Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность, безопасность и переносимость JNJ-27018966 (элуксадолин) при лечении синдрома раздраженного кишечника с диареей

30 сентября 2019 г. обновлено: Furiex Pharmaceuticals, Inc

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование в параллельных группах с диапазоном доз для оценки эффективности, безопасности и переносимости JNJ-27018966 при лечении пациентов с синдромом раздраженного кишечника с диареей

Целью данного исследования является определение эффективности, безопасности и переносимости различных доз JNJ-27018966 (элуксадолин) по сравнению с плацебо при лечении пациентов с синдромом раздраженного кишечника с диареей (СРК-д).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

807

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Соединенные Штаты, 36207
        • Furiex research site
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35216
        • Furiex research site
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35235
        • Furiex research site
      • Dothan, Alabama, Соединенные Штаты, 36305
        • Furiex research site
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35802
        • Furiex research site
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
        • Furiex research site
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36693
        • Furiex research site
      • Montgomery, Alabama, Соединенные Штаты, 36109
        • Furiex research site
      • Pell City, Alabama, Соединенные Штаты, 35128
        • Furiex research site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85224
        • Furiex research site
      • Glendale, Arizona, Соединенные Штаты, 85308
        • Furiex research site
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85203
        • Furiex research site
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85018
        • Furiex research site
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85020
        • Furiex research site
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85050
        • Furiex research site
      • Tempe, Arizona, Соединенные Штаты, 85282
        • Furiex research site
      • Tempe, Arizona, Соединенные Штаты, 85283
        • Furiex research site
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85704
        • Furiex research site
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85710
        • Furiex research site
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Соединенные Штаты, 72401
        • Furiex research site
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72211
        • Furiex research site
      • Searcy, Arkansas, Соединенные Штаты, 72143
        • Furiex research site
      • Sherwood, Arkansas, Соединенные Штаты, 72120
        • Furiex research site
    • California
      • Aliso Viejo, California, Соединенные Штаты, 92656
        • Furiex research site
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92801
        • Furiex research site
      • Azusa, California, Соединенные Штаты, 91702
        • Furiex research site
      • Burbank, California, Соединенные Штаты, 91505
        • Furiex research site
      • Carlsbad, California, Соединенные Штаты, 92008
        • Furiex research site
      • Encinitas, California, Соединенные Штаты, 92024
        • Furiex research site
      • Garden Grove, California, Соединенные Штаты, 92843
        • Furiex research site
      • Garden Grove, California, Соединенные Штаты, 92840
        • Furiex research site
      • Inglewood, California, Соединенные Штаты, 90301
        • Furiex research site
      • Laguna Hills, California, Соединенные Штаты, 92653
        • Furiex research site
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
        • Furiex research site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90015
        • Furiex research site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90045
        • Furiex research site
      • Murietta, California, Соединенные Штаты, 92562
        • Furiex research site
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
        • Furiex research site
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92869
        • Furiex research site
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95825
        • Furiex research site
      • San Carlos, California, Соединенные Штаты, 94070
        • Furiex research site
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103-6204
        • Furiex research site
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92120
        • Furiex research site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80904
        • Furiex research site
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
        • Furiex research site
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80920
        • Furiex research site
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80922
        • Furiex research site
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80222
        • Furiex research site
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80239
        • Furiex research site
      • Lakewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80215
        • Furiex research site
      • Littleton, Colorado, Соединенные Штаты, 80120
        • Furiex research site
      • Thornton, Colorado, Соединенные Штаты, 80229
        • Furiex research site
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Соединенные Штаты, 06010
        • Furiex research site
      • Waterbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06708
        • Furiex research site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Соединенные Штаты, 33916
        • Furiex research site
      • Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33428
        • Furiex research site
      • Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33432
        • Furiex research site
      • Bradenton, Florida, Соединенные Штаты, 34208
        • Furiex research site
      • Brandon, Florida, Соединенные Штаты, 33511
        • Furiex research site
      • Chipley, Florida, Соединенные Штаты, 32428
        • Furiex research site
      • DeLand, Florida, Соединенные Штаты, 32720
        • Furiex research site
      • Delray Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33484
        • Furiex research site
      • Doral, Florida, Соединенные Штаты, 33172
        • Furiex research site
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33306
        • Furiex research site
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33016
        • Furiex research site
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33013
        • Furiex research site
      • Inverness, Florida, Соединенные Штаты, 34452
        • Furiex research site
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32209
        • Furiex research site
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32256
        • Furiex research site
      • Jupiter, Florida, Соединенные Штаты, 33458
        • Furiex research site
      • Kissimmee, Florida, Соединенные Штаты, 34741
        • Furiex research site
      • Largo, Florida, Соединенные Штаты, 33777
        • Furiex research site
      • Lauderdale Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33319
        • Furiex research site
      • Melbourne, Florida, Соединенные Штаты, 32935
        • Furiex research site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33126
        • Furiex research site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33135
        • Furiex research site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
        • Furiex research site
      • Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34102
        • Furiex research site
      • Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34109
        • Furiex research site
      • New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты, 34652
        • Furiex research site
      • New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты, 34655
        • Furiex research site
      • New Smyrna Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32168
        • Furiex research site
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32837
        • Furiex research site
      • Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33317
        • Furiex research site
      • Port Orange, Florida, Соединенные Штаты, 32129
        • Furiex research site
      • Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33709
        • Furiex research site
      • South Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33143
        • Furiex research site
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • Furiex research site
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
        • Furiex research site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30338
        • Furiex research site
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30312
        • Furiex research site
      • Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
        • Furiex research site
      • Duluth, Georgia, Соединенные Штаты, 30096
        • Furiex research site
      • Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31201
        • Furiex research site
      • Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30066
        • Furiex research site
      • Newnan, Georgia, Соединенные Штаты, 30263
        • Furiex research site
      • Rome, Georgia, Соединенные Штаты, 30165
        • Furiex research site
      • Sandy Springs, Georgia, Соединенные Штаты, 30328
        • Furiex research site
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31406
        • Furiex research site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83702
        • Furiex research site
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83704
        • Furiex research site
      • Idaho Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83404
        • Furiex research site
      • Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
        • Furiex research site
      • Nampa, Idaho, Соединенные Штаты, 83686
        • Furiex research site
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Соединенные Штаты, 61820
        • Furiex research site
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60634
        • Furiex research site
      • Morton, Illinois, Соединенные Штаты, 61550
        • Furiex research site
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Соединенные Штаты, 46016
        • Furiex research site
      • Bloomington, Indiana, Соединенные Штаты, 47403
        • Furiex research site
      • Evansville, Indiana, Соединенные Штаты, 47714
        • Furiex research site
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46205
        • Furiex research site
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46237
        • Furiex research site
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46250
        • Furiex research site
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Соединенные Штаты, 66215
        • Furiex research site
      • Mission, Kansas, Соединенные Штаты, 66202
        • Furiex research site
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66202
        • Furiex research site
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66215
        • Furiex research site
      • Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
        • Furiex research site
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67203
        • Furiex research site
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Соединенные Штаты, 42101
        • Furiex research site
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40504
        • Furiex research site
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Furiex research site
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
        • Furiex research site
      • Monroe, Louisiana, Соединенные Штаты, 71201
        • Furiex research site
      • Opelousas, Louisiana, Соединенные Штаты, 70570
        • Furiex research site
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71101
        • Furiex research site
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71103
        • Furiex research site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Соединенные Штаты, 21401
        • Furiex research site
      • Chevy Chase, Maryland, Соединенные Штаты, 20815
        • Furiex research site
      • Hollywood, Maryland, Соединенные Штаты, 20636
        • Furiex research site
      • Laurel, Maryland, Соединенные Штаты, 20707
        • Furiex research site
      • Lutherville, Maryland, Соединенные Штаты, 21093
        • Furiex research site
      • Prince Frederick, Maryland, Соединенные Штаты, 20678
        • Furiex research site
      • Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20850
        • Furiex research site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Furiex research site
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02135
        • Furiex research site
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Furiex research site
      • Brockton, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02301
        • Furiex research site
      • Hyannis, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02601
        • Furiex research site
      • Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01105
        • Furiex research site
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48047
        • Furiex research site
      • Interlochen, Michigan, Соединенные Штаты, 49643
        • Furiex research site
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49009
        • Furiex research site
      • Novi, Michigan, Соединенные Штаты, 48377
        • Furiex research site
      • Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48098
        • Furiex research site
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Соединенные Штаты, 55318
        • Furiex research site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39202
        • Furiex research site
      • Tupelo, Mississippi, Соединенные Штаты, 38801
        • Furiex research site
    • Missouri
      • Mexico, Missouri, Соединенные Штаты, 65265
        • Furiex research site
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Furiex research site
      • Saint Peters, Missouri, Соединенные Штаты, 63376
        • Furiex research site
    • Montana
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59102
        • Furiex research site
      • Bozeman, Montana, Соединенные Штаты, 59718
        • Furiex research site
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Соединенные Штаты, 68005
        • Furiex research site
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Furiex research site
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68144
        • Furiex research site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89052
        • Furiex research site
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
        • Furiex research site
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89183
        • Furiex research site
    • New Jersey
      • Atco, New Jersey, Соединенные Штаты, 08044
        • Furiex research site
      • Blackwood, New Jersey, Соединенные Штаты, 08012
        • Furiex research site
      • Elizabeth, New Jersey, Соединенные Штаты, 07202
        • Furiex research site
      • Marlton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08053
        • Furiex research site
      • Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
        • Furiex research site
      • South Bound Brook, New Jersey, Соединенные Штаты, 08880
        • Furiex research site
      • Vineland, New Jersey, Соединенные Штаты, 08360
        • Furiex research site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
        • Furiex research site
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87108
        • Furiex research site
    • New York
      • Binghamton, New York, Соединенные Штаты, 13903
        • Furiex research site
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11230
        • Furiex research site
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11214
        • Furiex research site
      • Great Neck, New York, Соединенные Штаты, 11023
        • Furiex research site
      • Great Neck, New York, Соединенные Штаты, 11021
        • Furiex research site
      • Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
        • Furiex research site
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Furiex research site
    • North Carolina
      • Boone, North Carolina, Соединенные Штаты, 28607
        • Furiex research site
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • Furiex research site
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28209
        • Furiex research site
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28277
        • Furiex research site
      • Fayetteville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28304
        • Furiex research site
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27403
        • Furiex research site
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27401
        • Furiex research site
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • Furiex research site
      • Harrisburg, North Carolina, Соединенные Штаты, 28075
        • Furiex research site
      • Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты, 28602
        • Furiex research site
      • Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты, 28601
        • Furiex research site
      • High Point, North Carolina, Соединенные Штаты, 27262
        • Furiex research site
      • Jacksonville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28546
        • Furiex research site
      • New Bern, North Carolina, Соединенные Штаты, 28562
        • Furiex research site
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27609
        • Furiex research site
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27612
        • Furiex research site
      • Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28401
        • Furiex research site
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • Furiex research site
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103-3914
        • Furiex research site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58103
        • Furiex research site
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58104
        • Furiex research site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44302
        • Furiex research site
      • Beachwood, Ohio, Соединенные Штаты, 44122
        • Furiex research site
      • Beavercreek, Ohio, Соединенные Штаты, 45432
        • Furiex research site
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
        • Furiex research site
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44122
        • Furiex research site
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43215
        • Furiex research site
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214
        • Furiex research site
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45432
        • Furiex research site
      • Franklin, Ohio, Соединенные Штаты, 45005
        • Furiex research site
      • Mentor, Ohio, Соединенные Штаты, 44060
        • Furiex research site
      • Miamisburg, Ohio, Соединенные Штаты, 45342-3705
        • Furiex research site
      • Springfield, Ohio, Соединенные Штаты, 45504
        • Furiex research site
      • Wadsworth, Ohio, Соединенные Штаты, 44281
        • Furiex research site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73069
        • Furiex research site
      • Norman, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73071
        • Furiex research site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Furiex research site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73112
        • Furiex research site
      • Yukon, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73099
        • Furiex research site
    • Pennsylvania
      • Dingmans Ferry, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18328
        • Furiex research site
      • Hermitage, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16148
        • Furiex research site
      • Jenkintown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19046
        • Furiex research site
      • Lancaster, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17604
        • Furiex research site
      • Lansdale, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19446
        • Furiex research site
      • Newton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18940
        • Furiex research site
      • Sayre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18840
        • Furiex research site
      • Uniontown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15401
        • Furiex research site
      • Washington, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15301
        • Furiex research site
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02864
        • Furiex research site
      • East Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02914
        • Furiex research site
      • Warwick, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02886
        • Furiex research site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29621
        • Furiex research site
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29201
        • Furiex research site
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29203
        • Furiex research site
      • Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29651
        • Furiex research site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Соединенные Штаты, 29464
        • Furiex research site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты, 57702
        • Furiex research site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Соединенные Штаты, 37620
        • Furiex research site
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37421
        • Furiex research site
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
        • Furiex research site
      • Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
        • Furiex research site
      • Jackson, Tennessee, Соединенные Штаты, 38301
        • Furiex research site
      • Johnson City, Tennessee, Соединенные Штаты, 37604
        • Furiex research site
      • Kingsport, Tennessee, Соединенные Штаты, 37660
        • Furiex research site
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Furiex research site
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37205
        • Furiex research site
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
        • Furiex research site
      • Bedford, Texas, Соединенные Штаты, 76022
        • Furiex research site
      • Colleyville, Texas, Соединенные Штаты, 76034
        • Furiex research site
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79902
        • Furiex research site
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76107
        • Furiex research site
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76108
        • Furiex research site
      • Grand Prairie, Texas, Соединенные Штаты, 75052
        • Furiex research site
      • Grapevine, Texas, Соединенные Штаты, 76051
        • Furiex research site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77074
        • Furiex research site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77005
        • Furiex research site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77022
        • Furiex research site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Furiex research site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77034
        • Furiex research site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77081
        • Furiex research site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77090
        • Furiex research site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77505
        • Furiex research site
      • Hurst, Texas, Соединенные Штаты, 76054
        • Furiex research site
      • Irving, Texas, Соединенные Штаты, 75061
        • Furiex research site
      • Lake Jackson, Texas, Соединенные Штаты, 77566
        • Furiex research site
      • Marshall, Texas, Соединенные Штаты, 75670
        • Furiex research site
      • North Richland Hills, Texas, Соединенные Штаты, 76180
        • Furiex research site
      • Odessa, Texas, Соединенные Штаты, 79761
        • Furiex research site
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75074
        • Furiex research site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78209
        • Furiex research site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Furiex research site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78258
        • Furiex research site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78212
        • Furiex research site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78215
        • Furiex research site
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77478
        • Furiex research site
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77479
        • Furiex research site
      • Webster, Texas, Соединенные Штаты, 77598
        • Furiex research site
    • Utah
      • Logan, Utah, Соединенные Штаты, 84341
        • Furiex research site
      • Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84405
        • Furiex research site
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84109
        • Furiex research site
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84121
        • Furiex research site
      • South Jordan, Utah, Соединенные Штаты, 84095
        • Furiex research site
      • West Jordan, Utah, Соединенные Штаты, 84088
        • Furiex research site
      • West Valley City, Utah, Соединенные Штаты, 84120
        • Furiex research site
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Соединенные Штаты, 22304
        • Furiex research site
      • Chesapeake, Virginia, Соединенные Штаты, 23320
        • Furiex research site
      • Christiansburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24073
        • Furiex research site
      • Danville, Virginia, Соединенные Штаты, 24541
        • Furiex research site
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • Furiex research site
      • Virginia Beach, Virginia, Соединенные Штаты, 23455
        • Furiex research site
    • Washington
      • Mill Creek, Washington, Соединенные Штаты, 98012-6316
        • Furiex research site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53715
        • Furiex research site
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Furiex research site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Ключевые критерии включения:

  • У пациента установлен диагноз СРК по Римским критериям III с подтипом диареи.
  • Пациенты женского пола должны быть:
  • постменопауза, определяемая как аменорея в течение не менее 2 лет при предварительном скрининге,
  • хирургически стерильны (перенесли гистерэктомию или двустороннюю овариэктомию, перевязку маточных труб или иным образом неспособны забеременеть),
  • воздержание, или
  • если вы ведете половую жизнь, практикуйте эффективный метод контроля над рождаемостью.

Ключевые критерии исключения:

  • У пациента диагностирован СРК по Римским критериям III с подтипом запора, смешанным СРК или СРК без подтипа.
  • Пациент имеет в анамнезе воспалительные или иммуноопосредованные заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), включая воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона, язвенный колит) и целиакию.
  • У пациента в анамнезе был дивертикулит в течение 6 месяцев до предварительного скрининга.
  • У пациента в анамнезе имеется кишечная непроходимость, стриктура, токсический мегаколон, перфорация ЖКТ, закупорка каловыми массами, бандажирование желудка, бариатрическая хирургия, спайки, ишемический колит, нарушение кишечного кровообращения (например, аорто-подвздошное заболевание), тромбофлебит крупной вены или состояния гиперкоагуляции.

Могут применяться другие критерии приемлемости, специфичные для протокола.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Элуксадолин 5 мг
Элуксадолин 5 мг в таблетках перорально 2 раза в день в течение 12 недель.
Лекарство: Элуксадолин
Таблетки, перорально, два раза в день.
Другие имена:
  • JNJ-27018966
Экспериментальный: Элуксадолин 25 мг
Таблетки элуксадолина 25 мг перорально 2 раза в сутки в течение 12 недель. .
Лекарство: Элуксадолин
Таблетки, перорально, два раза в день.
Другие имена:
  • JNJ-27018966
Экспериментальный: Элуксадолин 100 мг
Таблетки Элуксадолин 100 мг перорально 2 раза в день в течение 12 недель.
Лекарство: Элуксадолин
Таблетки, перорально, два раза в день.
Другие имена:
  • JNJ-27018966
Экспериментальный: Элуксадолин 200 мг
Таблетки элуксадолина 200 мг перорально 2 раза в сутки в течение 12 недель.
Лекарство: Элуксадолин
Таблетки, перорально, два раза в день.
Другие имена:
  • JNJ-27018966
Плацебо Компаратор: Плацебо
Элуксадолин в таблетках, соответствующих плацебо, перорально, два раза в день в течение 12 недель.
Лекарство: Плацебо
Соответствующие пероральные таблетки плацебо два раза в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, которые были комбинированными ответчиками на основе улучшений по сравнению с исходным уровнем в ежедневной наибольшей боли в животе и ежедневных показателях консистенции стула на 4-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень (за неделю до рандомизации) до недели 4
Составные респондеры были определены как участники, которые заполняли дневник как минимум 5 из 7 дней в течение интересующего интервала и соответствовали обоим из следующих критериев: 1) средние ежедневные оценки реакции на боль за последнюю неделю улучшились на ≥30% и, по крайней мере, 2 балла по сравнению с исходной средней оценкой боли (средняя ежедневная сильная боль в животе за неделю до рандомизации), 2) оценка 3 или 4 по Бристольской шкале стула (BSS) в 66% зарегистрированных дней на прошлой неделе. Боль в животе оценивали по 11-балльной шкале, где: 0 = отсутствие боли до 10 = сильная боль, какую только можно себе представить. Консистенцию стула оценивали по 7-балльной шкале BSS, где: 1=отдельные твердые комочки, 2=колбасообразные, но комковатые, 3=колбасовидные с трещинками на поверхности, 4=колбасоподобные, но гладкие и мягкие, 5=мягкие капли с четкими краями, 6 = пушистые кусочки с рваными краями и 7 = водянистые, без твердых кусочков.
Исходный уровень (за неделю до рандомизации) до недели 4
Процент участников, которые были комбинированными ответившими, на основе улучшений по сравнению с исходным уровнем в ежедневной наибольшей боли в животе и ежедневных показателях консистенции стула на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень (за неделю до рандомизации) до 12 недели
Составные респондеры были определены как участники, которые заполняли дневник как минимум 5 из 7 дней в течение интересующего интервала и соответствовали обоим из следующих критериев: 1) средние ежедневные оценки реакции на боль за последнюю неделю улучшились на ≥30% и, по крайней мере, 2 балла по сравнению с исходной средней оценкой боли (средняя ежедневная сильная боль в животе за неделю до рандомизации), 2) оценка 3 или 4 по Бристольской шкале стула (BSS) в 66% зарегистрированных дней на прошлой неделе. Участник записывал свою боль в животе в ежедневный дневник, используя 11-балльную шкалу, где: 0 = отсутствие боли до 10 = сильная боль, какую только можно себе представить. Участник фиксировал консистенцию стула в ежедневном дневнике по 7-балльной шкале BSS, где: 1=отдельные твердые комки, 2=колбасообразные, но комковатые, 3=колбасообразные с трещинами на поверхности, 4=колбасоподобные, но гладкие и мягкий, 5 = мягкие капли с четкими краями, 6 = пушистые кусочки с рваными краями и 7 = водянистый без твердых кусочков.
Исходный уровень (за неделю до рандомизации) до 12 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение еженедельных показателей боли по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень (за неделю до рандомизации) до недель 4, 8 и 12
Участник записал в дневник свою самую сильную ежедневную оценку боли, используя 11-балльную шкалу, где: 0 = отсутствие боли до 10 = самая сильная боль, какую только можно вообразить. Ежедневные оценки за предыдущую неделю усреднялись. Отрицательное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение.
Исходный уровень (за неделю до рандомизации) до недель 4, 8 и 12
Изменение еженедельных показателей BSS по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень (за неделю до рандомизации) до недель 4, 8 и 12
Пациентка записывала консистенцию стула в ежедневный дневник по 7-балльной шкале BSS, где: 1 = твердый стул, 7 = водянистая диарея. Ежедневные оценки за предыдущую неделю усреднялись. Отрицательное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение.
Исходный уровень (за неделю до рандомизации) до недель 4, 8 и 12
Изменение количества ежедневных дефекаций по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень (за неделю до рандомизации) до недель 4, 8 и 12
Участники записывали количество дефекаций в ежедневный дневник в одно и то же время каждый день. Количество ежедневных дефекаций за предыдущую неделю усреднялось. Отрицательное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение.
Исходный уровень (за неделю до рандомизации) до недель 4, 8 и 12
Процент участников с ответом на основе участников, достигших заранее указанного улучшения симптомов по крайней мере в 50% случаев
Временное ограничение: Исходный уровень (за неделю до рандомизации) до недель 1–12
Респондентами были участники, которые соответствовали обоим из следующих критериев на той же неделе в течение как минимум 50% времени исследования: 1) среднее значение ежедневной оценки боли за последнюю неделю улучшилось на ≥30% по сравнению с исходным средним значением оценки боли, 2) Уменьшение на ≥50% количества дней за последнюю неделю с оценкой BSS ≥5 по сравнению с исходным уровнем. Участники также должны иметь записи в дневнике как минимум за 5/7 дней, чтобы считаться ответчиком на этой неделе. Боль в животе оценивали по 11-балльной шкале, где от 0 баллов – отсутствие боли до 10 баллов – сильная боль, какую только можно себе представить. Консистенцию стула оценивали по 7-балльной шкале BSS, где: 1 = отдельные твердые комочки, 7 = водянистый, без твердых кусочков. Показатели ответов (процент участников) основаны на модельных оценках логистической регрессии.
Исходный уровень (за неделю до рандомизации) до недель 1–12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Furiex Pharmaceuticals, Inc

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 июля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 27018966IBS2001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться