Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og effekt av COBI-forsterket atazanavir versus ritonavir-forsterket atazanavir hver administrert med emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat hos HIV-1-infiserte, antiretroviral behandling-naive voksne

15. april 2016 oppdatert av: Gilead Sciences

En fase 3, randomisert, dobbeltblind studie for å evaluere sikkerheten og effekten av GS-9350-forsterket atazanavir versus ritonavir-forsterket atazanavir hver administrert med emtricitabin/tenofovirdisoproksilfumarat i HIV-1-infisert antiretroviral behandling

Målet med denne studien er å evaluere sikkerheten og effekten av et regime som inneholder kobicistat-boostet atazanavir (ATV+COBI) pluss emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat (Truvada®; FTC/TDF) fastdosekombinasjon (FDC) versus ritonavir-boostet atazanavir (ATV+RTV) pluss FTC/TDF FDC hos HIV-1-infiserte, antiretrovirale behandlingsnaive voksne.

Deltakerne vil bli randomisert i forholdet 1:1. Randomisering vil bli stratifisert etter HIV-1 RNA-nivå (≤ 100 000 kopier/ml eller > 100 000 kopier/ml) ved screening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

698

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • Taylor Square Private Clinic
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • St Vincent's Hospital, Sydney
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • Albion Street Centre
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Australia, 3053
        • Melbourne Sexual Health Centre
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3068
        • Northside Clinic
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1000
        • CHU Saint-Pierre University Hospital
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Hôpital Universitaire Erasme - ULB
      • Ghent, Belgia, 9000
        • University of Ghent
  • Brasil
      • Campinas, Brasil, 13083-970
        • Universidade Estadual de Campinas
      • São Paulo, Brasil, 01246-900
        • Instituto De Infectologia Emilo Ribas
      • São Paulo, Brasil, 01416-000
        • Brasilmed Assistencia Medica E Pesquisas
      • São Paulo, Brasil, 04121-000
        • Crt-Dst/Aids
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 21040-900
        • Instituto de Pesquisa Clínica Evandro Chagas
    • Sao Paulo
      • Santo Andre, Sao Paulo, Brasil, 09060-650
        • URDIP Faculdade de Medicina do ABC
  • Canada
      • Montreal, Canada, H3H 1V1
        • Project LORI
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
        • Winnipeg Regional Health Authority - Health Sciences Centre Winnipeg
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
        • University Health Network, Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B1L6
        • Canadian Immunodeficiency Research Collaborative (CIRC) Inc.
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 5B1
        • Clinique Medicale du Quartier Latin
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4P9
        • Clinique Médicale l'Actuel
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 2P4
        • Immunodeficiency Service, McGill University Health Centre (MUHC) - Montreal Chest Institute
  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2000
        • Rigshospitalet, Infektionsklinik 5112
  • Den dominikanske republikk
      • Santo Domingo, Den dominikanske republikk
        • Instituto Dominicano de Estudios Virologicos - IDEV
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85012
        • Spectrum Medical Group
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72207
        • Health For Life Clinic Pllc
    • California
      • Long Beach, California, Forente stater, 90813
        • Living Hope Clinical Foundation
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Kaiser Permanente
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90069
        • Anthony Mills MD Inc
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90059
        • OASIS Clinic
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90028
        • Los Angeles Gay and Lesbian Center DBA Jeffrey Goodman Special Care Clinic
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90036
        • Peter J Ruane, MD, Inc
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • University of California, Davis Medical Center
      • Sacramento, California, Forente stater, 95825
        • Kaiser Permanente Medical Group
      • San Diego, California, Forente stater, 92103
        • La Playa Medical Group and Clinical Research
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • Metropolis Medical
      • San Francisco, California, Forente stater, 94118
        • Kaiser Permanente Medical Center, Clinical Trials Unit
