- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01109953
Forbedring af klinisk PET/CT-billedkvalitet i retrospektivt rekonstruerede vejrtrækningshold-billeder
Patienten er henvist til FDG PET/CT-skanning. FDG er en form for sukker, der indeholder en lille mængde radioaktivitet; det bruges til at se størrelsen og mulig spredning af kræft i kroppen.
Billeder af kroppen er taget på en maskine kaldet en PET/CT-scanner. Formålet med denne aktuelle undersøgelse er at se, om vi, efterforskerne, kan tage klarere billeder af tumoren, end vi kunne med vores rutinemæssige scanningsmetode. Dette ville give os mulighed for bedre at se, hvordan FDG opfanges af tumoren. PET/CT er i øjeblikket et af de bedste værktøjer til at opdage kræft og bestemme dens spredning i kroppen. På grund af vejrtrækningsbevægelser kan PET- og CT-billeder dog blive slørede, og tumorens placering på CT- og PET-billeder matcher muligvis ikke. Vi har udviklet en ny metode, der gør os i stand til at reducere billedsløring og at måle tumoren mere præcist på PET-billeder. I denne undersøgelse ønsker vi at sammenligne to slags billeder: dem fra standard PET/CT-scanning og PET/CT-scanningsbilleder taget med vores nye metode.
Hvis det lykkes, kan vi bruge denne nye metode til klinisk rutine i fremtiden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren er i stand til at give skriftligt samtykke.
- 18 år eller ældre.
- Patient med en kendt eller mistænkt FDG-ivrig malignitet i torsoen
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Breath-Hold PET/CT-billede
Ud over de standard kliniske PET/CT-billeder vil vi levere et PET/CT-billedsæt, der holder vejret, ved at bruge de samme PET-data for begge.
|
Ud over de standard kliniske PET/CT-billeder vil vi levere et PET/CT-billedsæt, der holder vejret, ved at bruge de samme PET-data for begge.
For at rumligt matche PET og derfor forbedre dæmpningskorrektion i PET-billederne, vil vi anskaffe en Breath-Hold CT ved 310 mA over den samme region, der er dækket af PET.
De normale organdoser akkumulerede fra den yderligere 30 mA CT.
Patientens vejrtrækningssignal under CT og hele kroppens PET vil blive optaget ved hjælp af et videokamera og egenudviklet software.
Vi vil sammenligne den kliniske PET/CT og Breath-Hold PET/CT med hensyn til læsionsdetektion, læsionsvolumen og SUV-kvantificering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at afgøre, om vores teknik til at holde vejret kan implementeres i PET/CT-scanninger af hele kroppen.
Tidsramme: på scanningstidspunktet
|
Fordi PET-hændelser, der ikke opfylder kriterierne for valg af vejrtrækningsamplitude, vil blive udeladt af det endelige billedsæt, vil det være nødvendigt at øge optagelsestiden for FOV'erne, der dækker thoraxområdet fra 3 min/seng til 5 min/seng for at kompensere for reduktionen i statistik.
Dette skulle resultere i en samlet stigning på ~6 minutter for hele kropsscanningen.
|
på scanningstidspunktet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at bestemme, om PET/CT for hele kroppen forbedrer den rumlige overensstemmelse mellem PET og CT
Tidsramme: på scanningstidspunktet
|
at sammenligne billedkvalitet, sløring, PET-til-CT mis-match og læsions-SUV af standard PET-billeder med dem, der holder vejret.
|
på scanningstidspunktet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-054
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Breath-Hold PET/CT billedsæt
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringLungekarcinom | Malignt luftvejsneoplasma | Metastatisk malign neoplasma i lungenForenede Stater
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterTelix Pharmaceuticals (Innovations) Pty LimitedRekrutteringKlarcellet nyrecellekarcinom | Stadie III nyrecellekræft | Sarcomatoid nyrecellekarcinom | Stadie IV nyrecellekræft | Stadie II nyrecellekræftForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMyelomatose | ISS Stage III PlasmacellemyelomForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringTilbagevendende Hodgkin-lymfom | Kronisk myelomonocytisk leukæmi | Refraktær lymfom | Tilbagevendende diffust stort B-cellet lymfom | Refraktært diffust stort B-cellet lymfom | Tilbagevendende lymfom | Klonal cytopeni af ubestemt betydning | Højgradig B-celle lymfom med MYC og BCL2 eller BCL6 omlejringerForenede Stater