- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01109953
Verbesserung der klinischen PET/CT-Bildqualität in retrospektiv rekonstruierten Atemanhaltebildern
Der Patient wurde zu einem FDG-PET/CT-Scan überwiesen. FDG ist eine Form von Zucker, die eine kleine Menge Radioaktivität enthält; Es wird verwendet, um die Größe und mögliche Ausbreitung von Krebs im Körper zu sehen.
Bilder des Körpers werden mit einem Gerät namens PET/CT-Scanner aufgenommen. Der Zweck dieser aktuellen Studie ist es zu sehen, ob wir, die Ermittler, klarere Bilder des Tumors machen können, als wir es mit unserer Routine-Scan-Methode könnten. Dies würde es uns ermöglichen, besser zu sehen, wie FDG vom Tumor aufgenommen wird. PET/CT ist derzeit eines der besten Instrumente, um Krebs zu erkennen und seine Ausbreitung im Körper zu bestimmen. Aufgrund von Atembewegungen können PET- und CT-Bilder jedoch unscharf werden und die Lage des Tumors auf CT- und PET-Bildern möglicherweise nicht übereinstimmen. Wir haben eine neue Methode entwickelt, mit der wir Bildunschärfen reduzieren und den Tumor auf PET-Bildern genauer vermessen können. In dieser Studie wollen wir zwei Arten von Bildern vergleichen: die aus dem Standard-PET/CT-Scan und die mit unserer neuen Methode aufgenommenen PET/CT-Scan-Bilder.
Bei Erfolg können wir diese neue Methode in Zukunft in der klinischen Routine einsetzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Teilnehmer ist in der Lage, eine schriftliche Zustimmung zu erteilen.
- 18 Jahre oder älter.
- Patient mit bekannter oder vermuteter FDG-avider Malignität im Torso
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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PET/CT-Bild mit angehaltenem Atem
Zusätzlich zu den klinischen Standard-PET/CT-Bildern stellen wir einen Atemanhalte-PET/CT-Bildsatz bereit, wobei für beide die gleichen PET-Daten verwendet werden.
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Zusätzlich zu den klinischen Standard-PET/CT-Bildern stellen wir einen Atemanhalte-PET/CT-Bildsatz bereit, wobei für beide die gleichen PET-Daten verwendet werden.
Um PET räumlich anzupassen und damit die Schwächungskorrektur in den PET-Bildern zu verbessern, werden wir ein Breath-Hold-CT bei 310 mA über denselben Bereich erfassen, der von PET abgedeckt wird.
Die normalen Organdosen akkumulierten sich aus dem zusätzlichen 30-mA-CT.
Das Atemsignal des Patienten während der CT und der Ganzkörper-PET wird mit einer Videokamera und einer selbst entwickelten Software aufgezeichnet.
Wir werden die klinische PET/CT und die Atemanhalte-PET/CT in Bezug auf Läsionserkennung, Läsionsvolumen und SUV-Quantifizierung vergleichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Um festzustellen, ob unsere Atemanhalte-Akquisitionstechnik in Ganzkörper-PET/CT-Scans implementiert werden kann.
Zeitfenster: zum Zeitpunkt des Scans
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Da PET-Ereignisse, die die Auswahlkriterien für die Atmungsamplitude nicht erfüllen, aus dem endgültigen Bildsatz gestrichen werden, muss die Erfassungszeit für die FOVs, die den Thoraxbereich abdecken, von 3 min/Bett auf 5 min/Bett erhöht werden, um die Reduzierung auszugleichen in der Statistik.
Dies sollte zu einer Gesamterhöhung von ~6 min für den Ganzkörperscan führen.
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zum Zeitpunkt des Scans
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmung, ob Ganzkörper-PET/CT die räumliche Übereinstimmung von PET und CT verbessert
Zeitfenster: zum Zeitpunkt des Scans
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um Bildqualität, Unschärfe, PET-zu-CT-Fehlanpassung und Läsions-SUV der Standard-PET-Bilder mit denen mit angehaltenem Atem zu vergleichen.
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zum Zeitpunkt des Scans
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-054
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