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80220
        • Apex Research, LLC
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20037
        • George Washington University Medical Faculty Associates
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20009
        • Whitman-Walker Clinic
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20009
        • Dupont Circle Physicians Group
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
        • Therafirst Medical Center
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33311
        • Broward Health/Comprehensive Care Center
      • Fort Pierce, Florida, Forente stater, 34982
        • Midway Immunology and Research Center
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami School of Medicine
      • Miami, Florida, Forente stater, 33133
        • The Kinder Medical Group
      • Miami Beach, Florida, Forente stater, 33139
        • Wohlfeiler, Piperato and Associates, LLC
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32803
        • Orlando Immunology Center
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Idocf/ Valuhealthmd, Llc
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33614
        • Infectious Disease Research Institute Inc.
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33602
        • University of South Florida HIV Clinical Research Unit / Hillsborough County Health Department
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33615
        • St. Joseph's Comprehensive Research Institute
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
        • Infectious Disease Specialists of Atlanta
      • Macon, Georgia, Forente stater, 31210
        • Mercer University School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60613
        • Howard Brown Health Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Johns Hopkins University School Of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Community Research Initiative of New England
    • Michigan
      • Berkley, Michigan, Forente stater, 48072
        • Be Well Medical Center
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
        • Hennepin County Medical Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63108
        • CentralWest Clinical Research
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07102
        • Saint Michaels Medical Center
      • Somers Point, New Jersey, Forente stater, 08244
        • South Jersey Infectious Disease
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Forente stater, 87505
        • Southwest CARE Center
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Montefiore Medical Center - AIDS Center
      • Manhasset, New York, Forente stater, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Forente stater, 10011
        • Ricky K. Hsu, MD, PC
      • New York, New York, Forente stater, 10011
        • Chelsea Village Medical, PC
      • New York, New York, Forente stater, 10011
        • Mt Sinai School of Medicine
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28207
        • Carolinas Medical Center-Myers Park
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
        • East Carolina University, The Brody School of Medicine
      • Huntersville, North Carolina, Forente stater, 28078
        • Rosedale Infectious Diseases
      • Winston Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Philadelphia FIGHT
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Division of Infectious Diseases, Thomas Jefferson University
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29203
        • University of South Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75204
        • Southwest Infectious Disease Clinical Research, Inc.
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
        • Tarrant County Infectious Disease Associates
      • Harlingen, Texas, Forente stater, 78550
        • Garcia's Family Health Group
      • Houston, Texas, Forente stater, 77004
        • Therapeutic Concepts, PA
      • Houston, Texas, Forente stater, 77098
        • Gordon E. Crofoot MD PA
      • Houston, Texas, Forente stater, 77098
        • Research Access Network
      • Longview, Texas, Forente stater, 75605
        • DCOL Center for Clinical Research
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Peter Shalit, M.D.
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin
  • Frankrike
      • Caen, Frankrike, 14033
        • Service des Maladies Infectieuses, CHU de Caen
      • Lyon, Frankrike, 69288
        • Hôpital de la Croix Rousse - Maladies Infectieuses et Tropicales
      • Marseille, Frankrike, 13009
        • Hopital Sainte Marguerite Service d'Immuno-Hématologie Clinique -CISIH
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • CHU de Nantes Hopital de l'Hotel Dieu
      • Paris, Frankrike, 75018
        • Bichat Hospital
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Department of Infectious Diseases, Saint-Louis hospital
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Hopital Saint Antoine, Service De Maladies Infectieuses
      • Paris, Frankrike, 75020
        • Tenon Hospital, UPMC
      • Paris, Frankrike, 75651
        • Maladies Infectieuses Dpt
      • Pessac, Frankrike, 33604
        • Centre François Magendie, Hôpital du Haut Lévêque
      • Tourcoing, Frankrike, 59208
        • Centre Hospitalier de Tourcoing
  • Italia
      • Milan, Italia, 20127
        • Fondazione Centro San Raffaele del Monte Tabor
      • Milano, Italia, 20157
        • Azienda Ospedaliera Luigi Sacco 1° Divisione Malattie Infettive
      • Roma, Italia, 00149
        • Istituto Nazionale Malattie Infettive Lazzaro Spallanzani
      • Torino, Italia, 10149
        • Dipartimento di Malattie Infettive
  • Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
        • Unidad de VIH, Hospital Civil de Guadalajara, Fray Antonio Alcalde
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1091 AC
        • Onze Lieve Vrouw Gasthuis
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • Hospital de Santa Maria - CHLN
      • Porto, Portugal, 4202-451
        • Serviço de Doenças Infecciosas, Hospital de São João
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00731
        • Instituto de Investigacion Clentifica del Sur
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Clinical Research Puerto Rico
  • Spania
      • Madrid, Spania, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Sevilla, Spania, 41013
        • Hospital Virgen Del Rocio
  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, E1 1BB
        • Barts and the London NHS Trust
      • London, Storbritannia, E9 6SR
        • Homerton University Hospital
      • London, Storbritannia, SE1 7EH
        • Guys and St. Thomas' NHS Trust
      • London, Storbritannia, SW17 0QT
        • Courtyard Clinic, St. Georges Hospital
    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Storbritannia, BN2 1ES
        • Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
  • Sveits
      • Bern, Sveits, 3010
        • Universitätsklinik für Infektiologie, Universitätsspital Bern
      • Zürich, Sveits, 8091
        • Division of Infectious Diseases and Hospital Hygiene; University Hospital of Zurich
    • VD
      • Lausanne, VD, Sveits, 1011
        • CHUV
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital, Mahidol University
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Center and Faculty of Medicine Chulalongkorn University
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai University, Faculty of Medicine, Department of Medicine
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Khon Kaen University
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12157
        • Epimed GmbH
      • Bonn, Tyskland, 53127
        • Medizinische Universitätsklinik
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60311
        • Infektio Research GmbH / Infektiologikum Frankfurt
      • Hamburg, Tyskland, 20146
        • ICH Study Center Hamburg
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Infectious Diseases Unit
      • Koln, Tyskland, 50937
        • University of Cologne, Department of Internal Medicine
  • Østerrike
      • Graz, Østerrike, A-8010
        • LKH Graz West
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Allgemeines Krankenhaus
      • Vienna, Østerrike, 1140
        • Interne Lungenabteilung, SMZ Baumgartner Hoehe - Otto-Wagner-Spital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Evne til å forstå og signere et skriftlig informert samtykkeskjema, som må innhentes før igangsetting av studieprosedyrer
  • Plasma HIV-1 RNA nivåer ≥ 5000 kopier/ml ved screening
  • Ingen tidligere bruk av godkjente eller utprøvende antiretrovirale legemidler over lengre tid
  • Screeningsgenotyperapport må vise følsomhet for FTC, TDF og ATV
  • Normalt EKG
  • Tilstrekkelig nyrefunksjon (eGFR beregnet ved å bruke Cockcroft-Gault-ligningen ≥ 70 mL/min)
  • Levertransaminaser (AST og ALAT) ≤ 5 x øvre normalgrense (ULN)
  • Total bilirubin ≤ 1,5 mg/dL, eller normalt direkte bilirubin
  • Tilstrekkelig hematologisk funksjon
  • Serumamylase ≤ 5 x ULN
  • Menn og kvinner i fertil alder må godta å bruke svært effektive prevensjonsmetoder fra screening gjennom hele studiebehandlingens varighet og i 30 dager etter siste dose av studiemedikamentet.
  • Alder ≥ 18 år
  • Forventet levealder ≥ 1 år

Ekskluderingskriterier:

  • En ny AIDS-definerende tilstand diagnostisert innen 30 dager før screening
  • Mottar medikamentell behandling for hepatitt C, eller forventes å motta behandling for hepatitt C
  • Personer som opplever dekompensert cirrhose
  • Kvinner som ammer
  • Positiv serumgraviditetstest (kvinne i fertil alder)
  • Ha en implantert defibrillator eller pacemaker
  • Ha et EKG PR-intervall ≥ 220 msek
  • Nåværende alkohol- eller stoffbruk vurderes av etterforskeren til å potensielt forstyrre emnets etterlevelse.
  • En historie med malignitet i løpet av de siste 5 årene eller pågående malignitet annet enn kutant Kaposis sarkom (KS), basalcellekarsinom eller resekert, ikke-invasivt kutant plateepitelkarsinom.
  • Aktive, alvorlige infeksjoner (annet enn HIV-1-infeksjon) som krever parenteral antibiotika- eller antifungal behandling innen 30 dager før baseline.
  • Medisiner kontraindisert for bruk med COBI, emtricitabin (FTC), tenofovirdisoproksilfumarat (TDF), atazanavir (ATV), ritonavir (RTV) eller personer med kjente allergier mot hjelpestoffene i COBI-tabletter, Truvada-tabletter, atazanavir-kapsler eller ritonavir-tabletter.
  • Deltakelse i andre kliniske studier uten forhåndsgodkjenning fra sponsoren er forbudt mens du deltar i denne studien.
  • Enhver annen klinisk tilstand eller tidligere terapi som, etter etterforskerens oppfatning, ville gjøre forsøkspersonen uegnet for studien eller ute av stand til å overholde doseringskravene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: ATV+COBI+FTC/TDF
COBI + RTV placebo + ATV + FTC/TDF en gang daglig
Legemiddel: COBI
Cobicistat (COBI) 150 mg tablett gitt oralt én gang daglig
Andre navn:
  • Tybost®
  • GS-9350
Legemiddel: ATV
Atazanavir (ATV) 300 mg kapsel administrert oralt én gang daglig
Andre navn:
  • Reyataz®
Legemiddel: FTC/TDF
Emtricitabin (FTC) 200 mg/tenofovirdisoproksilfumarat (TDF) 300 mg kombinasjonstablett med fast dose administrert oralt én gang daglig
Andre navn:
  • Truvada®
Legemiddel: RTV placebo
Placebo for å matche RTV administrert oralt én gang daglig
ACTIVE_COMPARATOR: ATV+RTV+FTC/TDF
RTV + COBI placebo + ATV + FTC/TDF én gang daglig
Legemiddel: ATV
Atazanavir (ATV) 300 mg kapsel administrert oralt én gang daglig
Andre navn:
  • Reyataz®
Legemiddel: FTC/TDF
Emtricitabin (FTC) 200 mg/tenofovirdisoproksilfumarat (TDF) 300 mg kombinasjonstablett med fast dose administrert oralt én gang daglig
Andre navn:
  • Truvada®
Legemiddel: RTV
Ritonavir (RTV) 100 mg tablett administrert oralt én gang daglig
Andre navn:
  • Norvir®
Legemiddel: COBI placebo
Placebo for å matche COBI administrert oralt én gang daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med HIV-1 RNA < 50 kopier/ml ved uke 48
Tidsramme: Uke 48
Prosentandelen av deltakere med HIV-1 RNA < 50 kopier/ml ved uke 48 ble analysert ved hjelp av øyeblikksbildealgoritmen, som definerer en deltakers virologiske responsstatus ved bruk av bare viral belastning på det forhåndsspesifiserte tidspunktet innenfor et tillatt tidsvindu, sammen med seponeringsstatus for studien.
Uke 48

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i CD4-celletall ved uke 48
Tidsramme: Grunnlinje til uke 48
Grunnlinje til uke 48
Endring fra baseline i CD4-celletall i uke 96
Tidsramme: Grunnlinje til uke 96
Grunnlinje til uke 96
Prosentandel av deltakere med HIV-1 RNA < 50 kopier/ml ved uke 96
Tidsramme: Uke 96
Prosentandelen av deltakere med HIV-1 RNA < 50 kopier/ml ved uke 96 ble analysert ved hjelp av øyeblikksbildealgoritmen.
Uke 96
Prosentandel av deltakere med HIV-1 RNA < 50 kopier/ml ved uke 144
Tidsramme: Uke 144
Prosentandelen av deltakere med HIV-1 RNA < 50 kopier/ml ved uke 144 ble analysert ved hjelp av øyeblikksbildealgoritmen.
Uke 144
Prosentandel av deltakere med HIV-1 RNA < 50 kopier/ml ved uke 192
Tidsramme: Uke 192
Prosentandelen av deltakere med HIV-1 RNA < 50 kopier/ml ved uke 192 ble analysert ved hjelp av øyeblikksbildealgoritmen.
Uke 192
Endring fra baseline i CD4-celletall ved uke 144
Tidsramme: Grunnlinje til uke 144
Grunnlinje til uke 144
Endring fra baseline i CD4-celletall ved uke 192
Tidsramme: Grunnlinje til uke 192
Grunnlinje til uke 192

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gilead Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

22. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

23. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GS-US-216-0114
  • 2009-016759-22 (EUDRACT_NUMBER)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere