- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01109953
Verbetering van de klinische PET/CT-beeldkwaliteit in retrospectief gereconstrueerde adempauzebeelden
De patiënt is verwezen voor een FDG PET/CT-scan. FDG is een vorm van suiker die een kleine hoeveelheid radioactiviteit bevat; het wordt gebruikt om de grootte en mogelijke verspreiding van kanker in het lichaam te zien.
Foto's van het lichaam worden gemaakt op een machine die een PET/CT-scanner wordt genoemd. Het doel van dit huidige onderzoek is om te zien of wij, de onderzoekers, duidelijkere foto's van de tumor kunnen maken dan met onze routinematige scanmethode. Zo kunnen we beter zien hoe FDG door de tumor wordt opgepikt. PET/CT is momenteel een van de beste instrumenten om kanker op te sporen en de verspreiding ervan in het lichaam vast te stellen. Door de ademhalingsbeweging kunnen PET- en CT-beelden echter wazig worden en komt de locatie van de tumor op CT- en PET-beelden mogelijk niet overeen. We hebben een nieuwe methode ontwikkeld waarmee we beeldonscherpte kunnen verminderen en de tumor nauwkeuriger kunnen meten op PET-beelden. In dit onderzoek willen we twee soorten beelden vergelijken: die van de standaard PET/CT-scan en de PET/CT-scanbeelden die met onze nieuwe methode zijn gemaakt.
Indien succesvol, kunnen we deze nieuwe methode in de toekomst gebruiken voor klinische routine.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer is in staat schriftelijke toestemming te geven.
- 18 jaar of ouder.
- Patiënt met een bekende of vermoede FDG-avideuze maligniteit in de romp
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Breath-Hold PET/CT-beeld
Naast de standaard klinische PET/CT-beelden, zullen we een PET/CT-beeldenset met adem inhouden leveren, waarbij voor beide dezelfde PET-gegevens worden gebruikt.
|
Naast de standaard klinische PET/CT-beelden, zullen we een PET/CT-beeldenset met adem inhouden leveren, waarbij voor beide dezelfde PET-gegevens worden gebruikt.
Om PET ruimtelijk op elkaar af te stemmen en daardoor de verzwakkingscorrectie in de PET-beelden te verbeteren, zullen we een Breath-Hold CT verkrijgen bij 310 mA over hetzelfde gebied dat door PET wordt bestreken.
De normale orgaandoses verzamelden zich uit de extra 30 mA CT.
Het ademhalingssignaal van de patiënt tijdens CT en de PET van het hele lichaam worden opgenomen met behulp van een videocamera en in huis ontwikkelde software.
We zullen de klinische PET/CT en Breath-Hold PET/CT vergelijken met betrekking tot laesiedetectie, laesievolume en SUV-kwantificering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om te bepalen of onze techniek voor het opnemen van de adem ingehouden kan worden in PET/CT-scans van het hele lichaam.
Tijdsspanne: op het moment van scannen
|
Omdat PET-gebeurtenissen die niet voldoen aan de selectiecriteria voor de ademhalingsamplitude, van de uiteindelijke beeldset worden verwijderd, zal het nodig zijn om de acquisitietijd voor de FOV's die het thoraxgebied bestrijken te verhogen van 3 min/bed naar 5 min/bed om de vermindering te compenseren bij statistieken.
Dit zou moeten resulteren in een totale toename van ~6 min voor de scan van het hele lichaam.
|
op het moment van scannen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om te bepalen of PET/CT van het hele lichaam de ruimtelijke afstemming van PET en CT verbetert
Tijdsspanne: op het moment van scannen
|
om de beeldkwaliteit, vervaging, PET-to-CT-mismatch en laesie-SUV van de standaard PET-afbeeldingen te vergelijken met die van het inhouden van de adem.
|
op het moment van scannen
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 10-054
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .