- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01109953
Amélioration de la qualité des images TEP/TDM cliniques dans les images en apnée reconstruites rétrospectivement
Le patient a été référé pour un FDG PET/CT scan. Le FDG est une forme de sucre qui contient une petite quantité de radioactivité ; il est utilisé pour voir la taille et la propagation possible du cancer dans le corps.
Des photos du corps sont prises sur une machine appelée scanner PET/CT. Le but de cette étude actuelle est de voir si nous, les enquêteurs, pouvons prendre des images plus claires de la tumeur que nous ne le pourrions avec notre méthode d'analyse de routine. Cela nous permettrait de mieux voir comment le FDG est capté par la tumeur. Le PET/CT est actuellement l'un des meilleurs outils pour détecter le cancer et déterminer sa propagation dans l'organisme. Cependant, en raison du mouvement respiratoire, les images TEP et TDM peuvent devenir floues et l'emplacement de la tumeur sur les images TDM et TEP peut ne pas correspondre. Nous avons développé une nouvelle méthode qui nous permet de réduire le flou d'image et de mesurer plus précisément la tumeur sur les images TEP. Dans cette étude, nous voulons comparer deux types d'images : celles du PET/CT scan standard et les images du PET/CT scan prises avec notre nouvelle méthode.
En cas de succès, nous pourrions utiliser cette nouvelle méthode pour la routine clinique à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le participant est capable de fournir un consentement écrit.
- 18 ans ou plus.
- Patient avec une tumeur maligne avide de FDG connue ou suspectée dans le torse
Critère d'exclusion:
- rien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Image TEP/TDM en apnée
En plus des images TEP/TDM cliniques standard, nous fournirons un ensemble d'images TEP/TDM en apnée, en utilisant les mêmes données TEP pour les deux.
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En plus des images TEP/TDM cliniques standard, nous fournirons un ensemble d'images TEP/TDM en apnée, en utilisant les mêmes données TEP pour les deux.
Afin d'adapter spatialement la TEP, et donc d'améliorer la correction d'atténuation dans les images TEP, nous allons acquérir un Breath-Hold CT à 310 mA sur la même région couverte par la TEP.
Les doses aux organes normaux accumulées à partir du CT supplémentaire de 30 mA.
Le signal respiratoire du patient pendant la tomodensitométrie et la TEP du corps entier seront enregistrés à l'aide d'une caméra vidéo et d'un logiciel développé en interne.
Nous comparerons la TEP/TDM clinique et la TEP/TDM en apnée en ce qui concerne la détection des lésions, le volume des lésions et la quantification de la SUV.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer si notre technique d'acquisition de l'apnée peut être mise en œuvre dans les scanners TEP/TDM du corps entier.
Délai: au moment du scan
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Étant donné que les événements TEP ne répondant pas aux critères de sélection de l'amplitude respiratoire seront supprimés de l'ensemble d'images final, il sera nécessaire d'augmenter le temps d'acquisition des FOV couvrant la zone du thorax de 3 min/lit à 5 min/lit pour compenser la réduction. dans les statistiques.
Cela devrait entraîner une augmentation totale d'environ 6 min pour l'analyse du corps entier.
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au moment du scan
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer si la TEP/TDM du corps entier améliore l'appariement spatial de la TEP et de la TDM
Délai: au moment du scan
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pour comparer la qualité d'image, le flou, la non-concordance TEP-TDM et la SUV de lésion des images TEP standard avec celles en apnée.
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au moment du scan
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
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