- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01109953
A klinikai PET/CT képminőség javítása a retrospektíven rekonstruált légzésvisszatartásos képeken
A beteget FDG PET/CT vizsgálatra utalták. Az FDG a cukor egy formája, amely kis mennyiségű radioaktivitást tartalmaz; a rák méretének és lehetséges terjedésének vizsgálatára használják a szervezetben.
A testről a képeket egy PET/CT-szkenner nevű géppel készítik. Ennek a mostani vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgáljuk, vajon mi, kutatók tudunk-e tisztább képeket készíteni a daganatról, mint a rutin szkennelési módszerünkkel. Ez lehetővé tenné számunkra, hogy jobban lássuk, hogyan veszi fel az FDG-t a daganat. A PET/CT jelenleg az egyik legjobb eszköz a rák kimutatására és a szervezetben való terjedésének meghatározására. A légzési mozgás miatt azonban a PET- és CT-képek elmosódottá válhatnak, és előfordulhat, hogy a daganat elhelyezkedése a CT- és PET-felvételeken nem egyezik. Új módszert fejlesztettünk ki, amely lehetővé teszi a kép elmosódásának csökkentését és a daganat pontosabb mérését PET felvételeken. Ebben a tanulmányban kétféle képet kívánunk összehasonlítani: a standard PET/CT vizsgálatból származó képeket és az új módszerünkkel készített PET/CT felvételeket.
Siker esetén a jövőben ezt az új módszert alkalmazhatjuk a klinikai rutinban.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevő írásos beleegyezését tudja adni.
- 18 éves vagy idősebb.
- Ismert vagy gyanított FDG-avid rosszindulatú daganat a törzsben
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Légzés-tartás PET/CT kép
A standard klinikai PET/CT képeken kívül lélegzetvisszatartó PET/CT képkészletet is biztosítunk, mindkettőre ugyanazokat a PET adatokat használva.
|
A standard klinikai PET/CT képeken kívül lélegzetvisszatartó PET/CT képkészletet is biztosítunk, mindkettőre ugyanazokat a PET adatokat használva.
A PET-tel való térbeli illeszthetőség és ezáltal a PET-képek csillapítási korrekciójának javítása érdekében beszerzünk egy Breath-Hold CT-t 310 mA-en ugyanazon a PET-tel lefedett területen.
A normál szerv dózisai a további 30 mA CT-ből halmozódtak fel.
A páciens légzési jelét a CT során és a teljes test PET-ét videokamerával és saját fejlesztésű szoftverrel rögzítik.
Összehasonlítjuk a klinikai PET/CT-t és a Breath-Hold PET/CT-t a lézió észlelése, a lézió térfogata és a SUV mennyiségi meghatározása tekintetében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Annak megállapítására, hogy a lélegzetvisszatartási technikánk megvalósítható-e teljes test PET/CT-vizsgálatokban.
Időkeret: a szkennelés idején
|
Mivel a légzési amplitúdó kiválasztási kritériumokat nem teljesítő PET-események kikerülnek a végső képkészletből, a csökkenés kompenzálására a mellkas területét lefedő FOV-ok felvételi idejét 3 perc/ágy értékről 5 perc/ágyra kell növelni. a statisztikákban.
Ennek összesen ~6 perccel kell növekednie a teljes test vizsgálatához.
|
a szkennelés idején
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Annak meghatározása, hogy a teljes test PET/CT javítja-e a PET és a CT térbeli illeszkedését
Időkeret: a szkennelés idején
|
összehasonlítani a szabványos PET-képek képminőségét, elmosódását, PET-CT hibás egyezését és léziós SUV-ját a lélegzetvisszatartással.
|
a szkennelés idején
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-054
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .