- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01109953
Poprawa jakości obrazu klinicznego PET/CT w retrospektywnie zrekonstruowanych obrazach ze wstrzymanym oddechem
Pacjent został skierowany na badanie FDG PET/CT. FDG to forma cukru, która zawiera niewielką ilość radioaktywności; jest używany, aby zobaczyć rozmiar i możliwe rozprzestrzenianie się raka w organizmie.
Zdjęcia ciała są wykonywane na urządzeniu zwanym skanerem PET/CT. Celem tego obecnego badania jest sprawdzenie, czy my, badacze, możemy zrobić wyraźniejsze zdjęcia guza, niż moglibyśmy to zrobić za pomocą naszej rutynowej metody skanowania. Pozwoliłoby nam to lepiej zobaczyć, w jaki sposób guz wychwytuje FDG. PET/CT jest obecnie jednym z najlepszych narzędzi do wykrywania raka i określania jego rozprzestrzeniania się w organizmie. Jednak z powodu ruchu oddechowego obrazy PET i CT mogą być rozmyte, a lokalizacja guza na obrazach CT i PET może się różnić. Opracowaliśmy nową metodę, która pozwala nam zredukować rozmycie obrazu i dokładniej zmierzyć guza na obrazach PET. W tym badaniu chcemy porównać dwa rodzaje obrazów: te ze standardowego skanu PET/CT oraz obrazy ze skanu PET/CT wykonane naszą nową metodą.
Jeśli się powiedzie, możemy w przyszłości zastosować tę nową metodę w rutynowych badaniach klinicznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik jest w stanie wyrazić pisemną zgodę.
- 18 lat lub więcej.
- Pacjent ze stwierdzonym lub podejrzewanym nowotworem złośliwym preferującym FDG w tułowiu
Kryteria wyłączenia:
- Żaden
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obraz PET/TK ze wstrzymanym oddechem
Oprócz standardowych klinicznych obrazów PET/CT, zapewnimy zestaw obrazów PET/CT z zatrzymanym oddechem, wykorzystujący te same dane PET dla obu.
|
Oprócz standardowych klinicznych obrazów PET/CT, zapewnimy zestaw obrazów PET/CT z zatrzymanym oddechem, wykorzystujący te same dane PET dla obu.
Aby przestrzennie dopasować PET, a tym samym poprawić korekcję tłumienia w obrazach PET, uzyskamy CT ze wstrzymanym oddechem przy 310 mA w tym samym obszarze objętym PET.
Dawki dla normalnego narządu skumulowane z dodatkowego 30 mA CT.
Sygnał oddechowy pacjenta podczas tomografii komputerowej oraz PET całego ciała będą rejestrowane za pomocą kamery wideo i autorskiego oprogramowania.
Porównamy kliniczny PET/CT i PET/CT ze wstrzymanym oddechem pod względem wykrywania zmian chorobowych, objętości zmian chorobowych i kwantyfikacji SUV.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby określić, czy nasza technika akwizycji wstrzymanego oddechu może zostać wdrożona w skanach PET/TK całego ciała.
Ramy czasowe: w czasie skanowania
|
Ponieważ zdarzenia PET niespełniające kryteriów wyboru amplitudy oddychania zostaną odrzucone z ostatecznego zestawu obrazów, konieczne będzie zwiększenie czasu akwizycji pola widzenia obejmującego obszar klatki piersiowej z 3 min/łóżko do 5 min/łóżko, aby zrekompensować zmniejszenie w statystykach.
Powinno to skutkować całkowitym wzrostem o około 6 minut dla skanowania całego ciała.
|
w czasie skanowania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby określić, czy PET/CT całego ciała poprawia dopasowanie przestrzenne PET i CT
Ramy czasowe: w czasie skanowania
|
w celu porównania jakości obrazu, rozmycia, niedopasowania PET do CT i SUV zmian w standardowych obrazach PET z obrazami na wstrzymanym oddechu.
|
w czasie skanowania
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-054
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .