- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01109953
Zlepšení kvality klinického PET/CT obrazu u retrospektivně rekonstruovaných snímků se zadrženým dechem
Pacient byl odeslán na FDG PET/CT vyšetření. FDG je forma cukru, která obsahuje malé množství radioaktivity; používá se k zobrazení velikosti a možného šíření rakoviny v těle.
Snímky těla jsou pořizovány na zařízení zvaném PET/CT skener. Účelem této současné studie je zjistit, zda my, vyšetřovatelé, dokážeme pořídit jasnější snímky nádoru, než bychom mohli pomocí naší rutinní skenovací metody. To by nám umožnilo lépe vidět, jak je FDG zachycován nádorem. PET/CT je v současnosti jedním z nejlepších nástrojů pro detekci rakoviny a stanovení jejího šíření v těle. V důsledku dechového pohybu však mohou být snímky PET a CT rozmazané a umístění nádoru na snímcích CT a PET se nemusí shodovat. Vyvinuli jsme novou metodu, která nám umožňuje snížit rozmazání obrazu a přesněji měřit nádor na PET snímcích. V této studii chceme porovnat dva druhy snímků: snímky ze standardního PET/CT skenu a snímky PET/CT pořízené naší novou metodou.
Pokud bude úspěšná, můžeme tuto novou metodu v budoucnu použít pro klinickou rutinu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník je schopen poskytnout písemný souhlas.
- 18 let nebo starší.
- Pacient se známou nebo suspektní FDG-avidní malignitou v trupu
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Snímek PET/CT se zadrženým dechem
Kromě standardních klinických snímků PET/CT poskytneme sadu snímků PET/CT se zadrženým dechem s použitím stejných dat PET pro oba.
|
Kromě standardních klinických snímků PET/CT poskytneme sadu snímků PET/CT se zadrženým dechem s použitím stejných dat PET pro oba.
Abychom prostorově odpovídali PET, a tím zlepšili korekci útlumu v PET snímcích, pořídíme CT se zadržením dechu při 310 mA ve stejné oblasti pokryté PET.
Normální orgánové dávky se akumulovaly z dalších 30 mA CT.
Dýchací signál pacienta během CT a PET celého těla bude zaznamenáván pomocí videokamery a vlastního softwaru.
Porovnáme klinické PET/CT a Breath-Hold PET/CT s ohledem na detekci lézí, objem lézí a kvantifikaci SUV.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistit, zda lze naši techniku akvizice se zadržením dechu implementovat do celotělových PET/CT skenů.
Časové okno: v době skenování
|
Protože události PET, které nesplňují kritéria výběru amplitudy dýchání, budou z konečné sady snímků vypuštěny, bude nutné prodloužit dobu akvizice pro FOV pokrývající oblast hrudníku z 3 min/lůžko na 5 min/lůžko, aby se kompenzovalo snížení ve statistice.
Výsledkem by mělo být celkové zvýšení o ~6 minut pro sken celého těla.
|
v době skenování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistit, zda PET/CT celého těla zlepšuje prostorovou shodu PET a CT
Časové okno: v době skenování
|
porovnat kvalitu obrazu, rozostření, neshodu mezi PET a CT a SUV lézí standardních PET snímků s těmi se zadrženým dechem.
|
v době skenování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 10-054
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina plic
-
Argentinian Intensive Care SocietyDokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze brániceArgentina
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan
-
EpiBiologicsNáborRakovina hlavy a krku | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Rakoviny hlavy a krku | HNSCC | Hlava a krk | Non Small Cell | Epidermální růstový faktor | EGFR | Spinocelulární karcinom hlavy a krku HNSCC | NSCLC (nemalobuněčný karcinom plic) | Non... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Sada snímků PET/CT pro zadržení dechu
-
Fred Hutchinson Cancer CenterSimcha TherapeuticsNáborRecidivující difuzní velký B-buněčný lymfom | Refrakterní difúzní velký B-buněčný lymfom | Recidivující difúzní velký B-buněčný lymfom, jinak nespecifikováno | Refrakterní difuzní velký B-buněčný lymfom, jinak nespecifikováno | Recidivující folikulární lymfom stupně 3b | Refrakterní folikulární... a další podmínkySpojené státy