Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

JNJ-27018966:n (Eluxadoline) teho, turvallisuus ja siedettävyys ärtyvän suolen oireyhtymän ja ripulin hoidossa

maanantai 30. syyskuuta 2019 päivittänyt: Furiex Pharmaceuticals, Inc

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmä, annosvaihtelu, monikeskustutkimus JNJ-27018966:n tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi hoidettaessa potilaita, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä ja ripuli

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää JNJ-27018966:n (eluxadoliinin) eri annosten tehokkuus, turvallisuus ja siedettävyys lumelääkkeeseen verrattuna hoidettaessa potilaita, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä ja ripuli (IBS-d).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Ärtyvän suolen oireyhtymä

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

807

Vaihe

Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Alabama
  - Anniston, Alabama, Yhdysvallat, 36207
    - Furiex research site
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35216
    - Furiex research site
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35235
    - Furiex research site
  - Dothan, Alabama, Yhdysvallat, 36305
    - Furiex research site
  - Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35802
    - Furiex research site
  - Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
    - Furiex research site
  - Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36693
    - Furiex research site
  - Montgomery, Alabama, Yhdysvallat, 36109
    - Furiex research site
  - Pell City, Alabama, Yhdysvallat, 35128
    - Furiex research site
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
    - Furiex research site
  - Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85308
    - Furiex research site
  - Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85203
    - Furiex research site
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85018
    - Furiex research site
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85020
    - Furiex research site
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85050
    - Furiex research site
  - Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85282
    - Furiex research site
  - Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85283
    - Furiex research site
  - Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
    - Furiex research site
  - Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85710
    - Furiex research site
- Arkansas
  - Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
    - Furiex research site
  - Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
    - Furiex research site
  - Searcy, Arkansas, Yhdysvallat, 72143
    - Furiex research site
  - Sherwood, Arkansas, Yhdysvallat, 72120
    - Furiex research site
- California
  - Aliso Viejo, California, Yhdysvallat, 92656
    - Furiex research site
  - Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
    - Furiex research site
  - Azusa, California, Yhdysvallat, 91702
    - Furiex research site
  - Burbank, California, Yhdysvallat, 91505
    - Furiex research site
  - Carlsbad, California, Yhdysvallat, 92008
    - Furiex research site
  - Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
    - Furiex research site
  - Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92843
    - Furiex research site
  - Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92840
    - Furiex research site
  - Inglewood, California, Yhdysvallat, 90301
    - Furiex research site
  - Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
    - Furiex research site
  - Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
    - Furiex research site
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90015
    - Furiex research site
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90045
    - Furiex research site
  - Murietta, California, Yhdysvallat, 92562
    - Furiex research site
  - Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
    - Furiex research site
  - Orange, California, Yhdysvallat, 92869
    - Furiex research site
  - Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
    - Furiex research site
  - San Carlos, California, Yhdysvallat, 94070
    - Furiex research site
  - San Diego, California, Yhdysvallat, 92103-6204
    - Furiex research site
  - San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
    - Furiex research site
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80904
    - Furiex research site
  - Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
    - Furiex research site
  - Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80920
    - Furiex research site
  - Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80922
    - Furiex research site
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80222
    - Furiex research site
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80239
    - Furiex research site
  - Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80215
    - Furiex research site
  - Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120
    - Furiex research site
  - Thornton, Colorado, Yhdysvallat, 80229
    - Furiex research site
- Connecticut
  - Bristol, Connecticut, Yhdysvallat, 06010
    - Furiex research site
  - Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
    - Furiex research site
- Florida
  - Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33916
    - Furiex research site
  - Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33428
    - Furiex research site
  - Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33432
    - Furiex research site
  - Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34208
    - Furiex research site
  - Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
    - Furiex research site
  - Chipley, Florida, Yhdysvallat, 32428
    - Furiex research site
  - DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720
    - Furiex research site
  - Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33484
    - Furiex research site
  - Doral, Florida, Yhdysvallat, 33172
    - Furiex research site
  - Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33306
    - Furiex research site
  - Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
    - Furiex research site
  - Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33013
    - Furiex research site
  - Inverness, Florida, Yhdysvallat, 34452
    - Furiex research site
  - Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
    - Furiex research site
  - Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
    - Furiex research site
  - Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
    - Furiex research site
  - Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741
    - Furiex research site
  - Largo, Florida, Yhdysvallat, 33777
    - Furiex research site
  - Lauderdale Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33319
    - Furiex research site
  - Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32935
    - Furiex research site
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
    - Furiex research site
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
    - Furiex research site
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
    - Furiex research site
  - Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
    - Furiex research site
  - Naples, Florida, Yhdysvallat, 34109
    - Furiex research site
  - New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
    - Furiex research site
  - New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34655
    - Furiex research site
  - New Smyrna Beach, Florida, Yhdysvallat, 32168
    - Furiex research site
  - Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32837
    - Furiex research site
  - Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33317
    - Furiex research site
  - Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32129
    - Furiex research site
  - Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33709
    - Furiex research site
  - South Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
    - Furiex research site
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
    - Furiex research site
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
    - Furiex research site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30338
    - Furiex research site
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30312
    - Furiex research site
  - Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
    - Furiex research site
  - Duluth, Georgia, Yhdysvallat, 30096
    - Furiex research site
  - Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31201
    - Furiex research site
  - Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30066
    - Furiex research site
  - Newnan, Georgia, Yhdysvallat, 30263
    - Furiex research site
  - Rome, Georgia, Yhdysvallat, 30165
    - Furiex research site
  - Sandy Springs, Georgia, Yhdysvallat, 30328
    - Furiex research site
  - Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
    - Furiex research site
- Idaho
  - Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83702
    - Furiex research site
  - Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83704
    - Furiex research site
  - Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
    - Furiex research site
  - Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
    - Furiex research site
  - Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83686
    - Furiex research site
- Illinois
  - Champaign, Illinois, Yhdysvallat, 61820
    - Furiex research site
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60634
    - Furiex research site
  - Morton, Illinois, Yhdysvallat, 61550
    - Furiex research site
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Yhdysvallat, 46016
    - Furiex research site
  - Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47403
    - Furiex research site
  - Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714
    - Furiex research site
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46205
    - Furiex research site
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
    - Furiex research site
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46250
    - Furiex research site
- Kansas
  - Lenexa, Kansas, Yhdysvallat, 66215
    - Furiex research site
  - Mission, Kansas, Yhdysvallat, 66202
    - Furiex research site
  - Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66202
    - Furiex research site
  - Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66215
    - Furiex research site
  - Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
    - Furiex research site
  - Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67203
    - Furiex research site
- Kentucky
  - Bowling Green, Kentucky, Yhdysvallat, 42101
    - Furiex research site
  - Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
    - Furiex research site
  - Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
    - Furiex research site
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
    - Furiex research site
  - Monroe, Louisiana, Yhdysvallat, 71201
    - Furiex research site
  - Opelousas, Louisiana, Yhdysvallat, 70570
    - Furiex research site
  - Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71101
    - Furiex research site
  - Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
    - Furiex research site
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
    - Furiex research site
  - Chevy Chase, Maryland, Yhdysvallat, 20815
    - Furiex research site
  - Hollywood, Maryland, Yhdysvallat, 20636
    - Furiex research site
  - Laurel, Maryland, Yhdysvallat, 20707
    - Furiex research site
  - Lutherville, Maryland, Yhdysvallat, 21093
    - Furiex research site
  - Prince Frederick, Maryland, Yhdysvallat, 20678
    - Furiex research site
  - Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
    - Furiex research site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
    - Furiex research site
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02135
    - Furiex research site
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
    - Furiex research site
  - Brockton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02301
    - Furiex research site
  - Hyannis, Massachusetts, Yhdysvallat, 02601
    - Furiex research site
  - Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01105
    - Furiex research site
- Michigan
  - Chesterfield, Michigan, Yhdysvallat, 48047
    - Furiex research site
  - Interlochen, Michigan, Yhdysvallat, 49643
    - Furiex research site
  - Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49009
    - Furiex research site
  - Novi, Michigan, Yhdysvallat, 48377
    - Furiex research site
  - Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098
    - Furiex research site
- Minnesota
  - Chaska, Minnesota, Yhdysvallat, 55318
    - Furiex research site
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39202
    - Furiex research site
  - Tupelo, Mississippi, Yhdysvallat, 38801
    - Furiex research site
- Missouri
  - Mexico, Missouri, Yhdysvallat, 65265
    - Furiex research site
  - Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
    - Furiex research site
  - Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63376
    - Furiex research site
- Montana
  - Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
    - Furiex research site
  - Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59718
    - Furiex research site
- Nebraska
  - Bellevue, Nebraska, Yhdysvallat, 68005
    - Furiex research site
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
    - Furiex research site
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68144
    - Furiex research site
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
    - Furiex research site
  - Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
    - Furiex research site
  - Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89183
    - Furiex research site
- New Jersey
  - Atco, New Jersey, Yhdysvallat, 08044
    - Furiex research site
  - Blackwood, New Jersey, Yhdysvallat, 08012
    - Furiex research site
  - Elizabeth, New Jersey, Yhdysvallat, 07202
    - Furiex research site
  - Marlton, New Jersey, Yhdysvallat, 08053
    - Furiex research site
  - Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
    - Furiex research site
  - South Bound Brook, New Jersey, Yhdysvallat, 08880
    - Furiex research site
  - Vineland, New Jersey, Yhdysvallat, 08360
    - Furiex research site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
    - Furiex research site
  - Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87108
    - Furiex research site
- New York
  - Binghamton, New York, Yhdysvallat, 13903
    - Furiex research site
  - Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11230
    - Furiex research site
  - Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11214
    - Furiex research site
  - Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11023
    - Furiex research site
  - Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11021
    - Furiex research site
  - Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
    - Furiex research site
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10016
    - Furiex research site
- North Carolina
  - Boone, North Carolina, Yhdysvallat, 28607
    - Furiex research site
  - Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
    - Furiex research site
  - Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28209
    - Furiex research site
  - Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28277
    - Furiex research site
  - Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28304
    - Furiex research site
  - Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27403
    - Furiex research site
  - Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27401
    - Furiex research site
  - Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
    - Furiex research site
  - Harrisburg, North Carolina, Yhdysvallat, 28075
    - Furiex research site
  - Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28602
    - Furiex research site
  - Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28601
    - Furiex research site
  - High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27262
    - Furiex research site
  - Jacksonville, North Carolina, Yhdysvallat, 28546
    - Furiex research site
  - New Bern, North Carolina, Yhdysvallat, 28562
    - Furiex research site
  - Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
    - Furiex research site
  - Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
    - Furiex research site
  - Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
    - Furiex research site
  - Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
    - Furiex research site
  - Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103-3914
    - Furiex research site
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103
    - Furiex research site
  - Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104
    - Furiex research site
- Ohio
  - Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44302
    - Furiex research site
  - Beachwood, Ohio, Yhdysvallat, 44122
    - Furiex research site
  - Beavercreek, Ohio, Yhdysvallat, 45432
    - Furiex research site
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
    - Furiex research site
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44122
    - Furiex research site
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
    - Furiex research site
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
    - Furiex research site
  - Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45432
    - Furiex research site
  - Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005
    - Furiex research site
  - Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060
    - Furiex research site
  - Miamisburg, Ohio, Yhdysvallat, 45342-3705
    - Furiex research site
  - Springfield, Ohio, Yhdysvallat, 45504
    - Furiex research site
  - Wadsworth, Ohio, Yhdysvallat, 44281
    - Furiex research site
- Oklahoma
  - Norman, Oklahoma, Yhdysvallat, 73069
    - Furiex research site
  - Norman, Oklahoma, Yhdysvallat, 73071
    - Furiex research site
  - Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
    - Furiex research site
  - Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
    - Furiex research site
  - Yukon, Oklahoma, Yhdysvallat, 73099
    - Furiex research site
- Pennsylvania
  - Dingmans Ferry, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18328
    - Furiex research site
  - Hermitage, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16148
    - Furiex research site
  - Jenkintown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19046
    - Furiex research site
  - Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17604
    - Furiex research site
  - Lansdale, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19446
    - Furiex research site
  - Newton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18940
    - Furiex research site
  - Sayre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18840
    - Furiex research site
  - Uniontown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15401
    - Furiex research site
  - Washington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15301
    - Furiex research site
- Rhode Island
  - Cumberland, Rhode Island, Yhdysvallat, 02864
    - Furiex research site
  - East Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02914
    - Furiex research site
  - Warwick, Rhode Island, Yhdysvallat, 02886
    - Furiex research site
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
    - Furiex research site
  - Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29201
    - Furiex research site
  - Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
    - Furiex research site
  - Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
    - Furiex research site
  - Mount Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
    - Furiex research site
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57702
    - Furiex research site
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620
    - Furiex research site
  - Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37421
    - Furiex research site
  - Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
    - Furiex research site
  - Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
    - Furiex research site
  - Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38301
    - Furiex research site
  - Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat, 37604
    - Furiex research site
  - Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
    - Furiex research site
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
    - Furiex research site
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37205
    - Furiex research site
- Texas
  - Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
    - Furiex research site
  - Bedford, Texas, Yhdysvallat, 76022
    - Furiex research site
  - Colleyville, Texas, Yhdysvallat, 76034
    - Furiex research site
  - El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
    - Furiex research site
  - Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76107
    - Furiex research site
  - Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76108
    - Furiex research site
  - Grand Prairie, Texas, Yhdysvallat, 75052
    - Furiex research site
  - Grapevine, Texas, Yhdysvallat, 76051
    - Furiex research site
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
    - Furiex research site
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77005
    - Furiex research site
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77022
    - Furiex research site
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Furiex research site
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77034
    - Furiex research site
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77081
    - Furiex research site
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77090
    - Furiex research site
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77505
    - Furiex research site
  - Hurst, Texas, Yhdysvallat, 76054
    - Furiex research site
  - Irving, Texas, Yhdysvallat, 75061
    - Furiex research site
  - Lake Jackson, Texas, Yhdysvallat, 77566
    - Furiex research site
  - Marshall, Texas, Yhdysvallat, 75670
    - Furiex research site
  - North Richland Hills, Texas, Yhdysvallat, 76180
    - Furiex research site
  - Odessa, Texas, Yhdysvallat, 79761
    - Furiex research site
  - Plano, Texas, Yhdysvallat, 75074
    - Furiex research site
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78209
    - Furiex research site
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
    - Furiex research site
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
    - Furiex research site
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78212
    - Furiex research site
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78215
    - Furiex research site
  - Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
    - Furiex research site
  - Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
    - Furiex research site
  - Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
    - Furiex research site
- Utah
  - Logan, Utah, Yhdysvallat, 84341
    - Furiex research site
  - Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84405
    - Furiex research site
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84109
    - Furiex research site
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84121
    - Furiex research site
  - South Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84095
    - Furiex research site
  - West Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84088
    - Furiex research site
  - West Valley City, Utah, Yhdysvallat, 84120
    - Furiex research site
- Virginia
  - Alexandria, Virginia, Yhdysvallat, 22304
    - Furiex research site
  - Chesapeake, Virginia, Yhdysvallat, 23320
    - Furiex research site
  - Christiansburg, Virginia, Yhdysvallat, 24073
    - Furiex research site
  - Danville, Virginia, Yhdysvallat, 24541
    - Furiex research site
  - Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
    - Furiex research site
  - Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23455
    - Furiex research site
- Washington
  - Mill Creek, Washington, Yhdysvallat, 98012-6316
    - Furiex research site
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53715
    - Furiex research site
  - Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
    - Furiex research site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

Potilaalla on Rooma III -kriteerien mukaan IBS-diagnoosi ja ripulin alatyyppi
Naispotilaiden tulee olla:
postmenopausaalinen, joka määritellään amenorreaksi vähintään 2 vuoden ajan esiseulonnassa,
kirurgisesti steriili (jolle on tehty kohdun tai molemminpuolisen munanpoistoleikkaus, munanjohtimen ligaatio tai muutoin kykenemätön raskaaksi),
pidättyväinen tai
Jos olet seksuaalisesti aktiivinen, harjoittele tehokasta ehkäisymenetelmää.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

Potilaalla on Rooma III -kriteerien mukaan IBS-diagnoosi, johon kuuluu ummetuksen alatyyppi, sekatyyppinen IBS tai alatyyppitön IBS
Potilaalla on ollut tulehduksellisia tai immuunivälitteisiä maha-suolikanavan (GI) häiriöitä, mukaan lukien tulehduksellinen suolistosairaus (eli Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus) ja keliakia
Potilaalla on ollut divertikuliitti 6 kuukauden aikana ennen esiseulontaa
Potilaalla on ollut suolen tukkeuma, ahtauma, toksinen megakoolon, maha-suolikanavan perforaatio, ulosteen tukokset, mahalaukun nauhat, bariatriset leikkaukset, adheesiot, iskeeminen paksusuolitulehdus, heikentynyt suoliston verenkierto (esim. aortoiliac-sairaus), suuren laskimon tromboflebiitti tai hyperkoagulaatiotilat.

Muita protokollakohtaisia kelpoisuusehtoja voidaan soveltaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Kokeellinen: Eluksadoliini 5 mg Eluxadoline 5 mg tabletit, suun kautta, kahdesti päivässä enintään 12 viikon ajan.	Lääke: Eluxadoline Tabletit, suun kautta, kahdesti päivässä. Muut nimet: JNJ-27018966
Kokeellinen: Eluksadoliini 25 mg Eluxadoline 25 mg tabletit, suun kautta, kahdesti päivässä enintään 12 viikon ajan. .	Lääke: Eluxadoline Tabletit, suun kautta, kahdesti päivässä. Muut nimet: JNJ-27018966
Kokeellinen: Eluksadoliini 100 mg Eluxadoline 100 mg tabletit, suun kautta, kahdesti päivässä enintään 12 viikon ajan.	Lääke: Eluxadoline Tabletit, suun kautta, kahdesti päivässä. Muut nimet: JNJ-27018966
Kokeellinen: Eluksadoliini 200 mg Eluxadoline 200 mg tabletit, suun kautta, kahdesti päivässä enintään 12 viikon ajan.	Lääke: Eluxadoline Tabletit, suun kautta, kahdesti päivässä. Muut nimet: JNJ-27018966
Placebo Comparator: Plasebo Eluxadoline lumelääkettä vastaavat tabletit, suun kautta, kahdesti päivässä enintään 12 viikon ajan.	Lääke: Plasebo Vastaavat lumetabletit kahdesti päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka vastasivat yhdistelmävastaavista päivittäisten pahimpien vatsakipujen ja päivittäisten ulosteiden johdonmukaisuuspisteiden parannusten perusteella viikolla 4 Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko ennen satunnaistamista) viikkoon 4	Yhdistelmävaste määriteltiin osallistujiksi, jotka täyttivät vähintään 5 päivää 7:stä päiväkirjamerkinnöillä kiinnostavan ajanjakson aikana ja täyttivät molemmat seuraavat kriteerit: 1) Keskimääräiset päivittäiset kipuvastepisteet viime viikon aikana paranivat ≥30 % ja vähintään 2 pistettä verrattuna lähtötason keskimääräiseen kipupisteeseen (päivittäisen pahimman vatsakivun keskiarvo satunnaistamista edeltävällä viikolla), 2) Bristolin ulosteasteikon (BSS) pistemäärä 3 tai 4 66 %:lla raportoiduista päivistä viime viikolla. Vatsakipua arvioitiin 11 pisteen asteikolla, jossa: 0 = ei kipua 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu. Ulosteen konsistenssi arvioitiin BSS:n 7-pisteen asteikolla, jossa: 1=erilliset kovat paakut, 2=makkaran muotoinen mutta kokkareinen, 3=makkaramainen, pinnassa halkeamia, 4=makkaramainen mutta sileä ja pehmeä, 5=pehmeä täpliä, joissa on selkeät reunat, 6 = pörröiset palat, joissa on repaleiset reunat, ja 7 = vetiset ilman kiinteitä paloja.	Lähtötilanne (viikko ennen satunnaistamista) viikkoon 4
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka vastasivat yhdistelmävastaavista päivittäisten pahimpien vatsakipujen ja päivittäisten ulosteiden johdonmukaisuuspisteiden parannuksien perusteella viikolla 12 Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko ennen satunnaistamista) viikkoon 12	Yhdistelmävaste määriteltiin osallistujiksi, jotka täyttivät vähintään 5 päivää 7:stä päiväkirjamerkinnöillä kiinnostavan ajanjakson aikana ja täyttivät molemmat seuraavat kriteerit: 1) Keskimääräiset päivittäiset kipuvastepisteet viime viikon aikana paranivat ≥30 % ja vähintään 2 pistettä verrattuna lähtötason keskimääräiseen kipupisteeseen (päivittäisen pahimman vatsakivun keskiarvo satunnaistamista edeltävällä viikolla), 2) Bristolin ulosteasteikon (BSS) pistemäärä 3 tai 4 66 %:lla raportoiduista päivistä viime viikolla. Osallistuja kirjasi vatsakipunsa päivittäiseen päiväkirjaan 11 pisteen asteikolla, jossa: 0 = ei kipua 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu. Osallistuja kirjasi ulosteen koostumuksen päivittäiseen päiväkirjaan käyttämällä BSS:n 7-pisteen asteikkoa, jossa: 1 = erillisiä kovia paakkuja, 2 = makkaran muotoinen, mutta kyhmyinen, 3 = makkaramainen, pinnassa halkeamia, 4 = makkaramainen mutta sileä ja pehmeät, 5=pehmeät täplät, joissa on selkeät reunat, 6=pörröiset palat, joissa on repaleiset reunat ja 7=vetiset ilman kiinteitä paloja.	Lähtötilanne (viikko ennen satunnaistamista) viikkoon 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta viikoittaisissa kipupisteissä Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko ennen satunnaistamista) viikoille 4, 8 ja 12	Osallistuja kirjasi pahimman päivittäisen kipupisteensä päiväkirjaan 11 pisteen asteikolla, jossa: 0 = ei kipua 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu. Edellisen viikon päivittäiset pisteet laskettiin keskiarvoiksi. Negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa parannusta.	Lähtötilanne (viikko ennen satunnaistamista) viikoille 4, 8 ja 12
Muutos perustasosta viikoittaisissa BSS-pisteissä Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko ennen satunnaistamista) viikoille 4, 8 ja 12	Potilas kirjasi ulosteen konsistenssin päivittäiseen päiväkirjaan käyttämällä BSS:n 7-pisteen asteikkoa, jossa: 1 = kova uloste - 7 = vetinen ripuli. Edellisen viikon päivittäiset pisteet laskettiin keskiarvoiksi. Negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa parannusta.	Lähtötilanne (viikko ennen satunnaistamista) viikoille 4, 8 ja 12
Päivittäisten suolen liikkeiden lukumäärän muutos lähtötasosta Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko ennen satunnaistamista) viikoille 4, 8 ja 12	Osallistujat kirjasivat suolen liikkeiden määrän päivittäiseen päiväkirjaan samaan aikaan joka päivä. Päivittäisten ulosteiden määrä edellisellä viikolla laskettiin keskiarvoksi. Negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa parannusta.	Lähtötilanne (viikko ennen satunnaistamista) viikoille 4, 8 ja 12
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka reagoivat siihen, että osallistujat saavuttavat ennalta määritellyn oireiden paranemisen vähintään 50 % ajasta Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko ennen satunnaistamista) viikoille 1–12	Vastaajat olivat osallistujia, jotka täyttivät molemmat seuraavat kriteerit samalla viikolla vähintään 50 % tutkimuksen ajasta: 1) päivittäisten kipupisteiden keskiarvo viimeisen viikon aikana parani ≥30 % verrattuna lähtötason keskiarvoon kipupisteissä, 2) ≥50 % vähennys päivien määrässä viime viikolla, kun BSS-pistemäärä on ≥5 lähtötasoon verrattuna. Osallistujilla on myös oltava vähintään 5/7 päivää päiväkirjamerkintä, jotta heitä voidaan pitää vastaajana kyseiselle viikolle. Vatsakipua arvioitiin 11 pisteen asteikolla, jossa pistemäärä 0 = ei kipua 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu. Ulosteen konsistenssi arvioitiin käyttämällä BSS:n 7-pisteistä asteikkoa, jossa: 1 = erillisiä kovia paakkuja 7 = vetistä ilman kiinteitä palasia. Vastausprosentit (osallistujien prosenttiosuus) perustuvat logistisen regression mallin arvioihin.	Lähtötilanne (viikko ennen satunnaistamista) viikoille 1–12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Furiex Pharmaceuticals, Inc

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 25. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

27018966IBS2001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

JNJ-27018966:n (Eluxadoline) teho, turvallisuus ja siedettävyys ärtyvän suolen oireyhtymän ja ripulin hoidossa

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmä, annosvaihtelu, monikeskustutkimus JNJ-27018966:n tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi hoidettaessa potilaita, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä ja ripuli

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Vaihe

Yhteystiedot ja paikat

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kuvaus

Opintosuunnitelma

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeksi vahvistettu

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot