Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost, bezpečnost a snášenlivost JNJ-27018966 (Eluxadoline) při léčbě syndromu dráždivého tračníku s průjmem

30. září 2019 aktualizováno: Furiex Pharmaceuticals, Inc

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, paralelní skupina, multicentrická studie s rozsahem dávek k vyhodnocení účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti JNJ-27018966 při léčbě pacientů se syndromem dráždivého tračníku s průjmem

Účelem této studie je stanovit účinnost, bezpečnost a snášenlivost různých dávek JNJ-27018966 (eluxadolin) ve srovnání s placebem při léčbě pacientů se syndromem dráždivého tračníku s průjmem (IBS-d).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Syndrom dráždivého tračníku

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

807

Fáze

Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Alabama
  - Anniston, Alabama, Spojené státy, 36207
    - Furiex research site
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35216
    - Furiex research site
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35235
    - Furiex research site
  - Dothan, Alabama, Spojené státy, 36305
    - Furiex research site
  - Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35802
    - Furiex research site
  - Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
    - Furiex research site
  - Mobile, Alabama, Spojené státy, 36693
    - Furiex research site
  - Montgomery, Alabama, Spojené státy, 36109
    - Furiex research site
  - Pell City, Alabama, Spojené státy, 35128
    - Furiex research site
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
    - Furiex research site
  - Glendale, Arizona, Spojené státy, 85308
    - Furiex research site
  - Mesa, Arizona, Spojené státy, 85203
    - Furiex research site
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85018
    - Furiex research site
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85020
    - Furiex research site
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85050
    - Furiex research site
  - Tempe, Arizona, Spojené státy, 85282
    - Furiex research site
  - Tempe, Arizona, Spojené státy, 85283
    - Furiex research site
  - Tucson, Arizona, Spojené státy, 85704
    - Furiex research site
  - Tucson, Arizona, Spojené státy, 85710
    - Furiex research site
- Arkansas
  - Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72401
    - Furiex research site
  - Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72211
    - Furiex research site
  - Searcy, Arkansas, Spojené státy, 72143
    - Furiex research site
  - Sherwood, Arkansas, Spojené státy, 72120
    - Furiex research site
- California
  - Aliso Viejo, California, Spojené státy, 92656
    - Furiex research site
  - Anaheim, California, Spojené státy, 92801
    - Furiex research site
  - Azusa, California, Spojené státy, 91702
    - Furiex research site
  - Burbank, California, Spojené státy, 91505
    - Furiex research site
  - Carlsbad, California, Spojené státy, 92008
    - Furiex research site
  - Encinitas, California, Spojené státy, 92024
    - Furiex research site
  - Garden Grove, California, Spojené státy, 92843
    - Furiex research site
  - Garden Grove, California, Spojené státy, 92840
    - Furiex research site
  - Inglewood, California, Spojené státy, 90301
    - Furiex research site
  - Laguna Hills, California, Spojené státy, 92653
    - Furiex research site
  - Long Beach, California, Spojené státy, 90806
    - Furiex research site
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90015
    - Furiex research site
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90045
    - Furiex research site
  - Murietta, California, Spojené státy, 92562
    - Furiex research site
  - Oakland, California, Spojené státy, 94609
    - Furiex research site
  - Orange, California, Spojené státy, 92869
    - Furiex research site
  - Sacramento, California, Spojené státy, 95825
    - Furiex research site
  - San Carlos, California, Spojené státy, 94070
    - Furiex research site
  - San Diego, California, Spojené státy, 92103-6204
    - Furiex research site
  - San Diego, California, Spojené státy, 92120
    - Furiex research site
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80904
    - Furiex research site
  - Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
    - Furiex research site
  - Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80920
    - Furiex research site
  - Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80922
    - Furiex research site
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80222
    - Furiex research site
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80239
    - Furiex research site
  - Lakewood, Colorado, Spojené státy, 80215
    - Furiex research site
  - Littleton, Colorado, Spojené státy, 80120
    - Furiex research site
  - Thornton, Colorado, Spojené státy, 80229
    - Furiex research site
- Connecticut
  - Bristol, Connecticut, Spojené státy, 06010
    - Furiex research site
  - Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06708
    - Furiex research site
- Florida
  - Aventura, Florida, Spojené státy, 33916
    - Furiex research site
  - Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33428
    - Furiex research site
  - Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33432
    - Furiex research site
  - Bradenton, Florida, Spojené státy, 34208
    - Furiex research site
  - Brandon, Florida, Spojené státy, 33511
    - Furiex research site
  - Chipley, Florida, Spojené státy, 32428
    - Furiex research site
  - DeLand, Florida, Spojené státy, 32720
    - Furiex research site
  - Delray Beach, Florida, Spojené státy, 33484
    - Furiex research site
  - Doral, Florida, Spojené státy, 33172
    - Furiex research site
  - Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33306
    - Furiex research site
  - Hialeah, Florida, Spojené státy, 33016
    - Furiex research site
  - Hialeah, Florida, Spojené státy, 33013
    - Furiex research site
  - Inverness, Florida, Spojené státy, 34452
    - Furiex research site
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
    - Furiex research site
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
    - Furiex research site
  - Jupiter, Florida, Spojené státy, 33458
    - Furiex research site
  - Kissimmee, Florida, Spojené státy, 34741
    - Furiex research site
  - Largo, Florida, Spojené státy, 33777
    - Furiex research site
  - Lauderdale Lakes, Florida, Spojené státy, 33319
    - Furiex research site
  - Melbourne, Florida, Spojené státy, 32935
    - Furiex research site
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33126
    - Furiex research site
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33135
    - Furiex research site
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33155
    - Furiex research site
  - Naples, Florida, Spojené státy, 34102
    - Furiex research site
  - Naples, Florida, Spojené státy, 34109
    - Furiex research site
  - New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34652
    - Furiex research site
  - New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34655
    - Furiex research site
  - New Smyrna Beach, Florida, Spojené státy, 32168
    - Furiex research site
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32837
    - Furiex research site
  - Plantation, Florida, Spojené státy, 33317
    - Furiex research site
  - Port Orange, Florida, Spojené státy, 32129
    - Furiex research site
  - Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33709
    - Furiex research site
  - South Miami, Florida, Spojené státy, 33143
    - Furiex research site
  - Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
    - Furiex research site
  - Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
    - Furiex research site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30338
    - Furiex research site
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30312
    - Furiex research site
  - Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
    - Furiex research site
  - Duluth, Georgia, Spojené státy, 30096
    - Furiex research site
  - Macon, Georgia, Spojené státy, 31201
    - Furiex research site
  - Marietta, Georgia, Spojené státy, 30066
    - Furiex research site
  - Newnan, Georgia, Spojené státy, 30263
    - Furiex research site
  - Rome, Georgia, Spojené státy, 30165
    - Furiex research site
  - Sandy Springs, Georgia, Spojené státy, 30328
    - Furiex research site
  - Savannah, Georgia, Spojené státy, 31406
    - Furiex research site
- Idaho
  - Boise, Idaho, Spojené státy, 83702
    - Furiex research site
  - Boise, Idaho, Spojené státy, 83704
    - Furiex research site
  - Idaho Falls, Idaho, Spojené státy, 83404
    - Furiex research site
  - Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
    - Furiex research site
  - Nampa, Idaho, Spojené státy, 83686
    - Furiex research site
- Illinois
  - Champaign, Illinois, Spojené státy, 61820
    - Furiex research site
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60634
    - Furiex research site
  - Morton, Illinois, Spojené státy, 61550
    - Furiex research site
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Spojené státy, 46016
    - Furiex research site
  - Bloomington, Indiana, Spojené státy, 47403
    - Furiex research site
  - Evansville, Indiana, Spojené státy, 47714
    - Furiex research site
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46205
    - Furiex research site
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46237
    - Furiex research site
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46250
    - Furiex research site
- Kansas
  - Lenexa, Kansas, Spojené státy, 66215
    - Furiex research site
  - Mission, Kansas, Spojené státy, 66202
    - Furiex research site
  - Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66202
    - Furiex research site
  - Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66215
    - Furiex research site
  - Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
    - Furiex research site
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67203
    - Furiex research site
- Kentucky
  - Bowling Green, Kentucky, Spojené státy, 42101
    - Furiex research site
  - Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40504
    - Furiex research site
  - Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
    - Furiex research site
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
    - Furiex research site
  - Monroe, Louisiana, Spojené státy, 71201
    - Furiex research site
  - Opelousas, Louisiana, Spojené státy, 70570
    - Furiex research site
  - Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71101
    - Furiex research site
  - Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
    - Furiex research site
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
    - Furiex research site
  - Chevy Chase, Maryland, Spojené státy, 20815
    - Furiex research site
  - Hollywood, Maryland, Spojené státy, 20636
    - Furiex research site
  - Laurel, Maryland, Spojené státy, 20707
    - Furiex research site
  - Lutherville, Maryland, Spojené státy, 21093
    - Furiex research site
  - Prince Frederick, Maryland, Spojené státy, 20678
    - Furiex research site
  - Rockville, Maryland, Spojené státy, 20850
    - Furiex research site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
    - Furiex research site
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02135
    - Furiex research site
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
    - Furiex research site
  - Brockton, Massachusetts, Spojené státy, 02301
    - Furiex research site
  - Hyannis, Massachusetts, Spojené státy, 02601
    - Furiex research site
  - Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01105
    - Furiex research site
- Michigan
  - Chesterfield, Michigan, Spojené státy, 48047
    - Furiex research site
  - Interlochen, Michigan, Spojené státy, 49643
    - Furiex research site
  - Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49009
    - Furiex research site
  - Novi, Michigan, Spojené státy, 48377
    - Furiex research site
  - Troy, Michigan, Spojené státy, 48098
    - Furiex research site
- Minnesota
  - Chaska, Minnesota, Spojené státy, 55318
    - Furiex research site
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39202
    - Furiex research site
  - Tupelo, Mississippi, Spojené státy, 38801
    - Furiex research site
- Missouri
  - Mexico, Missouri, Spojené státy, 65265
    - Furiex research site
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
    - Furiex research site
  - Saint Peters, Missouri, Spojené státy, 63376
    - Furiex research site
- Montana
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59102
    - Furiex research site
  - Bozeman, Montana, Spojené státy, 59718
    - Furiex research site
- Nebraska
  - Bellevue, Nebraska, Spojené státy, 68005
    - Furiex research site
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
    - Furiex research site
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68144
    - Furiex research site
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Spojené státy, 89052
    - Furiex research site
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
    - Furiex research site
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89183
    - Furiex research site
- New Jersey
  - Atco, New Jersey, Spojené státy, 08044
    - Furiex research site
  - Blackwood, New Jersey, Spojené státy, 08012
    - Furiex research site
  - Elizabeth, New Jersey, Spojené státy, 07202
    - Furiex research site
  - Marlton, New Jersey, Spojené státy, 08053
    - Furiex research site
  - Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
    - Furiex research site
  - South Bound Brook, New Jersey, Spojené státy, 08880
    - Furiex research site
  - Vineland, New Jersey, Spojené státy, 08360
    - Furiex research site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
    - Furiex research site
  - Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87108
    - Furiex research site
- New York
  - Binghamton, New York, Spojené státy, 13903
    - Furiex research site
  - Brooklyn, New York, Spojené státy, 11230
    - Furiex research site
  - Brooklyn, New York, Spojené státy, 11214
    - Furiex research site
  - Great Neck, New York, Spojené státy, 11023
    - Furiex research site
  - Great Neck, New York, Spojené státy, 11021
    - Furiex research site
  - Mineola, New York, Spojené státy, 11501
    - Furiex research site
  - New York, New York, Spojené státy, 10016
    - Furiex research site
- North Carolina
  - Boone, North Carolina, Spojené státy, 28607
    - Furiex research site
  - Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
    - Furiex research site
  - Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28209
    - Furiex research site
  - Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28277
    - Furiex research site
  - Fayetteville, North Carolina, Spojené státy, 28304
    - Furiex research site
  - Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27403
    - Furiex research site
  - Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27401
    - Furiex research site
  - Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
    - Furiex research site
  - Harrisburg, North Carolina, Spojené státy, 28075
    - Furiex research site
  - Hickory, North Carolina, Spojené státy, 28602
    - Furiex research site
  - Hickory, North Carolina, Spojené státy, 28601
    - Furiex research site
  - High Point, North Carolina, Spojené státy, 27262
    - Furiex research site
  - Jacksonville, North Carolina, Spojené státy, 28546
    - Furiex research site
  - New Bern, North Carolina, Spojené státy, 28562
    - Furiex research site
  - Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27609
    - Furiex research site
  - Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27612
    - Furiex research site
  - Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
    - Furiex research site
  - Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
    - Furiex research site
  - Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103-3914
    - Furiex research site
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58103
    - Furiex research site
  - Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58104
    - Furiex research site
- Ohio
  - Akron, Ohio, Spojené státy, 44302
    - Furiex research site
  - Beachwood, Ohio, Spojené státy, 44122
    - Furiex research site
  - Beavercreek, Ohio, Spojené státy, 45432
    - Furiex research site
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
    - Furiex research site
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44122
    - Furiex research site
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
    - Furiex research site
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
    - Furiex research site
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45432
    - Furiex research site
  - Franklin, Ohio, Spojené státy, 45005
    - Furiex research site
  - Mentor, Ohio, Spojené státy, 44060
    - Furiex research site
  - Miamisburg, Ohio, Spojené státy, 45342-3705
    - Furiex research site
  - Springfield, Ohio, Spojené státy, 45504
    - Furiex research site
  - Wadsworth, Ohio, Spojené státy, 44281
    - Furiex research site
- Oklahoma
  - Norman, Oklahoma, Spojené státy, 73069
    - Furiex research site
  - Norman, Oklahoma, Spojené státy, 73071
    - Furiex research site
  - Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
    - Furiex research site
  - Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
    - Furiex research site
  - Yukon, Oklahoma, Spojené státy, 73099
    - Furiex research site
- Pennsylvania
  - Dingmans Ferry, Pennsylvania, Spojené státy, 18328
    - Furiex research site
  - Hermitage, Pennsylvania, Spojené státy, 16148
    - Furiex research site
  - Jenkintown, Pennsylvania, Spojené státy, 19046
    - Furiex research site
  - Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17604
    - Furiex research site
  - Lansdale, Pennsylvania, Spojené státy, 19446
    - Furiex research site
  - Newton, Pennsylvania, Spojené státy, 18940
    - Furiex research site
  - Sayre, Pennsylvania, Spojené státy, 18840
    - Furiex research site
  - Uniontown, Pennsylvania, Spojené státy, 15401
    - Furiex research site
  - Washington, Pennsylvania, Spojené státy, 15301
    - Furiex research site
- Rhode Island
  - Cumberland, Rhode Island, Spojené státy, 02864
    - Furiex research site
  - East Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02914
    - Furiex research site
  - Warwick, Rhode Island, Spojené státy, 02886
    - Furiex research site
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
    - Furiex research site
  - Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29201
    - Furiex research site
  - Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29203
    - Furiex research site
  - Greer, South Carolina, Spojené státy, 29651
    - Furiex research site
  - Mount Pleasant, South Carolina, Spojené státy, 29464
    - Furiex research site
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57702
    - Furiex research site
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Spojené státy, 37620
    - Furiex research site
  - Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37421
    - Furiex research site
  - Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
    - Furiex research site
  - Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
    - Furiex research site
  - Jackson, Tennessee, Spojené státy, 38301
    - Furiex research site
  - Johnson City, Tennessee, Spojené státy, 37604
    - Furiex research site
  - Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
    - Furiex research site
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
    - Furiex research site
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37205
    - Furiex research site
- Texas
  - Austin, Texas, Spojené státy, 78705
    - Furiex research site
  - Bedford, Texas, Spojené státy, 76022
    - Furiex research site
  - Colleyville, Texas, Spojené státy, 76034
    - Furiex research site
  - El Paso, Texas, Spojené státy, 79902
    - Furiex research site
  - Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76107
    - Furiex research site
  - Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76108
    - Furiex research site
  - Grand Prairie, Texas, Spojené státy, 75052
    - Furiex research site
  - Grapevine, Texas, Spojené státy, 76051
    - Furiex research site
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77074
    - Furiex research site
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77005
    - Furiex research site
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77022
    - Furiex research site
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Furiex research site
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77034
    - Furiex research site
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77081
    - Furiex research site
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77090
    - Furiex research site
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77505
    - Furiex research site
  - Hurst, Texas, Spojené státy, 76054
    - Furiex research site
  - Irving, Texas, Spojené státy, 75061
    - Furiex research site
  - Lake Jackson, Texas, Spojené státy, 77566
    - Furiex research site
  - Marshall, Texas, Spojené státy, 75670
    - Furiex research site
  - North Richland Hills, Texas, Spojené státy, 76180
    - Furiex research site
  - Odessa, Texas, Spojené státy, 79761
    - Furiex research site
  - Plano, Texas, Spojené státy, 75074
    - Furiex research site
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78209
    - Furiex research site
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
    - Furiex research site
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78258
    - Furiex research site
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78212
    - Furiex research site
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78215
    - Furiex research site
  - Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77478
    - Furiex research site
  - Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77479
    - Furiex research site
  - Webster, Texas, Spojené státy, 77598
    - Furiex research site
- Utah
  - Logan, Utah, Spojené státy, 84341
    - Furiex research site
  - Ogden, Utah, Spojené státy, 84405
    - Furiex research site
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84109
    - Furiex research site
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84121
    - Furiex research site
  - South Jordan, Utah, Spojené státy, 84095
    - Furiex research site
  - West Jordan, Utah, Spojené státy, 84088
    - Furiex research site
  - West Valley City, Utah, Spojené státy, 84120
    - Furiex research site
- Virginia
  - Alexandria, Virginia, Spojené státy, 22304
    - Furiex research site
  - Chesapeake, Virginia, Spojené státy, 23320
    - Furiex research site
  - Christiansburg, Virginia, Spojené státy, 24073
    - Furiex research site
  - Danville, Virginia, Spojené státy, 24541
    - Furiex research site
  - Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
    - Furiex research site
  - Virginia Beach, Virginia, Spojené státy, 23455
    - Furiex research site
- Washington
  - Mill Creek, Washington, Spojené státy, 98012-6316
    - Furiex research site
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53715
    - Furiex research site
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
    - Furiex research site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

Pacient má diagnózu IBS podle kritérií Říma III s podtypem průjmu
Pacientky musí být:
postmenopauzální, definovaná jako amenorea po dobu nejméně 2 let při předběžném screeningu,
chirurgicky sterilní (prodělali hysterektomii nebo bilaterální ooforektomii, podvázání vejcovodů nebo jste jinak neschopní otěhotnět),
abstinent, popř
pokud jste sexuálně aktivní, praktikujte účinnou metodu antikoncepce.

Klíčová kritéria vyloučení:

Pacient má diagnózu IBS podle kritérií Říma III s podtypem zácpy, smíšeným IBS nebo nesubtypovaným IBS
Pacient má v anamnéze zánětlivé nebo imunitně zprostředkované gastrointestinální (GI) poruchy včetně zánětlivého onemocnění střev (tj. Crohnova choroba, ulcerózní kolitida) a celiakie
Pacient měl v anamnéze divertikulitidu během 6 měsíců před Prescreeningem
Pacient má v anamnéze střevní obstrukci, strikturu, toxické megakolon, perforaci GI, fekální impakci, bandáž žaludku, bariatrickou operaci, adheze, ischemickou kolitidu, poruchu střevní cirkulace (např. aortoiliakální onemocnění), tromboflebitidu velké žíly nebo hyperkoagulační stavy.

Mohou platit jiná kritéria způsobilosti specifická pro protokol.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Čtyřnásobek

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: Eluxadolin 5 mg Eluxadoline 5 mg tablety, perorálně, dvakrát denně po dobu až 12 týdnů.	Lék: Eluxadolin Tablety, perorálně, dvakrát denně. Ostatní jména: JNJ-27018966
Experimentální: Eluxadolin 25 mg Eluxadoline 25 mg tablety, perorálně, dvakrát denně po dobu až 12 týdnů. .	Lék: Eluxadolin Tablety, perorálně, dvakrát denně. Ostatní jména: JNJ-27018966
Experimentální: Eluxadolin 100 mg Eluxadoline 100 mg tablety, perorálně, dvakrát denně po dobu až 12 týdnů.	Lék: Eluxadolin Tablety, perorálně, dvakrát denně. Ostatní jména: JNJ-27018966
Experimentální: Eluxadolin 200 mg Eluxadoline 200 mg tablety, perorálně, dvakrát denně po dobu až 12 týdnů.	Lék: Eluxadolin Tablety, perorálně, dvakrát denně. Ostatní jména: JNJ-27018966
Komparátor placeba: Placebo Eluxadoline placebo odpovídající tablety, perorálně, dvakrát denně po dobu až 12 týdnů.	Lék: Placebo Odpovídající placebo perorální tablety dvakrát denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Procento účastníků, kteří byli složenými respondenty na základě zlepšení oproti výchozí hodnotě v denních nejhorších bolestech břicha a denních skóre konzistence stolice ve 4. týdnu Časové okno: Výchozí stav (týden před randomizací) až týden 4	Kompozitní respondenti byli definováni jako účastníci, kteří absolvovali alespoň 5 ze 7 dnů se záznamy v deníku během intervalu zájmu a splnili obě následující kritéria: 1) Průměrné denní skóre reakce na bolest za poslední týden se zlepšilo o ≥ 30 % a alespoň 2 body ve srovnání s výchozím průměrným skóre bolesti (průměr denní nejhorší bolesti břicha týden před randomizací), 2) skóre Bristol Stool Scale (BSS) 3 nebo 4 v 66 % hlášených dnů v minulém týdnu. Bolest břicha byla hodnocena na 11bodové škále, kde: 0 = žádná bolest až 10 = nejhorší představitelná bolest. Konzistence stolice byla hodnocena pomocí 7-bodové škály BSS, kde: 1=oddělené tvrdé hrudky, 2=klobásový tvar, ale hrudkovitý, 3=klobásový s prasklinami na povrchu, 4=klobásový, ale hladký a měkký, 5=měkký kuličky s jasně řezanými okraji, 6 = nadýchané kousky s otrhanými okraji a 7 = vodnaté bez pevných kousků.	Výchozí stav (týden před randomizací) až týden 4
Procento účastníků, kteří byli složenými respondenty na základě zlepšení oproti výchozí hodnotě v denních nejhorších bolestech břicha a denních skóre konzistence stolice v týdnu 12 Časové okno: Výchozí stav (týden před randomizací) do týdne 12	Kompozitní respondenti byli definováni jako účastníci, kteří absolvovali alespoň 5 ze 7 dnů se záznamy v deníku během intervalu zájmu a splnili obě následující kritéria: 1) Průměrné denní skóre reakce na bolest za poslední týden se zlepšilo o ≥ 30 % a alespoň 2 body ve srovnání s výchozím průměrným skóre bolesti (průměr denní nejhorší bolesti břicha týden před randomizací), 2) skóre Bristol Stool Scale (BSS) 3 nebo 4 v 66 % hlášených dnů v minulém týdnu. Účastník zaznamenával svou bolest břicha do denního deníku pomocí 11bodové škály, kde: 0 = žádná bolest až 10 = nejhorší představitelná bolest. Účastník zaznamenával konzistenci stolice do denního deníku pomocí 7bodové škály BSS, kde: 1=oddělené tvrdé hrudky, 2=tvarovaný párek, ale hrudkovitý, 3=klobásový s prasklinami na povrchu, 4=klobásový, ale hladký a měkké, 5 = měkké kuličky s jasně řezanými okraji, 6 = nadýchané kousky s roztřepenými okraji a 7 = vodnaté bez pevných kousků.	Výchozí stav (týden před randomizací) do týdne 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v týdenním skóre bolesti Časové okno: Výchozí stav (týden před randomizací) až 4., 8. a 12. týden	Účastník zaznamenal své nejhorší denní skóre bolesti do deníku pomocí 11bodové škály, kde: 0 = žádná bolest až 10 = nejhorší představitelná bolest. Denní skóre za předchozí týden bylo zprůměrováno. Negativní změna oproti základnímu stavu znamená zlepšení.	Výchozí stav (týden před randomizací) až 4., 8. a 12. týden
Změna od výchozího stavu v týdenním skóre BSS Časové okno: Výchozí stav (týden před randomizací) do týdnů 4, 8 a 12	Pacient zaznamenával konzistenci stolice do denního deníku pomocí 7bodové škály BSS, kde: 1=tvrdá stolice až 7=vodnatý průjem. Denní skóre za předchozí týden bylo zprůměrováno. Negativní změna oproti základnímu stavu znamená zlepšení.	Výchozí stav (týden před randomizací) do týdnů 4, 8 a 12
Změna od výchozí hodnoty v počtu denních pohybů střev Časové okno: Výchozí stav (týden před randomizací) do týdnů 4, 8 a 12	Účastníci zaznamenávali počet pohybů střev do denního deníku každý den ve stejnou dobu. Počet denních stolic za předchozí týden byl zprůměrován. Negativní změna oproti základnímu stavu znamená zlepšení.	Výchozí stav (týden před randomizací) do týdnů 4, 8 a 12
Procento účastníků s odpovědí na základě účastníků, kteří dosáhli předem stanoveného zlepšení symptomů alespoň po 50 % času Časové okno: Výchozí stav (týden před randomizací) až týdny 1-12	Respondenty byli účastníci, kteří splňovali obě následující kritéria ve stejném týdnu po alespoň 50 % času studie: 1) průměr denních skóre bolesti za poslední týden se zlepšil o ≥ 30 % ve srovnání s výchozím průměrem skóre bolesti, 2) ≥50% snížení počtu dní za poslední týden se skóre BSS ≥5 ve srovnání s výchozí hodnotou. Účastníci musí mít také záznam v deníku alespoň 5/7 dní, aby mohli být považováni za respondenty pro daný týden. Bolest břicha byla hodnocena na 11bodové škále, kde skóre 0 = žádná bolest až 10 = nejhorší představitelná bolest. Konzistence stolice byla hodnocena pomocí 7-bodové škály BSS, kde: 1 = samostatné tvrdé hrudky až 7 = vodnatá bez pevných kousků. Míry odpovědí (procento účastníků) jsou založeny na modelových odhadech z logistické regrese.	Výchozí stav (týden před randomizací) až týdny 1-12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Furiex Pharmaceuticals, Inc

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

14. července 2011

Dokončení studie (Aktuální)

14. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

25. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

27018966IBS2001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

GlaxoSmithKline

Zatím nenabíráme

A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Momelotinib in Participants With Vacuoles, E1-enzyme, X-linked, Autoinflammatory, Somatic (VEXAS) Syndrome (ATLAS)

VEXAS syndrom
Lokman Hekim University

Dokončeno

Vztah kritického úhlu ramene s propriocepcí a postižením

Subakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžety

Turecko (Türkiye)
Charite University, Berlin, Germany

Nábor

PICS Klinická docházka a zapojení do procesu uzdravení (PICS-CARE)

Syndrom postintenzivní péče

Německo
Unravel Biosciences, Inc.

Nábor

Průzkumné hodnocení bezpečnosti a účinnosti Vorinostatu u syndromu Pitt Hopkins

Pitt Hopkinsův syndrom

Kolumbie
Cairo University

Dokončeno

Vliv uvolňování horní stopy hluboké přední linie obličeje versus myofasciální uvolňování s IASTM na pacienty s syndromem horního kříže (UCS)

Syndrom horního kříže

Egypt
Cairo University

Dokončeno

Vliv mobilizace nervové mobilizace na syndrom horního kříže

Syndrom horního kříže

Egypt
Ministry of Public Health, Democratic Republic...
National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníci

Dokončeno

Projekt zásahu manioku

Syndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanát

Kongo, Demokratická republika
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...

Ukončeno

Včasná fyzikální terapie u pacientů se sepsí (EARTH-ICU)

Syndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSE

Belgie
Neuren Pharmaceuticals Limited

Nábor

An Open-label Study of NNZ-2591 in Pediatric Participants With Phelan-McDermid Syndrome

Phelan-McDermidův syndrom

Spojené státy
Medical College of Wisconsin

Nábor

Randomizovaná studie aurikulární neurostimulace u dětí s cyklickým zvracením

Syndrom cyklického zvracení

Spojené státy

Účinnost, bezpečnost a snášenlivost JNJ-27018966 (Eluxadoline) při léčbě syndromu dráždivého tračníku s průjmem

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, paralelní skupina, multicentrická studie s rozsahem dávek k vyhodnocení účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti JNJ-27018966 při léčbě pacientů se syndromem dráždivého tračníku s průjmem

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Zápis (Aktuální)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Aktuální)

Dokončení studie (Aktuální)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Odhad)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa