- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01109953
Melhorando a qualidade da imagem clínica de PET/CT em imagens de apneia reconstruídas retrospectivamente
O paciente foi encaminhado para uma varredura FDG PET/CT. FDG é uma forma de açúcar que contém uma pequena quantidade de radioatividade; é usado para ver o tamanho e a possível disseminação do câncer no corpo.
As fotos do corpo são tiradas em uma máquina chamada de scanner PET/CT. O objetivo deste estudo atual é ver se nós, os investigadores, podemos tirar fotos mais nítidas do tumor do que com nosso método de escaneamento de rotina. Isso nos permitiria ver melhor como o FDG é captado pelo tumor. PET/CT é atualmente uma das melhores ferramentas para detectar o câncer e determinar sua disseminação no corpo. No entanto, devido ao movimento respiratório, as imagens PET e CT podem ficar borradas e a localização do tumor nas imagens CT e PET pode não coincidir. Desenvolvemos um novo método que nos permite reduzir o desfoque da imagem e medir o tumor com mais precisão nas imagens de PET. Neste estudo, queremos comparar dois tipos de imagens: as do PET/CT padrão e as imagens do PET/CT tiradas com nosso novo método.
Se for bem-sucedido, poderemos usar esse novo método para a rotina clínica no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante é capaz de fornecer consentimento por escrito.
- 18 anos de idade ou mais.
- Paciente com malignidade conhecida ou suspeita de ávida por FDG no tronco
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Imagem de PET/CT de Supressão da respiração
Além das imagens PET/CT clínicas padrão, forneceremos um conjunto de imagens PET/CT em apneia, usando os mesmos dados de PET para ambos.
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Além das imagens PET/CT clínicas padrão, forneceremos um conjunto de imagens PET/CT em apneia, usando os mesmos dados de PET para ambos.
Para corresponder espacialmente ao PET e, portanto, melhorar a correção de atenuação nas imagens PET, adquiriremos uma TC de respiração suspensa a 310 mA na mesma região coberta pelo PET.
As doses de órgãos normais acumuladas a partir de CT de 30 mA adicionais.
O sinal de respiração do paciente durante a TC e o PET de corpo inteiro serão registrados usando uma câmera de vídeo e um software desenvolvido internamente.
Compararemos a PET/CT clínica e a PET/CT em apneia em relação à detecção da lesão, volume da lesão e quantificação do SUV.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para determinar se nossa técnica de aquisição de apneia pode ser implementada em varreduras PET/CT de corpo inteiro.
Prazo: na hora da varredura
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Como os eventos de PET que não satisfazem os critérios de seleção da amplitude respiratória serão eliminados do conjunto de imagens final, será necessário aumentar o tempo de aquisição dos FOVs que cobrem a área do tórax de 3 min/leito para 5 min/leito para compensar a redução nas estatísticas.
Isso deve resultar em um aumento total de aproximadamente 6 minutos para a varredura de corpo inteiro.
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na hora da varredura
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar se PET/CT de corpo inteiro melhora a correspondência espacial de PET e CT
Prazo: na hora da varredura
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comparar qualidade de imagem, desfoque, incompatibilidade entre PET e TC e SUV da lesão das imagens de PET padrão com as de apneia.
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na hora da varredura
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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