Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van JNJ-27018966 (Eluxadoline) bij de behandeling van prikkelbare darmsyndroom met diarree

30 september 2019 bijgewerkt door: Furiex Pharmaceuticals, Inc

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, parallelle groep, dosisvariërend, multicenter studie om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van JNJ-27018966 te evalueren bij de behandeling van patiënten met het prikkelbaredarmsyndroom met diarree

Het doel van deze studie is het bepalen van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van verschillende doses JNJ-27018966 (eluxadoline) in vergelijking met placebo bij de behandeling van patiënten met prikkelbare darmsyndroom met diarree (PDS-d).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

807

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Verenigde Staten, 36207
        • Furiex research site
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35216
        • Furiex research site
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35235
        • Furiex research site
      • Dothan, Alabama, Verenigde Staten, 36305
        • Furiex research site
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35802
        • Furiex research site
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
        • Furiex research site
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36693
        • Furiex research site
      • Montgomery, Alabama, Verenigde Staten, 36109
        • Furiex research site
      • Pell City, Alabama, Verenigde Staten, 35128
        • Furiex research site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85224
        • Furiex research site
      • Glendale, Arizona, Verenigde Staten, 85308
        • Furiex research site
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85203
        • Furiex research site
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85018
        • Furiex research site
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85020
        • Furiex research site
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85050
        • Furiex research site
      • Tempe, Arizona, Verenigde Staten, 85282
        • Furiex research site
      • Tempe, Arizona, Verenigde Staten, 85283
        • Furiex research site
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85704
        • Furiex research site
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85710
        • Furiex research site
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 72401
        • Furiex research site
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72211
        • Furiex research site
      • Searcy, Arkansas, Verenigde Staten, 72143
        • Furiex research site
      • Sherwood, Arkansas, Verenigde Staten, 72120
        • Furiex research site
    • California
      • Aliso Viejo, California, Verenigde Staten, 92656
        • Furiex research site
      • Anaheim, California, Verenigde Staten, 92801
        • Furiex research site
      • Azusa, California, Verenigde Staten, 91702
        • Furiex research site
      • Burbank, California, Verenigde Staten, 91505
        • Furiex research site
      • Carlsbad, California, Verenigde Staten, 92008
        • Furiex research site
      • Encinitas, California, Verenigde Staten, 92024
        • Furiex research site
      • Garden Grove, California, Verenigde Staten, 92843
        • Furiex research site
      • Garden Grove, California, Verenigde Staten, 92840
        • Furiex research site
      • Inglewood, California, Verenigde Staten, 90301
        • Furiex research site
      • Laguna Hills, California, Verenigde Staten, 92653
        • Furiex research site
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
        • Furiex research site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90015
        • Furiex research site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90045
        • Furiex research site
      • Murietta, California, Verenigde Staten, 92562
        • Furiex research site
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
        • Furiex research site
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92869
        • Furiex research site
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95825
        • Furiex research site
      • San Carlos, California, Verenigde Staten, 94070
        • Furiex research site
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103-6204
        • Furiex research site
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92120
        • Furiex research site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80904
        • Furiex research site
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
        • Furiex research site
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80920
        • Furiex research site
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80922
        • Furiex research site
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80222
        • Furiex research site
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80239
        • Furiex research site
      • Lakewood, Colorado, Verenigde Staten, 80215
        • Furiex research site
      • Littleton, Colorado, Verenigde Staten, 80120
        • Furiex research site
      • Thornton, Colorado, Verenigde Staten, 80229
        • Furiex research site
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Verenigde Staten, 06010
        • Furiex research site
      • Waterbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06708
        • Furiex research site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Verenigde Staten, 33916
        • Furiex research site
      • Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33428
        • Furiex research site
      • Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33432
        • Furiex research site
      • Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34208
        • Furiex research site
      • Brandon, Florida, Verenigde Staten, 33511
        • Furiex research site
      • Chipley, Florida, Verenigde Staten, 32428
        • Furiex research site
      • DeLand, Florida, Verenigde Staten, 32720
        • Furiex research site
      • Delray Beach, Florida, Verenigde Staten, 33484
        • Furiex research site
      • Doral, Florida, Verenigde Staten, 33172
        • Furiex research site
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33306
        • Furiex research site
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33016
        • Furiex research site
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33013
        • Furiex research site
      • Inverness, Florida, Verenigde Staten, 34452
        • Furiex research site
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32209
        • Furiex research site
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
        • Furiex research site
      • Jupiter, Florida, Verenigde Staten, 33458
        • Furiex research site
      • Kissimmee, Florida, Verenigde Staten, 34741
        • Furiex research site
      • Largo, Florida, Verenigde Staten, 33777
        • Furiex research site
      • Lauderdale Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33319
        • Furiex research site
      • Melbourne, Florida, Verenigde Staten, 32935
        • Furiex research site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33126
        • Furiex research site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33135
        • Furiex research site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
        • Furiex research site
      • Naples, Florida, Verenigde Staten, 34102
        • Furiex research site
      • Naples, Florida, Verenigde Staten, 34109
        • Furiex research site
      • New Port Richey, Florida, Verenigde Staten, 34652
        • Furiex research site
      • New Port Richey, Florida, Verenigde Staten, 34655
        • Furiex research site
      • New Smyrna Beach, Florida, Verenigde Staten, 32168
        • Furiex research site
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32837
        • Furiex research site
      • Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33317
        • Furiex research site
      • Port Orange, Florida, Verenigde Staten, 32129
        • Furiex research site
      • Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33709
        • Furiex research site
      • South Miami, Florida, Verenigde Staten, 33143
        • Furiex research site
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
        • Furiex research site
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
        • Furiex research site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30338
        • Furiex research site
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30312
        • Furiex research site
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
        • Furiex research site
      • Duluth, Georgia, Verenigde Staten, 30096
        • Furiex research site
      • Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31201
        • Furiex research site
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30066
        • Furiex research site
      • Newnan, Georgia, Verenigde Staten, 30263
        • Furiex research site
      • Rome, Georgia, Verenigde Staten, 30165
        • Furiex research site
      • Sandy Springs, Georgia, Verenigde Staten, 30328
        • Furiex research site
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31406
        • Furiex research site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83702
        • Furiex research site
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83704
        • Furiex research site
      • Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404
        • Furiex research site
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
        • Furiex research site
      • Nampa, Idaho, Verenigde Staten, 83686
        • Furiex research site
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Verenigde Staten, 61820
        • Furiex research site
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60634
        • Furiex research site
      • Morton, Illinois, Verenigde Staten, 61550
        • Furiex research site
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Verenigde Staten, 46016
        • Furiex research site
      • Bloomington, Indiana, Verenigde Staten, 47403
        • Furiex research site
      • Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47714
        • Furiex research site
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46205
        • Furiex research site
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46237
        • Furiex research site
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46250
        • Furiex research site
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Verenigde Staten, 66215
        • Furiex research site
      • Mission, Kansas, Verenigde Staten, 66202
        • Furiex research site
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66202
        • Furiex research site
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66215
        • Furiex research site
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
        • Furiex research site
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67203
        • Furiex research site
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Verenigde Staten, 42101
        • Furiex research site
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40504
        • Furiex research site
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Furiex research site
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
        • Furiex research site
      • Monroe, Louisiana, Verenigde Staten, 71201
        • Furiex research site
      • Opelousas, Louisiana, Verenigde Staten, 70570
        • Furiex research site
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71101
        • Furiex research site
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71103
        • Furiex research site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Verenigde Staten, 21401
        • Furiex research site
      • Chevy Chase, Maryland, Verenigde Staten, 20815
        • Furiex research site
      • Hollywood, Maryland, Verenigde Staten, 20636
        • Furiex research site
      • Laurel, Maryland, Verenigde Staten, 20707
        • Furiex research site
      • Lutherville, Maryland, Verenigde Staten, 21093
        • Furiex research site
      • Prince Frederick, Maryland, Verenigde Staten, 20678
        • Furiex research site
      • Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20850
        • Furiex research site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Furiex research site
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02135
        • Furiex research site
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Furiex research site
      • Brockton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02301
        • Furiex research site
      • Hyannis, Massachusetts, Verenigde Staten, 02601
        • Furiex research site
      • Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01105
        • Furiex research site
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Verenigde Staten, 48047
        • Furiex research site
      • Interlochen, Michigan, Verenigde Staten, 49643
        • Furiex research site
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49009
        • Furiex research site
      • Novi, Michigan, Verenigde Staten, 48377
        • Furiex research site
      • Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48098
        • Furiex research site
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Verenigde Staten, 55318
        • Furiex research site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39202
        • Furiex research site
      • Tupelo, Mississippi, Verenigde Staten, 38801
        • Furiex research site
    • Missouri
      • Mexico, Missouri, Verenigde Staten, 65265
        • Furiex research site
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Furiex research site
      • Saint Peters, Missouri, Verenigde Staten, 63376
        • Furiex research site
    • Montana
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59102
        • Furiex research site
      • Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59718
        • Furiex research site
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Verenigde Staten, 68005
        • Furiex research site
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Furiex research site
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68144
        • Furiex research site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
        • Furiex research site
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
        • Furiex research site
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89183
        • Furiex research site
    • New Jersey
      • Atco, New Jersey, Verenigde Staten, 08044
        • Furiex research site
      • Blackwood, New Jersey, Verenigde Staten, 08012
        • Furiex research site
      • Elizabeth, New Jersey, Verenigde Staten, 07202
        • Furiex research site
      • Marlton, New Jersey, Verenigde Staten, 08053
        • Furiex research site
      • Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
        • Furiex research site
      • South Bound Brook, New Jersey, Verenigde Staten, 08880
        • Furiex research site
      • Vineland, New Jersey, Verenigde Staten, 08360
        • Furiex research site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
        • Furiex research site
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87108
        • Furiex research site
    • New York
      • Binghamton, New York, Verenigde Staten, 13903
        • Furiex research site
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11230
        • Furiex research site
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11214
        • Furiex research site
      • Great Neck, New York, Verenigde Staten, 11023
        • Furiex research site
      • Great Neck, New York, Verenigde Staten, 11021
        • Furiex research site
      • Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
        • Furiex research site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Furiex research site
    • North Carolina
      • Boone, North Carolina, Verenigde Staten, 28607
        • Furiex research site
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • Furiex research site
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28209
        • Furiex research site
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28277
        • Furiex research site
      • Fayetteville, North Carolina, Verenigde Staten, 28304
        • Furiex research site
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27403
        • Furiex research site
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27401
        • Furiex research site
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
        • Furiex research site
      • Harrisburg, North Carolina, Verenigde Staten, 28075
        • Furiex research site
      • Hickory, North Carolina, Verenigde Staten, 28602
        • Furiex research site
      • Hickory, North Carolina, Verenigde Staten, 28601
        • Furiex research site
      • High Point, North Carolina, Verenigde Staten, 27262
        • Furiex research site
      • Jacksonville, North Carolina, Verenigde Staten, 28546
        • Furiex research site
      • New Bern, North Carolina, Verenigde Staten, 28562
        • Furiex research site
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27609
        • Furiex research site
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27612
        • Furiex research site
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
        • Furiex research site
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Furiex research site
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103-3914
        • Furiex research site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58103
        • Furiex research site
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58104
        • Furiex research site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44302
        • Furiex research site
      • Beachwood, Ohio, Verenigde Staten, 44122
        • Furiex research site
      • Beavercreek, Ohio, Verenigde Staten, 45432
        • Furiex research site
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Furiex research site
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44122
        • Furiex research site
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
        • Furiex research site
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214
        • Furiex research site
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45432
        • Furiex research site
      • Franklin, Ohio, Verenigde Staten, 45005
        • Furiex research site
      • Mentor, Ohio, Verenigde Staten, 44060
        • Furiex research site
      • Miamisburg, Ohio, Verenigde Staten, 45342-3705
        • Furiex research site
      • Springfield, Ohio, Verenigde Staten, 45504
        • Furiex research site
      • Wadsworth, Ohio, Verenigde Staten, 44281
        • Furiex research site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Verenigde Staten, 73069
        • Furiex research site
      • Norman, Oklahoma, Verenigde Staten, 73071
        • Furiex research site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Furiex research site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
        • Furiex research site
      • Yukon, Oklahoma, Verenigde Staten, 73099
        • Furiex research site
    • Pennsylvania
      • Dingmans Ferry, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18328
        • Furiex research site
      • Hermitage, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16148
        • Furiex research site
      • Jenkintown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19046
        • Furiex research site
      • Lancaster, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17604
        • Furiex research site
      • Lansdale, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19446
        • Furiex research site
      • Newton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18940
        • Furiex research site
      • Sayre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18840
        • Furiex research site
      • Uniontown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15401
        • Furiex research site
      • Washington, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15301
        • Furiex research site
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Verenigde Staten, 02864
        • Furiex research site
      • East Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02914
        • Furiex research site
      • Warwick, Rhode Island, Verenigde Staten, 02886
        • Furiex research site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29621
        • Furiex research site
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29201
        • Furiex research site
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29203
        • Furiex research site
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29651
        • Furiex research site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Verenigde Staten, 29464
        • Furiex research site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57702
        • Furiex research site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Verenigde Staten, 37620
        • Furiex research site
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37421
        • Furiex research site
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
        • Furiex research site
      • Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
        • Furiex research site
      • Jackson, Tennessee, Verenigde Staten, 38301
        • Furiex research site
      • Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten, 37604
        • Furiex research site
      • Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten, 37660
        • Furiex research site
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Furiex research site
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37205
        • Furiex research site
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
        • Furiex research site
      • Bedford, Texas, Verenigde Staten, 76022
        • Furiex research site
      • Colleyville, Texas, Verenigde Staten, 76034
        • Furiex research site
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79902
        • Furiex research site
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76107
        • Furiex research site
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76108
        • Furiex research site
      • Grand Prairie, Texas, Verenigde Staten, 75052
        • Furiex research site
      • Grapevine, Texas, Verenigde Staten, 76051
        • Furiex research site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77074
        • Furiex research site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77005
        • Furiex research site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77022
        • Furiex research site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Furiex research site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77034
        • Furiex research site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77081
        • Furiex research site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77090
        • Furiex research site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77505
        • Furiex research site
      • Hurst, Texas, Verenigde Staten, 76054
        • Furiex research site
      • Irving, Texas, Verenigde Staten, 75061
        • Furiex research site
      • Lake Jackson, Texas, Verenigde Staten, 77566
        • Furiex research site
      • Marshall, Texas, Verenigde Staten, 75670
        • Furiex research site
      • North Richland Hills, Texas, Verenigde Staten, 76180
        • Furiex research site
      • Odessa, Texas, Verenigde Staten, 79761
        • Furiex research site
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75074
        • Furiex research site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78209
        • Furiex research site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Furiex research site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78258
        • Furiex research site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78212
        • Furiex research site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78215
        • Furiex research site
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77478
        • Furiex research site
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77479
        • Furiex research site
      • Webster, Texas, Verenigde Staten, 77598
        • Furiex research site
    • Utah
      • Logan, Utah, Verenigde Staten, 84341
        • Furiex research site
      • Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84405
        • Furiex research site
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84109
        • Furiex research site
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84121
        • Furiex research site
      • South Jordan, Utah, Verenigde Staten, 84095
        • Furiex research site
      • West Jordan, Utah, Verenigde Staten, 84088
        • Furiex research site
      • West Valley City, Utah, Verenigde Staten, 84120
        • Furiex research site
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Verenigde Staten, 22304
        • Furiex research site
      • Chesapeake, Virginia, Verenigde Staten, 23320
        • Furiex research site
      • Christiansburg, Virginia, Verenigde Staten, 24073
        • Furiex research site
      • Danville, Virginia, Verenigde Staten, 24541
        • Furiex research site
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
        • Furiex research site
      • Virginia Beach, Virginia, Verenigde Staten, 23455
        • Furiex research site
    • Washington
      • Mill Creek, Washington, Verenigde Staten, 98012-6316
        • Furiex research site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53715
        • Furiex research site
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Furiex research site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Belangrijkste opnamecriteria:

  • Patiënt heeft een diagnose van IBS volgens Rome III-criteria met een subtype van diarree
  • Vrouwelijke patiënten moeten:
  • postmenopauzaal, gedefinieerd als amenorroe gedurende ten minste 2 jaar bij prescreening,
  • chirurgisch steriel (een hysterectomie of bilaterale ovariëctomie, afbinden van de eileiders of anderszins niet in staat zijn tot zwangerschap),
  • onthouding, of
  • als u seksueel actief bent, oefen dan een effectieve methode van anticonceptie uit.

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

  • Patiënt heeft een diagnose van IBS volgens Rome III-criteria met een subtype van constipatie, gemengde IBS of niet-gesubtypeerde IBS
  • Patiënt heeft een voorgeschiedenis van inflammatoire of immuungemedieerde gastro-intestinale (GI) aandoeningen, waaronder inflammatoire darmziekte (dwz de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa) en coeliakie
  • Patiënt heeft een voorgeschiedenis van diverticulitis binnen 6 maanden voorafgaand aan prescreening
  • Patiënt heeft een voorgeschiedenis van darmobstructie, strictuur, toxisch megacolon, gastro-intestinale perforatie, fecale impactie, maagbanding, bariatrische chirurgie, adhesies, ischemische colitis, verminderde darmcirculatie (bijv. Aortoiliacale aandoening), tromboflebitis van een grote ader of hypercoaguleerbare toestanden.

Er kunnen andere protocolspecifieke geschiktheidscriteria van toepassing zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eluxadoline 5 mg
Eluxadoline 5 mg tabletten, oraal, tweemaal daags gedurende maximaal 12 weken.
Geneesmiddel: Eluxadoline
Tabletten, oraal, tweemaal daags.
Andere namen:
  • JNJ-27018966
Experimenteel: Eluxadoline 25 mg
Eluxadoline 25 mg tabletten, oraal, tweemaal daags gedurende maximaal 12 weken. .
Geneesmiddel: Eluxadoline
Tabletten, oraal, tweemaal daags.
Andere namen:
  • JNJ-27018966
Experimenteel: Eluxadoline 100 mg
Eluxadoline 100 mg tabletten, oraal, tweemaal daags gedurende maximaal 12 weken.
Geneesmiddel: Eluxadoline
Tabletten, oraal, tweemaal daags.
Andere namen:
  • JNJ-27018966
Experimenteel: Eluxadoline 200 mg
Eluxadoline 200 mg tabletten, oraal, tweemaal daags gedurende maximaal 12 weken.
Geneesmiddel: Eluxadoline
Tabletten, oraal, tweemaal daags.
Andere namen:
  • JNJ-27018966
Placebo-vergelijker: Placebo
Eluxadoline placebo-matching-tabletten, oraal, tweemaal daags gedurende maximaal 12 weken.
Geneesmiddel: Placebo
Bijpassende placebo orale tabletten tweemaal daags.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat samengestelde responders was op basis van verbeteringen ten opzichte van baseline in scores voor dagelijkse ergste buikpijn en dagelijkse stoelgangconsistentie in week 4
Tijdsspanne: Basislijn (week voorafgaand aan randomisatie) tot week 4
Samengestelde responders werden gedefinieerd als deelnemers die tijdens het interesse-interval ten minste 5 van de 7 dagen dagboekaantekeningen maakten en aan beide volgende criteria voldeden: 1) Gemiddelde dagelijkse pijnresponsscores in de afgelopen week verbeterden met ≥30% en ten minste 2 punten in vergelijking met de gemiddelde pijnscore bij aanvang (gemiddelde van dagelijkse ergste buikpijn in de week voorafgaand aan randomisatie), 2) Bristol Stool Scale (BSS)-score van 3 of 4 op 66% van de gerapporteerde dagen in de afgelopen week. Buikpijn werd beoordeeld op een 11-puntsschaal waarbij: 0=geen pijn tot 10=ergst denkbare pijn. De consistentie van de ontlasting werd beoordeeld met behulp van de BSS 7-puntsschaal, waarbij: 1=afzonderlijke harde klonten, 2=worstvormig maar klonterig, 3=worstachtig met scheuren aan de oppervlakte, 4=worstachtig maar glad en zacht, 5=zacht blobs met duidelijke snijranden, 6=pluizige stukjes met rafelige randen en 7=waterig zonder vaste stukjes.
Basislijn (week voorafgaand aan randomisatie) tot week 4
Percentage deelnemers dat samengestelde responders was op basis van verbeteringen ten opzichte van baseline in dagelijkse ergste buikpijn en dagelijkse ontlastingsconsistentiescores in week 12
Tijdsspanne: Basislijn (week voorafgaand aan randomisatie) tot week 12
Samengestelde responders werden gedefinieerd als deelnemers die tijdens het interesse-interval ten minste 5 van de 7 dagen dagboekaantekeningen maakten en aan beide volgende criteria voldeden: 1) Gemiddelde dagelijkse pijnresponsscores in de afgelopen week verbeterden met ≥30% en ten minste 2 punten in vergelijking met de gemiddelde pijnscore bij aanvang (gemiddelde van dagelijkse ergste buikpijn in de week voorafgaand aan randomisatie), 2) Bristol Stool Scale (BSS)-score van 3 of 4 op 66% van de gerapporteerde dagen in de afgelopen week. De deelnemer registreerde zijn buikpijn in een dagelijks dagboek met behulp van een 11-puntsschaal waarbij: 0 = geen pijn tot 10 = ergst denkbare pijn. De deelnemer registreerde de consistentie van de ontlasting in een dagelijks dagboek met behulp van de BSS 7-puntsschaal, waarbij: 1=afzonderlijke harde klonten, 2=worstvormig maar klonterig, 3=worstachtig met scheuren aan het oppervlak, 4=worstachtig maar glad en zacht, 5=zachte blobs met duidelijk afgesneden randen, 6=pluizige stukken met rafelige randen, en 7=waterig zonder vaste stukken.
Basislijn (week voorafgaand aan randomisatie) tot week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in de wekelijkse pijnscores
Tijdsspanne: Basislijn (week voorafgaand aan randomisatie) tot week 4, 8 en 12
De deelnemer noteerde zijn ergste dagelijkse pijnscore in een dagboek met behulp van een 11-puntsschaal waarbij: 0 = geen pijn tot 10 = ergst denkbare pijn. De dagelijkse scores van de voorgaande week werden gemiddeld. Een negatieve verandering ten opzichte van de basislijn wijst op verbetering.
Basislijn (week voorafgaand aan randomisatie) tot week 4, 8 en 12
Wijziging ten opzichte van baseline in wekelijkse BSS-scores
Tijdsspanne: Basislijn (week voorafgaand aan randomisatie) tot week 4, 8 en 12
De patiënt registreerde de consistentie van de ontlasting in een dagelijks dagboek met behulp van de BSS 7-puntsschaal, waarbij: 1=harde ontlasting tot 7=waterige diarree. De dagelijkse scores van de voorgaande week werden gemiddeld. Een negatieve verandering ten opzichte van de basislijn wijst op verbetering.
Basislijn (week voorafgaand aan randomisatie) tot week 4, 8 en 12
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het aantal dagelijkse stoelgangen
Tijdsspanne: Basislijn (week voorafgaand aan randomisatie) tot week 4, 8 en 12
Deelnemers noteerden elke dag op hetzelfde tijdstip het aantal stoelgangen in een dagboek. Het aantal dagelijkse stoelgangen over de voorgaande week werd gemiddeld. Een negatieve verandering ten opzichte van de basislijn wijst op verbetering.
Basislijn (week voorafgaand aan randomisatie) tot week 4, 8 en 12
Percentage deelnemers met respons Gebaseerd op deelnemers die ten minste 50% van de tijd een vooraf gespecificeerde verbetering van de symptomen bereikten
Tijdsspanne: Baseline (week voorafgaand aan randomisatie) tot week 1-12
Responders waren deelnemers die in dezelfde week gedurende ten minste 50% van de studietijd aan beide volgende criteria voldeden: 1) het gemiddelde van de dagelijkse pijnscores in de afgelopen week verbeterde met ≥30% in vergelijking met het basislijngemiddelde in pijnscore, 2) ≥50% vermindering van het aantal dagen in de afgelopen week met een BSS-score ≥5 vergeleken met Baseline. Deelnemers moeten ook minimaal 5/7 dagen in het dagboek hebben gestaan ​​om als responder voor die week te worden beschouwd. Buikpijn werd beoordeeld op een 11-puntsschaal waarbij een score van 0 = geen pijn tot 10 = ergst denkbare pijn. De consistentie van de ontlasting werd beoordeeld met behulp van de BSS 7-puntsschaal waarbij: 1=afzonderlijke harde klonten tot 7=waterig zonder vaste stukken. Responspercentages (percentage deelnemers) zijn gebaseerd op modelschattingen van de logistische regressie.
Baseline (week voorafgaand aan randomisatie) tot week 1-12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Furiex Pharmaceuticals, Inc

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 april 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 juli 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

25 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 27018966IBS2001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren