- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01109953
Forbedring av klinisk PET/CT-bildekvalitet i retrospektivt rekonstruerte pustestoppbilder
Pasienten er henvist til FDG PET/CT-skanning. FDG er en form for sukker som inneholder en liten mengde radioaktivitet; det brukes til å se størrelsen og mulig spredning av kreft i kroppen.
Bilder av kroppen er tatt på en maskin som kalles en PET/CT-skanner. Hensikten med denne nåværende studien er å se om vi, etterforskerne, kan ta klarere bilder av svulsten enn vi kunne med vår rutinemessige skannemetode. Dette vil tillate oss å bedre se hvordan FDG blir plukket opp av svulsten. PET/CT er for tiden et av de beste verktøyene for å oppdage kreft og bestemme spredningen i kroppen. På grunn av pustebevegelser kan imidlertid PET- og CT-bilder bli uskarpe og plasseringen av svulsten på CT- og PET-bilder kan ikke stemme overens. Vi har utviklet en ny metode som gjør oss i stand til å redusere uskarphet og måle svulsten mer nøyaktig på PET-bilder. I denne studien ønsker vi å sammenligne to typer bilder: de fra standard PET/CT-skanning, og PET/CT-bilder tatt med vår nye metode.
Hvis det lykkes, kan vi bruke denne nye metoden for klinisk rutine i fremtiden.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltaker er i stand til å gi skriftlig samtykke.
- 18 år eller eldre.
- Pasient med kjent eller mistenkt FDG-avid malignitet i torso
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pust-Hold PET/CT-bilde
I tillegg til de vanlige kliniske PET/CT-bildene, vil vi gi et PET/CT-bildesett som holder pusten, med samme PET-data for begge.
|
I tillegg til de vanlige kliniske PET/CT-bildene, vil vi gi et PET/CT-bildesett som holder pusten, med samme PET-data for begge.
For å romlig matche PET, og derfor forbedre dempingskorreksjon i PET-bildene, vil vi anskaffe en Breath-Hold CT ved 310 mA over samme region som dekkes av PET.
De normale organdosene akkumulerte fra ytterligere 30 mA CT.
Pasientens pustesignal under CT og hele kroppens PET vil bli registrert ved hjelp av et videokamera og egenutviklet programvare.
Vi vil sammenligne klinisk PET/CT og Breath-Hold PET/CT med hensyn til lesjonsdeteksjon, lesjonsvolum og SUV-kvantifisering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å finne ut om teknikken vår for å holde pusten kan implementeres i PET/CT-skanninger av hele kroppen.
Tidsramme: på tidspunktet for skanning
|
Fordi PET-hendelser som ikke tilfredsstiller kriteriene for valg av pusteamplitude vil bli droppet fra det endelige bildesettet, vil det være nødvendig å øke innsamlingstiden for FOV-ene som dekker thoraxområdet fra 3 min/seng til 5 min/seng for å kompensere for reduksjonen i statistikk.
Dette bør resultere i en total økning på ~6 minutter for hele kroppsskanningen.
|
på tidspunktet for skanning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å finne ut om PET/CT for hele kroppen forbedrer romlig tilpasning av PET og CT
Tidsramme: på tidspunktet for skanning
|
for å sammenligne bildekvalitet, uskarphet, PET-til-CT-mismatch og lesjons-SUV for standard PET-bildene med de som holder pusten.
|
på tidspunktet for skanning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 10-054
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .