vecka 48
Tidsram: Baslinje till vecka 48
Baslinje till vecka 48
Ändring från baslinjen i CD4-cellantal vid vecka 96
Tidsram: Baslinje till vecka 96
Baslinje till vecka 96
Andel deltagare med HIV-1 RNA < 50 kopior/ml vid vecka 96
Tidsram: Vecka 96
Andelen deltagare med HIV-1 RNA < 50 kopior/ml vid vecka 96 analyserades med hjälp av ögonblicksbildsalgoritmen.
Vecka 96
Andel deltagare med HIV-1 RNA < 50 kopior/ml vid vecka 144
Tidsram: Vecka 144
Andelen deltagare med HIV-1 RNA < 50 kopior/ml vid vecka 144 analyserades med hjälp av ögonblicksbildsalgoritmen.
Vecka 144
Andel deltagare med HIV-1 RNA < 50 kopior/ml vid vecka 192
Tidsram: Vecka 192
Andelen deltagare med HIV-1 RNA < 50 kopior/ml vid vecka 192 analyserades med hjälp av ögonblicksbildsalgoritmen.
Vecka 192
Ändring från baslinjen i CD4-cellantal vid vecka 144
Tidsram: Baslinje till vecka 144
Baslinje till vecka 144
Ändring från baslinjen i CD4-cellantal vid vecka 192
Tidsram: Baslinje till vecka 192
Baslinje till vecka 192

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gilead Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2010

Första postat (UPPSKATTA)

22 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

23 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GS-US-216-0114
  • 2009-016759-22 (EUDRACT_NUMBER)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera