Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt, säkerhet och tolerabilitet av JNJ-27018966 (Eluxadoline) vid behandling av Irritable Bowel Syndrome med diarré

30 september 2019 uppdaterad av: Furiex Pharmaceuticals, Inc

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallellgrupp, dosintervall, multicenterstudie för att utvärdera effektiviteten, säkerheten och tolerabiliteten av JNJ-27018966 vid behandling av patienter med Irritabel tarm med diarré

Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten, säkerheten och tolerabiliteten av olika doser av JNJ-27018966 (eluxadolin) jämfört med placebo vid behandling av patienter med irritabel tarm med diarré (IBS-d).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

807

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Förenta staterna, 36207
        • Furiex research site
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35216
        • Furiex research site
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35235
        • Furiex research site
      • Dothan, Alabama, Förenta staterna, 36305
        • Furiex research site
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35802
        • Furiex research site
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
        • Furiex research site
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36693
        • Furiex research site
      • Montgomery, Alabama, Förenta staterna, 36109
        • Furiex research site
      • Pell City, Alabama, Förenta staterna, 35128
        • Furiex research site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85224
        • Furiex research site
      • Glendale, Arizona, Förenta staterna, 85308
        • Furiex research site
      • Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85203
        • Furiex research site
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85018
        • Furiex research site
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85020
        • Furiex research site
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85050
        • Furiex research site
      • Tempe, Arizona, Förenta staterna, 85282
        • Furiex research site
      • Tempe, Arizona, Förenta staterna, 85283
        • Furiex research site
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85704
        • Furiex research site
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85710
        • Furiex research site
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Förenta staterna, 72401
        • Furiex research site
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72211
        • Furiex research site
      • Searcy, Arkansas, Förenta staterna, 72143
        • Furiex research site
      • Sherwood, Arkansas, Förenta staterna, 72120
        • Furiex research site
    • California
      • Aliso Viejo, California, Förenta staterna, 92656
        • Furiex research site
      • Anaheim, California, Förenta staterna, 92801
        • Furiex research site
      • Azusa, California, Förenta staterna, 91702
        • Furiex research site
      • Burbank, California, Förenta staterna, 91505
        • Furiex research site
      • Carlsbad, California, Förenta staterna, 92008
        • Furiex research site
      • Encinitas, California, Förenta staterna, 92024
        • Furiex research site
      • Garden Grove, California, Förenta staterna, 92843
        • Furiex research site
      • Garden Grove, California, Förenta staterna, 92840
        • Furiex research site
      • Inglewood, California, Förenta staterna, 90301
        • Furiex research site
      • Laguna Hills, California, Förenta staterna, 92653
        • Furiex research site
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
        • Furiex research site
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90015
        • Furiex research site
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90045
        • Furiex research site
      • Murietta, California, Förenta staterna, 92562
        • Furiex research site
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94609
        • Furiex research site
      • Orange, California, Förenta staterna, 92869
        • Furiex research site
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95825
        • Furiex research site
      • San Carlos, California, Förenta staterna, 94070
        • Furiex research site
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92103-6204
        • Furiex research site
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92120
        • Furiex research site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80904
        • Furiex research site
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
        • Furiex research site
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80920
        • Furiex research site
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80922
        • Furiex research site
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80222
        • Furiex research site
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80239
        • Furiex research site
      • Lakewood, Colorado, Förenta staterna, 80215
        • Furiex research site
      • Littleton, Colorado, Förenta staterna, 80120
        • Furiex research site
      • Thornton, Colorado, Förenta staterna, 80229
        • Furiex research site
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Förenta staterna, 06010
        • Furiex research site
      • Waterbury, Connecticut, Förenta staterna, 06708
        • Furiex research site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Förenta staterna, 33916
        • Furiex research site
      • Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33428
        • Furiex research site
      • Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33432
        • Furiex research site
      • Bradenton, Florida, Förenta staterna, 34208
        • Furiex research site
      • Brandon, Florida, Förenta staterna, 33511
        • Furiex research site
      • Chipley, Florida, Förenta staterna, 32428
        • Furiex research site
      • DeLand, Florida, Förenta staterna, 32720
        • Furiex research site
      • Delray Beach, Florida, Förenta staterna, 33484
        • Furiex research site
      • Doral, Florida, Förenta staterna, 33172
        • Furiex research site
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33306
        • Furiex research site
      • Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33016
        • Furiex research site
      • Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33013
        • Furiex research site
      • Inverness, Florida, Förenta staterna, 34452
        • Furiex research site
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32209
        • Furiex research site
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32256
        • Furiex research site
      • Jupiter, Florida, Förenta staterna, 33458
        • Furiex research site
      • Kissimmee, Florida, Förenta staterna, 34741
        • Furiex research site
      • Largo, Florida, Förenta staterna, 33777
        • Furiex research site
      • Lauderdale Lakes, Florida, Förenta staterna, 33319
        • Furiex research site
      • Melbourne, Florida, Förenta staterna, 32935
        • Furiex research site
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33126
        • Furiex research site
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33135
        • Furiex research site
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
        • Furiex research site
      • Naples, Florida, Förenta staterna, 34102
        • Furiex research site
      • Naples, Florida, Förenta staterna, 34109
        • Furiex research site
      • New Port Richey, Florida, Förenta staterna, 34652
        • Furiex research site
      • New Port Richey, Florida, Förenta staterna, 34655
        • Furiex research site
      • New Smyrna Beach, Florida, Förenta staterna, 32168
        • Furiex research site
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32837
        • Furiex research site
      • Plantation, Florida, Förenta staterna, 33317
        • Furiex research site
      • Port Orange, Florida, Förenta staterna, 32129
        • Furiex research site
      • Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33709
        • Furiex research site
      • South Miami, Florida, Förenta staterna, 33143
        • Furiex research site
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
        • Furiex research site
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
        • Furiex research site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30338
        • Furiex research site
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30312
        • Furiex research site
      • Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31904
        • Furiex research site
      • Duluth, Georgia, Förenta staterna, 30096
        • Furiex research site
      • Macon, Georgia, Förenta staterna, 31201
        • Furiex research site
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30066
        • Furiex research site
      • Newnan, Georgia, Förenta staterna, 30263
        • Furiex research site
      • Rome, Georgia, Förenta staterna, 30165
        • Furiex research site
      • Sandy Springs, Georgia, Förenta staterna, 30328
        • Furiex research site
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31406
        • Furiex research site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83702
        • Furiex research site
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83704
        • Furiex research site
      • Idaho Falls, Idaho, Förenta staterna, 83404
        • Furiex research site
      • Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642
        • Furiex research site
      • Nampa, Idaho, Förenta staterna, 83686
        • Furiex research site
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Förenta staterna, 61820
        • Furiex research site
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60634
        • Furiex research site
      • Morton, Illinois, Förenta staterna, 61550
        • Furiex research site
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Förenta staterna, 46016
        • Furiex research site
      • Bloomington, Indiana, Förenta staterna, 47403
        • Furiex research site
      • Evansville, Indiana, Förenta staterna, 47714
        • Furiex research site
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46205
        • Furiex research site
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46237
        • Furiex research site
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46250
        • Furiex research site
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Förenta staterna, 66215
        • Furiex research site
      • Mission, Kansas, Förenta staterna, 66202
        • Furiex research site
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66202
        • Furiex research site
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66215
        • Furiex research site
      • Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
        • Furiex research site
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67203
        • Furiex research site
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Förenta staterna, 42101
        • Furiex research site
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40504
        • Furiex research site
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • Furiex research site
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70006
        • Furiex research site
      • Monroe, Louisiana, Förenta staterna, 71201
        • Furiex research site
      • Opelousas, Louisiana, Förenta staterna, 70570
        • Furiex research site
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71101
        • Furiex research site
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71103
        • Furiex research site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Förenta staterna, 21401
        • Furiex research site
      • Chevy Chase, Maryland, Förenta staterna, 20815
        • Furiex research site
      • Hollywood, Maryland, Förenta staterna, 20636
        • Furiex research site
      • Laurel, Maryland, Förenta staterna, 20707
        • Furiex research site
      • Lutherville, Maryland, Förenta staterna, 21093
        • Furiex research site
      • Prince Frederick, Maryland, Förenta staterna, 20678
        • Furiex research site
      • Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20850
        • Furiex research site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Furiex research site
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02135
        • Furiex research site
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Furiex research site
      • Brockton, Massachusetts, Förenta staterna, 02301
        • Furiex research site
      • Hyannis, Massachusetts, Förenta staterna, 02601
        • Furiex research site
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01105
        • Furiex research site
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Förenta staterna, 48047
        • Furiex research site
      • Interlochen, Michigan, Förenta staterna, 49643
        • Furiex research site
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49009
        • Furiex research site
      • Novi, Michigan, Förenta staterna, 48377
        • Furiex research site
      • Troy, Michigan, Förenta staterna, 48098
        • Furiex research site
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Förenta staterna, 55318
        • Furiex research site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39202
        • Furiex research site
      • Tupelo, Mississippi, Förenta staterna, 38801
        • Furiex research site
    • Missouri
      • Mexico, Missouri, Förenta staterna, 65265
        • Furiex research site
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Furiex research site
      • Saint Peters, Missouri, Förenta staterna, 63376
        • Furiex research site
    • Montana
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59102
        • Furiex research site
      • Bozeman, Montana, Förenta staterna, 59718
        • Furiex research site
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Förenta staterna, 68005
        • Furiex research site
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
        • Furiex research site
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68144
        • Furiex research site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89052
        • Furiex research site
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
        • Furiex research site
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89183
        • Furiex research site
    • New Jersey
      • Atco, New Jersey, Förenta staterna, 08044
        • Furiex research site
      • Blackwood, New Jersey, Förenta staterna, 08012
        • Furiex research site
      • Elizabeth, New Jersey, Förenta staterna, 07202
        • Furiex research site
      • Marlton, New Jersey, Förenta staterna, 08053
        • Furiex research site
      • Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
        • Furiex research site
      • South Bound Brook, New Jersey, Förenta staterna, 08880
        • Furiex research site
      • Vineland, New Jersey, Förenta staterna, 08360
        • Furiex research site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
        • Furiex research site
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87108
        • Furiex research site
    • New York
      • Binghamton, New York, Förenta staterna, 13903
        • Furiex research site
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11230
        • Furiex research site
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11214
        • Furiex research site
      • Great Neck, New York, Förenta staterna, 11023
        • Furiex research site
      • Great Neck, New York, Förenta staterna, 11021
        • Furiex research site
      • Mineola, New York, Förenta staterna, 11501
        • Furiex research site
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Furiex research site
    • North Carolina
      • Boone, North Carolina, Förenta staterna, 28607
        • Furiex research site
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • Furiex research site
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28209
        • Furiex research site
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28277
        • Furiex research site
      • Fayetteville, North Carolina, Förenta staterna, 28304
        • Furiex research site
      • Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27403
        • Furiex research site
      • Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27401
        • Furiex research site
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
        • Furiex research site
      • Harrisburg, North Carolina, Förenta staterna, 28075
        • Furiex research site
      • Hickory, North Carolina, Förenta staterna, 28602
        • Furiex research site
      • Hickory, North Carolina, Förenta staterna, 28601
        • Furiex research site
      • High Point, North Carolina, Förenta staterna, 27262
        • Furiex research site
      • Jacksonville, North Carolina, Förenta staterna, 28546
        • Furiex research site
      • New Bern, North Carolina, Förenta staterna, 28562
        • Furiex research site
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27609
        • Furiex research site
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27612
        • Furiex research site
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
        • Furiex research site
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • Furiex research site
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103-3914
        • Furiex research site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58103
        • Furiex research site
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58104
        • Furiex research site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44302
        • Furiex research site
      • Beachwood, Ohio, Förenta staterna, 44122
        • Furiex research site
      • Beavercreek, Ohio, Förenta staterna, 45432
        • Furiex research site
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
        • Furiex research site
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44122
        • Furiex research site
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43215
        • Furiex research site
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214
        • Furiex research site
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45432
        • Furiex research site
      • Franklin, Ohio, Förenta staterna, 45005
        • Furiex research site
      • Mentor, Ohio, Förenta staterna, 44060
        • Furiex research site
      • Miamisburg, Ohio, Förenta staterna, 45342-3705
        • Furiex research site
      • Springfield, Ohio, Förenta staterna, 45504
        • Furiex research site
      • Wadsworth, Ohio, Förenta staterna, 44281
        • Furiex research site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Förenta staterna, 73069
        • Furiex research site
      • Norman, Oklahoma, Förenta staterna, 73071
        • Furiex research site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Furiex research site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112
        • Furiex research site
      • Yukon, Oklahoma, Förenta staterna, 73099
        • Furiex research site
    • Pennsylvania
      • Dingmans Ferry, Pennsylvania, Förenta staterna, 18328
        • Furiex research site
      • Hermitage, Pennsylvania, Förenta staterna, 16148
        • Furiex research site
      • Jenkintown, Pennsylvania, Förenta staterna, 19046
        • Furiex research site
      • Lancaster, Pennsylvania, Förenta staterna, 17604
        • Furiex research site
      • Lansdale, Pennsylvania, Förenta staterna, 19446
        • Furiex research site
      • Newton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18940
        • Furiex research site
      • Sayre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18840
        • Furiex research site
      • Uniontown, Pennsylvania, Förenta staterna, 15401
        • Furiex research site
      • Washington, Pennsylvania, Förenta staterna, 15301
        • Furiex research site
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Förenta staterna, 02864
        • Furiex research site
      • East Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02914
        • Furiex research site
      • Warwick, Rhode Island, Förenta staterna, 02886
        • Furiex research site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Förenta staterna, 29621
        • Furiex research site
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29201
        • Furiex research site
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29203
        • Furiex research site
      • Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29651
        • Furiex research site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Förenta staterna, 29464
        • Furiex research site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57702
        • Furiex research site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Förenta staterna, 37620
        • Furiex research site
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37421
        • Furiex research site
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37404
        • Furiex research site
      • Germantown, Tennessee, Förenta staterna, 38138
        • Furiex research site
      • Jackson, Tennessee, Förenta staterna, 38301
        • Furiex research site
      • Johnson City, Tennessee, Förenta staterna, 37604
        • Furiex research site
      • Kingsport, Tennessee, Förenta staterna, 37660
        • Furiex research site
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Furiex research site
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37205
        • Furiex research site
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
        • Furiex research site
      • Bedford, Texas, Förenta staterna, 76022
        • Furiex research site
      • Colleyville, Texas, Förenta staterna, 76034
        • Furiex research site
      • El Paso, Texas, Förenta staterna, 79902
        • Furiex research site
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76107
        • Furiex research site
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76108
        • Furiex research site
      • Grand Prairie, Texas, Förenta staterna, 75052
        • Furiex research site
      • Grapevine, Texas, Förenta staterna, 76051
        • Furiex research site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77074
        • Furiex research site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77005
        • Furiex research site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77022
        • Furiex research site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Furiex research site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77034
        • Furiex research site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77081
        • Furiex research site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77090
        • Furiex research site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77505
        • Furiex research site
      • Hurst, Texas, Förenta staterna, 76054
        • Furiex research site
      • Irving, Texas, Förenta staterna, 75061
        • Furiex research site
      • Lake Jackson, Texas, Förenta staterna, 77566
        • Furiex research site
      • Marshall, Texas, Förenta staterna, 75670
        • Furiex research site
      • North Richland Hills, Texas, Förenta staterna, 76180
        • Furiex research site
      • Odessa, Texas, Förenta staterna, 79761
        • Furiex research site
      • Plano, Texas, Förenta staterna, 75074
        • Furiex research site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78209
        • Furiex research site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Furiex research site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78258
        • Furiex research site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78212
        • Furiex research site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78215
        • Furiex research site
      • Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77478
        • Furiex research site
      • Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77479
        • Furiex research site
      • Webster, Texas, Förenta staterna, 77598
        • Furiex research site
    • Utah
      • Logan, Utah, Förenta staterna, 84341
        • Furiex research site
      • Ogden, Utah, Förenta staterna, 84405
        • Furiex research site
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84109
        • Furiex research site
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84121
        • Furiex research site
      • South Jordan, Utah, Förenta staterna, 84095
        • Furiex research site
      • West Jordan, Utah, Förenta staterna, 84088
        • Furiex research site
      • West Valley City, Utah, Förenta staterna, 84120
        • Furiex research site
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Förenta staterna, 22304
        • Furiex research site
      • Chesapeake, Virginia, Förenta staterna, 23320
        • Furiex research site
      • Christiansburg, Virginia, Förenta staterna, 24073
        • Furiex research site
      • Danville, Virginia, Förenta staterna, 24541
        • Furiex research site
      • Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
        • Furiex research site
      • Virginia Beach, Virginia, Förenta staterna, 23455
        • Furiex research site
    • Washington
      • Mill Creek, Washington, Förenta staterna, 98012-6316
        • Furiex research site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53715
        • Furiex research site
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Furiex research site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Viktiga inkluderingskriterier:

  • Patienten har diagnosen IBS enligt Rom III-kriterier med en subtyp av diarré
  • Kvinnliga patienter måste vara:
  • postmenopausal, definierad som amenorré i minst 2 år vid Prescreening,
  • kirurgiskt steril (har genomgått en hysterektomi eller bilateral ooforektomi, tubal ligering eller på annat sätt varit oförmögen att bli gravid),
  • abstinent, eller
  • om du är sexuellt aktiv, utöva en effektiv metod för preventivmedel.

Viktiga uteslutningskriterier:

  • Patienten har diagnosen IBS enligt Rom III-kriterier med en subtyp av förstoppning, blandad IBS eller icke-subtypad IBS
  • Patienten har en historia av inflammatoriska eller immunmedierade gastrointestinala (GI) störningar inklusive inflammatorisk tarmsjukdom (dvs Crohns sjukdom, ulcerös kolit) och celiaki
  • Patienten har en historia av divertikulit inom 6 månader före förscreening
  • Patienten har en historia av intestinal obstruktion, striktur, toxisk megakolon, GI-perforation, fekal påverkan, magband, bariatrisk kirurgi, adhesioner, ischemisk kolit, försämrad tarmcirkulation (t.ex. aortoiliaca), tromboflebit i en större ven eller hyperkoagulerbara tillstånd.

Andra protokollspecifika behörighetskriterier kan gälla.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Eluxadolin 5 mg
Eluxadoline 5 mg tabletter, oralt, två gånger dagligen i upp till 12 veckor.
Läkemedel: Eluxadoline
Tabletter, oralt, två gånger dagligen.
Andra namn:
  • JNJ-27018966
Experimentell: Eluxadolin 25 mg
Eluxadolin 25 mg tabletter, oralt, två gånger dagligen i upp till 12 veckor. .
Läkemedel: Eluxadoline
Tabletter, oralt, två gånger dagligen.
Andra namn:
  • JNJ-27018966
Experimentell: Eluxadolin 100 mg
Eluxadolin 100 mg tabletter, oralt, två gånger dagligen i upp till 12 veckor.
Läkemedel: Eluxadoline
Tabletter, oralt, två gånger dagligen.
Andra namn:
  • JNJ-27018966
Experimentell: Eluxadolin 200 mg
Eluxadolin 200 mg tabletter, oralt, två gånger dagligen i upp till 12 veckor.
Läkemedel: Eluxadoline
Tabletter, oralt, två gånger dagligen.
Andra namn:
  • JNJ-27018966
Placebo-jämförare: Placebo
Eluxadoline placebo-matchande tabletter, oralt, två gånger dagligen i upp till 12 veckor.
Läkemedel: Placebo
Matchande placebo orala tabletter två gånger dagligen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av deltagare som var sammansatta svarare baserat på förbättringar från baslinjen i dagliga värsta buksmärtor och dagliga avföringspoäng vid vecka 4
Tidsram: Baslinje (vecka före randomisering) till vecka 4
Kompositsvar definierades som deltagare som avslutade minst 5 av 7 dagar med dagboksanteckningar under intresseintervallet och som uppfyllde båda följande kriterier: 1) Genomsnittliga dagliga smärtsvarspoäng under den senaste veckan förbättrades med ≥30 % och minst 2 poäng jämfört med baslinjens genomsnittliga smärtpoäng (genomsnitt av den dagliga värsta buksmärtan veckan före randomiseringen), 2) Bristol Stool Scale (BSS) poäng på 3 eller 4 på 66 % av de rapporterade dagarna under den senaste veckan. Buksmärtor bedömdes på en 11-gradig skala där: 0=ingen smärta till 10=värsta tänkbara smärta. Avföringskonsistensen bedömdes med hjälp av BSS 7-gradig skala där: 1=separata hårda klumpar, 2=korvformade men knöliga, 3=korvliknande med sprickor på ytan, 4=korvliknande men slät och mjuk, 5=mjuk blobbar med tydliga kanter, 6=fluffiga bitar med trasiga kanter och 7=vattniga utan fasta bitar.
Baslinje (vecka före randomisering) till vecka 4
Andel deltagare som var sammansatta svarare baserat på förbättringar från baslinjen i dagliga värsta buksmärtor och dagliga avföringspoäng vid vecka 12
Tidsram: Baslinje (vecka före randomisering) till vecka 12
Kompositsvar definierades som deltagare som avslutade minst 5 av 7 dagar med dagboksanteckningar under intresseintervallet och som uppfyllde båda följande kriterier: 1) Genomsnittliga dagliga smärtsvarspoäng under den senaste veckan förbättrades med ≥30 % och minst 2 poäng jämfört med baslinjens genomsnittliga smärtpoäng (genomsnitt av den dagliga värsta buksmärtan veckan före randomiseringen), 2) Bristol Stool Scale (BSS) poäng på 3 eller 4 på 66 % av de rapporterade dagarna under den senaste veckan. Deltagaren registrerade sin buksmärta i en daglig dagbok med hjälp av en 11-gradig skala där: 0=ingen smärta till 10=värsta smärta man kan tänka sig. Deltagaren registrerade avföringskonsistens i en daglig dagbok med hjälp av BSS 7-gradig skala där: 1=separerade hårda klumpar, 2=korvformade men knöliga, 3=korvliknande med sprickor på ytan, 4=korvliknande men slät och mjuk, 5=mjuka blobbar med tydliga kanter, 6=fluffiga bitar med trasiga kanter och 7=vattniga utan fasta bitar.
Baslinje (vecka före randomisering) till vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinjen i de veckovisa smärtresultaten
Tidsram: Baslinje (vecka före randomisering) till vecka 4, 8 och 12
Deltagaren registrerade sin värsta dagliga smärtpoäng i en dagbok med hjälp av en 11-gradig skala där: 0=ingen smärta till 10=värsta smärta man kan tänka sig. De dagliga poängen under föregående vecka togs i genomsnitt. En negativ förändring från Baseline indikerar förbättring.
Baslinje (vecka före randomisering) till vecka 4, 8 och 12
Ändra från baslinjen i veckovisa BSS-resultat
Tidsram: Baslinje (vecka före randomisering) till vecka 4, 8 och 12
Patienten registrerade avföringskonsistens i en daglig dagbok med BSS 7-gradig skala där: 1=hård avföring till 7=vattnig diarré. De dagliga poängen under föregående vecka togs i genomsnitt. En negativ förändring från Baseline indikerar förbättring.
Baslinje (vecka före randomisering) till vecka 4, 8 och 12
Ändring från baslinjen i antalet dagliga tarmrörelser
Tidsram: Baslinje (vecka före randomisering) till vecka 4, 8 och 12
Deltagarna registrerade antalet tarmrörelser i en daglig dagbok vid samma tidpunkt varje dag. Antalet dagliga tarmrörelser under föregående vecka beräknades i genomsnitt. En negativ förändring från Baseline indikerar förbättring.
Baslinje (vecka före randomisering) till vecka 4, 8 och 12
Andel deltagare med svar baserat på deltagare som uppnår förutbestämd förbättring av symtomen under minst 50 % av tiden
Tidsram: Baslinje (vecka före randomisering) till vecka 1-12
De som svarade var deltagare som uppfyllde båda följande kriterier under samma vecka under minst 50 % av tiden i studien: 1) genomsnittet av dagliga smärtpoäng under den senaste veckan förbättrades med ≥30 % jämfört med baslinjegenomsnittet i smärtpoäng, 2) ≥50 % minskning av antalet dagar under den senaste veckan med en BSS-poäng ≥5 jämfört med Baseline. Deltagare måste också ha haft minst 5/7 dagars dagboksanteckning för att betraktas som svarande för den veckan. Buksmärta bedömdes på en 11-gradig skala där poängen 0=ingen smärta till 10=värsta smärta man kan tänka sig. Avföringskonsistensen bedömdes med hjälp av BSS 7-gradig skala där: 1 = separera hårda klumpar till 7 = vattniga utan fasta bitar. Svarsfrekvensen (andel av deltagare) baseras på modelluppskattningar från den logistiska regressionen.
Baslinje (vecka före randomisering) till vecka 1-12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Furiex Pharmaceuticals, Inc

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

14 juli 2011

Avslutad studie (Faktisk)

14 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2010

Första postat (Uppskatta)

25 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 27018966IBS2001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera