- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01109953
Kliinisen PET/CT-kuvan laadun parantaminen retrospektiivisesti rekonstruoiduissa hengityskatkokuvissa
Potilas on lähetetty FDG PET/CT-skannaukseen. FDG on sokerin muoto, joka sisältää pienen määrän radioaktiivisuutta; sitä käytetään syövän koon ja mahdollisen leviämisen havaitsemiseen kehossa.
Kuvat ruumiista on otettu koneella, jota kutsutaan PET/CT-skanneriksi. Tämän nykyisen tutkimuksen tarkoituksena on nähdä, voimmeko me tutkijat ottaa selkeämpiä kuvia kasvaimesta kuin voisimme rutiininomaisella skannausmenetelmällämme. Tämä antaisi meille mahdollisuuden nähdä paremmin, kuinka kasvain poimii FDG:n. PET/CT on tällä hetkellä yksi parhaista työkaluista syövän havaitsemiseen ja sen leviämisen määrittämiseen kehossa. Hengitysliikkeen vuoksi PET- ja CT-kuvat voivat kuitenkin hämärtyä ja kasvaimen sijainti TT- ja PET-kuvissa ei välttämättä täsmää. Olemme kehittäneet uuden menetelmän, jonka avulla voimme vähentää kuvan epäterävyyttä ja mitata kasvainta tarkemmin PET-kuvissa. Tässä tutkimuksessa haluamme verrata kahdenlaisia kuvia: tavallisesta PET/CT-skannauksesta ja uudella menetelmällämme otettuja PET/CT-kuvia.
Jos onnistumme, voimme käyttää tätä uutta menetelmää kliinisissä rutiineissa tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja pystyy antamaan kirjallisen suostumuksen.
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
- Potilas, jolla tiedetään tai epäillään FDG-avid-maligniteettia vartalossa
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hengitystä pidättävä PET/CT-kuva
Tavallisten kliinisten PET/CT-kuvien lisäksi tarjoamme hengitystä pidättävän PET/CT-kuvasarjan, jossa molemmissa käytetään samoja PET-tietoja.
|
Tavallisten kliinisten PET/CT-kuvien lisäksi tarjoamme hengitystä pidättävän PET/CT-kuvasarjan, jossa molemmissa käytetään samoja PET-tietoja.
PET:n paikantamiseksi ja siten PET-kuvien vaimennuskorjauksen parantamiseksi hankimme Breath-Hold CT:n 310 mA samalla PET:n peittämälle alueelle.
Normaalien elinten annokset kertyivät ylimääräisestä 30 mA CT:stä.
Potilaan hengityssignaali TT:n aikana ja koko kehon PET tallennetaan videokameralla ja itse kehitetyllä ohjelmistolla.
Vertailemme kliinistä PET/CT:tä ja Breath-Hold PET/CT:tä leesion havaitsemisen, leesion tilavuuden ja SUV-mittauksen suhteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvittääksemme, voidaanko hengityspidätystekniikkaamme käyttää koko kehon PET/CT-skannauksissa.
Aikaikkuna: skannaushetkellä
|
Koska PET-tapahtumat, jotka eivät täytä hengitysamplitudin valintakriteerejä, jätetään pois lopullisesta kuvasarjasta, on tarpeen lisätä rintakehän alueen peittävien FOV:ien kuvausaikaa 3 minuutista/sänky 5 minuuttiin/vuode vähennyksen kompensoimiseksi. tilastoissa.
Tämän pitäisi johtaa noin 6 minuutin lisäykseen koko kehon skannauksessa.
|
skannaushetkellä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sen määrittämiseksi, parantaako koko kehon PET/CT PET:n ja TT:n spatiaalista yhteensopivuutta
Aikaikkuna: skannaushetkellä
|
vertailla tavallisten PET-kuvien kuvanlaatua, epäterävyyttä, PET:n ja CT:n välistä yhteensopimattomuutta ja leesiomaastoautoa hengitystä pidättäviin kuviin.
|
skannaushetkellä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-054
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .