Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt, sikkerhed og tolerabilitet af JNJ-27018966 (Eluxadoline) til behandling af irritabel tyktarm med diarré

30. september 2019 opdateret af: Furiex Pharmaceuticals, Inc

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallel gruppe, dosisvarierende, multicenterundersøgelse til evaluering af effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af JNJ-27018966 i behandlingen af patienter med irritabel tyktarm med diarré

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af forskellige doser af JNJ-27018966 (eluxadolin) sammenlignet med placebo i behandlingen af patienter med irritabel tyktarm med diarré (IBS-d).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Irritabelt tarmsyndrom

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

807

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Alabama
  - Anniston, Alabama, Forenede Stater, 36207
    - Furiex research site
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35216
    - Furiex research site
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35235
    - Furiex research site
  - Dothan, Alabama, Forenede Stater, 36305
    - Furiex research site
  - Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35802
    - Furiex research site
  - Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
    - Furiex research site
  - Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36693
    - Furiex research site
  - Montgomery, Alabama, Forenede Stater, 36109
    - Furiex research site
  - Pell City, Alabama, Forenede Stater, 35128
    - Furiex research site
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
    - Furiex research site
  - Glendale, Arizona, Forenede Stater, 85308
    - Furiex research site
  - Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85203
    - Furiex research site
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85018
    - Furiex research site
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85020
    - Furiex research site
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85050
    - Furiex research site
  - Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85282
    - Furiex research site
  - Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85283
    - Furiex research site
  - Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85704
    - Furiex research site
  - Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85710
    - Furiex research site
- Arkansas
  - Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
    - Furiex research site
  - Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72211
    - Furiex research site
  - Searcy, Arkansas, Forenede Stater, 72143
    - Furiex research site
  - Sherwood, Arkansas, Forenede Stater, 72120
    - Furiex research site
- California
  - Aliso Viejo, California, Forenede Stater, 92656
    - Furiex research site
  - Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
    - Furiex research site
  - Azusa, California, Forenede Stater, 91702
    - Furiex research site
  - Burbank, California, Forenede Stater, 91505
    - Furiex research site
  - Carlsbad, California, Forenede Stater, 92008
    - Furiex research site
  - Encinitas, California, Forenede Stater, 92024
    - Furiex research site
  - Garden Grove, California, Forenede Stater, 92843
    - Furiex research site
  - Garden Grove, California, Forenede Stater, 92840
    - Furiex research site
  - Inglewood, California, Forenede Stater, 90301
    - Furiex research site
  - Laguna Hills, California, Forenede Stater, 92653
    - Furiex research site
  - Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
    - Furiex research site
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90015
    - Furiex research site
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90045
    - Furiex research site
  - Murietta, California, Forenede Stater, 92562
    - Furiex research site
  - Oakland, California, Forenede Stater, 94609
    - Furiex research site
  - Orange, California, Forenede Stater, 92869
    - Furiex research site
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95825
    - Furiex research site
  - San Carlos, California, Forenede Stater, 94070
    - Furiex research site
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92103-6204
    - Furiex research site
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92120
    - Furiex research site
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80904
    - Furiex research site
  - Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
    - Furiex research site
  - Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80920
    - Furiex research site
  - Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80922
    - Furiex research site
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80222
    - Furiex research site
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80239
    - Furiex research site
  - Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80215
    - Furiex research site
  - Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80120
    - Furiex research site
  - Thornton, Colorado, Forenede Stater, 80229
    - Furiex research site
- Connecticut
  - Bristol, Connecticut, Forenede Stater, 06010
    - Furiex research site
  - Waterbury, Connecticut, Forenede Stater, 06708
    - Furiex research site
- Florida
  - Aventura, Florida, Forenede Stater, 33916
    - Furiex research site
  - Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33428
    - Furiex research site
  - Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33432
    - Furiex research site
  - Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34208
    - Furiex research site
  - Brandon, Florida, Forenede Stater, 33511
    - Furiex research site
  - Chipley, Florida, Forenede Stater, 32428
    - Furiex research site
  - DeLand, Florida, Forenede Stater, 32720
    - Furiex research site
  - Delray Beach, Florida, Forenede Stater, 33484
    - Furiex research site
  - Doral, Florida, Forenede Stater, 33172
    - Furiex research site
  - Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33306
    - Furiex research site
  - Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33016
    - Furiex research site
  - Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33013
    - Furiex research site
  - Inverness, Florida, Forenede Stater, 34452
    - Furiex research site
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
    - Furiex research site
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
    - Furiex research site
  - Jupiter, Florida, Forenede Stater, 33458
    - Furiex research site
  - Kissimmee, Florida, Forenede Stater, 34741
    - Furiex research site
  - Largo, Florida, Forenede Stater, 33777
    - Furiex research site
  - Lauderdale Lakes, Florida, Forenede Stater, 33319
    - Furiex research site
  - Melbourne, Florida, Forenede Stater, 32935
    - Furiex research site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33126
    - Furiex research site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33135
    - Furiex research site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
    - Furiex research site
  - Naples, Florida, Forenede Stater, 34102
    - Furiex research site
  - Naples, Florida, Forenede Stater, 34109
    - Furiex research site
  - New Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34652
    - Furiex research site
  - New Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34655
    - Furiex research site
  - New Smyrna Beach, Florida, Forenede Stater, 32168
    - Furiex research site
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32837
    - Furiex research site
  - Plantation, Florida, Forenede Stater, 33317
    - Furiex research site
  - Port Orange, Florida, Forenede Stater, 32129
    - Furiex research site
  - Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33709
    - Furiex research site
  - South Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
    - Furiex research site
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
    - Furiex research site
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
    - Furiex research site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30338
    - Furiex research site
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30312
    - Furiex research site
  - Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
    - Furiex research site
  - Duluth, Georgia, Forenede Stater, 30096
    - Furiex research site
  - Macon, Georgia, Forenede Stater, 31201
    - Furiex research site
  - Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30066
    - Furiex research site
  - Newnan, Georgia, Forenede Stater, 30263
    - Furiex research site
  - Rome, Georgia, Forenede Stater, 30165
    - Furiex research site
  - Sandy Springs, Georgia, Forenede Stater, 30328
    - Furiex research site
  - Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31406
    - Furiex research site
- Idaho
  - Boise, Idaho, Forenede Stater, 83702
    - Furiex research site
  - Boise, Idaho, Forenede Stater, 83704
    - Furiex research site
  - Idaho Falls, Idaho, Forenede Stater, 83404
    - Furiex research site
  - Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
    - Furiex research site
  - Nampa, Idaho, Forenede Stater, 83686
    - Furiex research site
- Illinois
  - Champaign, Illinois, Forenede Stater, 61820
    - Furiex research site
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60634
    - Furiex research site
  - Morton, Illinois, Forenede Stater, 61550
    - Furiex research site
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Forenede Stater, 46016
    - Furiex research site
  - Bloomington, Indiana, Forenede Stater, 47403
    - Furiex research site
  - Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47714
    - Furiex research site
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46205
    - Furiex research site
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46237
    - Furiex research site
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46250
    - Furiex research site
- Kansas
  - Lenexa, Kansas, Forenede Stater, 66215
    - Furiex research site
  - Mission, Kansas, Forenede Stater, 66202
    - Furiex research site
  - Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66202
    - Furiex research site
  - Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66215
    - Furiex research site
  - Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
    - Furiex research site
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67203
    - Furiex research site
- Kentucky
  - Bowling Green, Kentucky, Forenede Stater, 42101
    - Furiex research site
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40504
    - Furiex research site
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
    - Furiex research site
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
    - Furiex research site
  - Monroe, Louisiana, Forenede Stater, 71201
    - Furiex research site
  - Opelousas, Louisiana, Forenede Stater, 70570
    - Furiex research site
  - Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71101
    - Furiex research site
  - Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
    - Furiex research site
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
    - Furiex research site
  - Chevy Chase, Maryland, Forenede Stater, 20815
    - Furiex research site
  - Hollywood, Maryland, Forenede Stater, 20636
    - Furiex research site
  - Laurel, Maryland, Forenede Stater, 20707
    - Furiex research site
  - Lutherville, Maryland, Forenede Stater, 21093
    - Furiex research site
  - Prince Frederick, Maryland, Forenede Stater, 20678
    - Furiex research site
  - Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
    - Furiex research site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
    - Furiex research site
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02135
    - Furiex research site
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
    - Furiex research site
  - Brockton, Massachusetts, Forenede Stater, 02301
    - Furiex research site
  - Hyannis, Massachusetts, Forenede Stater, 02601
    - Furiex research site
  - Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01105
    - Furiex research site
- Michigan
  - Chesterfield, Michigan, Forenede Stater, 48047
    - Furiex research site
  - Interlochen, Michigan, Forenede Stater, 49643
    - Furiex research site
  - Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49009
    - Furiex research site
  - Novi, Michigan, Forenede Stater, 48377
    - Furiex research site
  - Troy, Michigan, Forenede Stater, 48098
    - Furiex research site
- Minnesota
  - Chaska, Minnesota, Forenede Stater, 55318
    - Furiex research site
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39202
    - Furiex research site
  - Tupelo, Mississippi, Forenede Stater, 38801
    - Furiex research site
- Missouri
  - Mexico, Missouri, Forenede Stater, 65265
    - Furiex research site
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
    - Furiex research site
  - Saint Peters, Missouri, Forenede Stater, 63376
    - Furiex research site
- Montana
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59102
    - Furiex research site
  - Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59718
    - Furiex research site
- Nebraska
  - Bellevue, Nebraska, Forenede Stater, 68005
    - Furiex research site
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
    - Furiex research site
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68144
    - Furiex research site
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
    - Furiex research site
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
    - Furiex research site
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89183
    - Furiex research site
- New Jersey
  - Atco, New Jersey, Forenede Stater, 08044
    - Furiex research site
  - Blackwood, New Jersey, Forenede Stater, 08012
    - Furiex research site
  - Elizabeth, New Jersey, Forenede Stater, 07202
    - Furiex research site
  - Marlton, New Jersey, Forenede Stater, 08053
    - Furiex research site
  - Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
    - Furiex research site
  - South Bound Brook, New Jersey, Forenede Stater, 08880
    - Furiex research site
  - Vineland, New Jersey, Forenede Stater, 08360
    - Furiex research site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
    - Furiex research site
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87108
    - Furiex research site
- New York
  - Binghamton, New York, Forenede Stater, 13903
    - Furiex research site
  - Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11230
    - Furiex research site
  - Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11214
    - Furiex research site
  - Great Neck, New York, Forenede Stater, 11023
    - Furiex research site
  - Great Neck, New York, Forenede Stater, 11021
    - Furiex research site
  - Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
    - Furiex research site
  - New York, New York, Forenede Stater, 10016
    - Furiex research site
- North Carolina
  - Boone, North Carolina, Forenede Stater, 28607
    - Furiex research site
  - Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
    - Furiex research site
  - Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28209
    - Furiex research site
  - Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28277
    - Furiex research site
  - Fayetteville, North Carolina, Forenede Stater, 28304
    - Furiex research site
  - Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27403
    - Furiex research site
  - Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27401
    - Furiex research site
  - Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
    - Furiex research site
  - Harrisburg, North Carolina, Forenede Stater, 28075
    - Furiex research site
  - Hickory, North Carolina, Forenede Stater, 28602
    - Furiex research site
  - Hickory, North Carolina, Forenede Stater, 28601
    - Furiex research site
  - High Point, North Carolina, Forenede Stater, 27262
    - Furiex research site
  - Jacksonville, North Carolina, Forenede Stater, 28546
    - Furiex research site
  - New Bern, North Carolina, Forenede Stater, 28562
    - Furiex research site
  - Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27609
    - Furiex research site
  - Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27612
    - Furiex research site
  - Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
    - Furiex research site
  - Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
    - Furiex research site
  - Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103-3914
    - Furiex research site
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58103
    - Furiex research site
  - Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58104
    - Furiex research site
- Ohio
  - Akron, Ohio, Forenede Stater, 44302
    - Furiex research site
  - Beachwood, Ohio, Forenede Stater, 44122
    - Furiex research site
  - Beavercreek, Ohio, Forenede Stater, 45432
    - Furiex research site
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
    - Furiex research site
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44122
    - Furiex research site
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
    - Furiex research site
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
    - Furiex research site
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45432
    - Furiex research site
  - Franklin, Ohio, Forenede Stater, 45005
    - Furiex research site
  - Mentor, Ohio, Forenede Stater, 44060
    - Furiex research site
  - Miamisburg, Ohio, Forenede Stater, 45342-3705
    - Furiex research site
  - Springfield, Ohio, Forenede Stater, 45504
    - Furiex research site
  - Wadsworth, Ohio, Forenede Stater, 44281
    - Furiex research site
- Oklahoma
  - Norman, Oklahoma, Forenede Stater, 73069
    - Furiex research site
  - Norman, Oklahoma, Forenede Stater, 73071
    - Furiex research site
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
    - Furiex research site
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
    - Furiex research site
  - Yukon, Oklahoma, Forenede Stater, 73099
    - Furiex research site
- Pennsylvania
  - Dingmans Ferry, Pennsylvania, Forenede Stater, 18328
    - Furiex research site
  - Hermitage, Pennsylvania, Forenede Stater, 16148
    - Furiex research site
  - Jenkintown, Pennsylvania, Forenede Stater, 19046
    - Furiex research site
  - Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater, 17604
    - Furiex research site
  - Lansdale, Pennsylvania, Forenede Stater, 19446
    - Furiex research site
  - Newton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18940
    - Furiex research site
  - Sayre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18840
    - Furiex research site
  - Uniontown, Pennsylvania, Forenede Stater, 15401
    - Furiex research site
  - Washington, Pennsylvania, Forenede Stater, 15301
    - Furiex research site
- Rhode Island
  - Cumberland, Rhode Island, Forenede Stater, 02864
    - Furiex research site
  - East Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02914
    - Furiex research site
  - Warwick, Rhode Island, Forenede Stater, 02886
    - Furiex research site
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
    - Furiex research site
  - Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29201
    - Furiex research site
  - Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29203
    - Furiex research site
  - Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29651
    - Furiex research site
  - Mount Pleasant, South Carolina, Forenede Stater, 29464
    - Furiex research site
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57702
    - Furiex research site
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Forenede Stater, 37620
    - Furiex research site
  - Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37421
    - Furiex research site
  - Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
    - Furiex research site
  - Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
    - Furiex research site
  - Jackson, Tennessee, Forenede Stater, 38301
    - Furiex research site
  - Johnson City, Tennessee, Forenede Stater, 37604
    - Furiex research site
  - Kingsport, Tennessee, Forenede Stater, 37660
    - Furiex research site
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
    - Furiex research site
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37205
    - Furiex research site
- Texas
  - Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
    - Furiex research site
  - Bedford, Texas, Forenede Stater, 76022
    - Furiex research site
  - Colleyville, Texas, Forenede Stater, 76034
    - Furiex research site
  - El Paso, Texas, Forenede Stater, 79902
    - Furiex research site
  - Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76107
    - Furiex research site
  - Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76108
    - Furiex research site
  - Grand Prairie, Texas, Forenede Stater, 75052
    - Furiex research site
  - Grapevine, Texas, Forenede Stater, 76051
    - Furiex research site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77074
    - Furiex research site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77005
    - Furiex research site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77022
    - Furiex research site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Furiex research site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77034
    - Furiex research site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77081
    - Furiex research site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77090
    - Furiex research site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77505
    - Furiex research site
  - Hurst, Texas, Forenede Stater, 76054
    - Furiex research site
  - Irving, Texas, Forenede Stater, 75061
    - Furiex research site
  - Lake Jackson, Texas, Forenede Stater, 77566
    - Furiex research site
  - Marshall, Texas, Forenede Stater, 75670
    - Furiex research site
  - North Richland Hills, Texas, Forenede Stater, 76180
    - Furiex research site
  - Odessa, Texas, Forenede Stater, 79761
    - Furiex research site
  - Plano, Texas, Forenede Stater, 75074
    - Furiex research site
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78209
    - Furiex research site
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
    - Furiex research site
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78258
    - Furiex research site
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78212
    - Furiex research site
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78215
    - Furiex research site
  - Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77478
    - Furiex research site
  - Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77479
    - Furiex research site
  - Webster, Texas, Forenede Stater, 77598
    - Furiex research site
- Utah
  - Logan, Utah, Forenede Stater, 84341
    - Furiex research site
  - Ogden, Utah, Forenede Stater, 84405
    - Furiex research site
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84109
    - Furiex research site
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84121
    - Furiex research site
  - South Jordan, Utah, Forenede Stater, 84095
    - Furiex research site
  - West Jordan, Utah, Forenede Stater, 84088
    - Furiex research site
  - West Valley City, Utah, Forenede Stater, 84120
    - Furiex research site
- Virginia
  - Alexandria, Virginia, Forenede Stater, 22304
    - Furiex research site
  - Chesapeake, Virginia, Forenede Stater, 23320
    - Furiex research site
  - Christiansburg, Virginia, Forenede Stater, 24073
    - Furiex research site
  - Danville, Virginia, Forenede Stater, 24541
    - Furiex research site
  - Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
    - Furiex research site
  - Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater, 23455
    - Furiex research site
- Washington
  - Mill Creek, Washington, Forenede Stater, 98012-6316
    - Furiex research site
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53715
    - Furiex research site
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
    - Furiex research site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

Patienten har en diagnose af IBS efter Rom III-kriterier med en undertype af diarré
Kvindelige patienter skal være:
postmenopausal, defineret som amenoré i mindst 2 år ved præscreening,
kirurgisk steril (har haft en hysterektomi eller bilateral ooforektomi, tubal ligering eller på anden måde været ude af stand til at blive gravid),
afholdende, eller
hvis du er seksuelt aktiv, skal du praktisere en effektiv præventionsmetode.

Nøgleekskluderingskriterier:

Patienten har en diagnose af IBS efter Rom III-kriterier med en undertype af forstoppelse, blandet IBS eller usubtypet IBS
Patienten har en historie med inflammatoriske eller immunmedierede gastrointestinale (GI) lidelser, herunder inflammatorisk tarmsygdom (dvs. Crohns sygdom, colitis ulcerosa) og cøliaki
Patienten har en historie med divertikulitis inden for 6 måneder før præscreening
Patienten har en historie med intestinal obstruktion, forsnævring, toksisk megacolon, GI-perforation, fækal indvirkning, mavebånd, fedmekirurgi, adhæsioner, iskæmisk colitis, svækket tarmcirkulation (f.eks. aortoiliac), tromboflebitis i en større vene eller hyperkoagulerbare tilstande.

Andre protokolspecifikke berettigelseskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Firedobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eluxadolin 5 mg Eluxadoline 5 mg tabletter, oralt, to gange dagligt i op til 12 uger.	Medicin: Eluxadoline Tabletter, oralt, to gange dagligt. Andre navne: JNJ-27018966
Eksperimentel: Eluxadolin 25 mg Eluxadolin 25 mg tabletter, oralt, to gange dagligt i op til 12 uger. .	Medicin: Eluxadoline Tabletter, oralt, to gange dagligt. Andre navne: JNJ-27018966
Eksperimentel: Eluxadolin 100 mg Eluxadoline 100 mg tabletter, oralt, to gange dagligt i op til 12 uger.	Medicin: Eluxadoline Tabletter, oralt, to gange dagligt. Andre navne: JNJ-27018966
Eksperimentel: Eluxadolin 200 mg Eluxadolin 200 mg tabletter, oralt, to gange dagligt i op til 12 uger.	Medicin: Eluxadoline Tabletter, oralt, to gange dagligt. Andre navne: JNJ-27018966
Placebo komparator: Placebo Eluxadoline placebo matchende tabletter, oralt, to gange dagligt i op til 12 uger.	Medicin: Placebo Matchende placebo orale tabletter to gange dagligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Procentdel af deltagere, der var sammensatte respondenter baseret på forbedringer fra baseline i daglige værste mavesmerter og daglige afføringskonsistensscore i uge 4 Tidsramme: Baseline (uge før randomisering) til uge 4	Sammensatte respondere blev defineret som deltagere, der afsluttede mindst 5 ud af 7 dage med dagbogsoptegnelser i løbet af interesseintervallet og opfyldte begge følgende kriterier: 1) Gennemsnitlige daglige smerteresponsscores i løbet af den seneste uge forbedret med ≥30 % og mindst 2 point sammenlignet med den gennemsnitlige smertescore ved baseline (gennemsnit af daglige værste mavesmerter ugen før randomisering), 2) Bristol Stool Scale (BSS) score på 3 eller 4 på 66 % af de rapporterede dage i den seneste uge. Mavesmerter blev vurderet på en 11-punkts skala, hvor: 0=ingen smerte til 10=værst tænkelig smerte. Afføringens konsistens blev vurderet ved hjælp af BSS 7-punktsskalaen, hvor: 1=separate hårde klumper, 2=pølseformet men klumpet, 3=pølseagtig med revner på overfladen, 4=pølseagtig, men glat og blød, 5=blød klatter med klare kanter, 6 = luftige stykker med pjaltede kanter og 7 = vandige uden faste stykker.	Baseline (uge før randomisering) til uge 4
Procentdel af deltagere, der var sammensatte respondenter baseret på forbedringer fra baseline i daglige værste mavesmerter og daglige afføringskonsistens i uge 12 Tidsramme: Baseline (uge før randomisering) til uge 12	Sammensatte respondere blev defineret som deltagere, der afsluttede mindst 5 ud af 7 dage med dagbogsoptegnelser i løbet af interesseintervallet og opfyldte begge følgende kriterier: 1) Gennemsnitlige daglige smerteresponsscores i løbet af den seneste uge forbedret med ≥30 % og mindst 2 point sammenlignet med den gennemsnitlige smertescore ved baseline (gennemsnit af daglige værste mavesmerter ugen før randomisering), 2) Bristol Stool Scale (BSS) score på 3 eller 4 på 66 % af de rapporterede dage i den seneste uge. Deltageren noterede deres mavesmerter i en daglig dagbog ved hjælp af en 11-punkts skala, hvor: 0=ingen smerte til 10=værst tænkelig smerte. Deltageren noterede afføringens konsistens i en daglig dagbog ved hjælp af BSS 7-punkts skalaen, hvor: 1=separate hårde klumper, 2=pølseformede, men klumpet, 3=pølse-lignende med revner på overfladen, 4=pølse-lignende, men glat og bløde, 5=bløde klatter med klare kanter, 6=fluffy stykker med pjaltede kanter og 7=vandige uden faste stykker.	Baseline (uge før randomisering) til uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ændring fra baseline i de ugentlige smerteresultater Tidsramme: Baseline (uge før randomisering) til uge 4, 8 og 12	Deltageren noterede deres værste daglige smertescore i en dagbog ved hjælp af en 11-punkts skala, hvor: 0=ingen smerte til 10=værst tænkelig smerte. De daglige resultater i den foregående uge blev beregnet som gennemsnit. En negativ ændring fra baseline indikerer forbedring.	Baseline (uge før randomisering) til uge 4, 8 og 12
Ændring fra baseline i ugentlige BSS-resultater Tidsramme: Baseline (uge før randomisering) til uge 4, 8 og 12	Patienten registrerede afføringens konsistens i en daglig dagbog ved hjælp af BSS 7-punkts skalaen, hvor: 1=hård afføring til 7=vandig diarré. De daglige resultater i den foregående uge blev beregnet som gennemsnit. En negativ ændring fra baseline indikerer forbedring.	Baseline (uge før randomisering) til uge 4, 8 og 12
Ændring fra baseline i antallet af daglige tarmbevægelser Tidsramme: Baseline (uge før randomisering) til uge 4, 8 og 12	Deltagerne registrerede antallet af afføringer i en daglig dagbog på samme tidspunkt hver dag. Antallet af daglige afføringer i løbet af den foregående uge blev beregnet som gennemsnit. En negativ ændring fra baseline indikerer forbedring.	Baseline (uge før randomisering) til uge 4, 8 og 12
Procentdel af deltagere med respons baseret på deltagere, der opnår forudbestemt forbedring af symptomer i mindst 50 % af tiden Tidsramme: Baseline (uge før randomisering) til uge 1-12	Responders var deltagere, der opfyldte begge følgende kriterier på samme uge i mindst 50 % af tiden på undersøgelsen: 1) gennemsnittet af daglige smertescore i løbet af den seneste uge forbedret med ≥30 % sammenlignet med baseline gennemsnittet i smertescore, 2) ≥50 % reduktion i antallet af dage i løbet af den seneste uge med en BSS-score ≥5 sammenlignet med baseline. Deltagerne skal også have haft mindst 5/7 dages dagbogsoptagelse for at blive betragtet som svarpersoner for den pågældende uge. Mavesmerter blev vurderet på en 11-trins skala, hvor en score på 0=ingen smerte til 10=værst tænkelig smerte. Afføringens konsistens blev vurderet ved hjælp af BSS 7-punkts skalaen, hvor: 1 = adskille hårde klumper til 7 = vandig uden faste stykker. Svarprocenter (procentdel af deltagere) er baseret på modelestimater fra den logistiske regression.	Baseline (uge før randomisering) til uge 1-12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Furiex Pharmaceuticals, Inc

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

14. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2010

Først opslået (Skøn)

25. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

27018966IBS2001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom

Seoul National University Hospital

Ukendt

Effekt af Mosapride på tarmtransit hos patienter med kronisk obstipation eller forstoppet irritabel tyktarm og raske forsøgspersoner

Sund og rask | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
Hacettepe University

Afsluttet

Effekten af sygeplejerskeproces på tarmrensning

Kolorektal cancer | Ammende | Koloskopi forberedelse | Boston Bowel Preparation Scale

Kalkun
GlaxoSmithKline

Ikke rekrutterer endnu

A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Momelotinib in Participants With Vacuoles, E1-enzyme, X-linked, Autoinflammatory, Somatic (VEXAS) Syndrome (ATLAS)

VEXAS syndrom
Helen Keller Eye Research Foundation
Five Lakes Clinical Research Consulting, LLC

Rekruttering

Forebyggelse af nethindeafvikling (profylakse) i Stickler Syndrome (SS) (OSC/SS)

Stickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1

Forenede Stater
Unravel Biosciences, Inc.

Rekruttering

En sonderende evaluering af sikkerheden og effektiviteten af Vorinostat i Pitt Hopkins syndrom

Pitt Hopkins syndrom

Colombia
University of California, Los Angeles
Boston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...

Rekruttering

ASXL-relaterede lidelsesregister

Bohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutation

Forenede Stater
Neuren Pharmaceuticals Limited

Rekruttering

En undersøgelse af NNZ-2591 hos børnepatienter med Phelan-McDermid-syndrom

Phelan-McDermid syndrom

Forenede Stater
Neuren Pharmaceuticals Limited

Rekruttering

An Open-label Study of NNZ-2591 in Pediatric Participants With Phelan-McDermid Syndrome

Phelan-McDermid syndrom

Forenede Stater
University of California, Davis
National Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.

Afsluttet

Ibrutinib og Lenalidomid til behandling af patienter med myelodysplastisk syndrom

Tidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndrom

Forenede Stater
Riphah International University

Afsluttet

Koncentrisk versus excentrisk muskelenergiteknik på Upper Cross Syndrome

Nakke syndrom

Pakistan

Kliniske forsøg med Eluxadoline

Temple University
Allergan

Trukket tilbage

Undersøgelse af Eluxadoline for diabetisk diarré

Diabetes | Diarré | Diabetisk diarré

Forenede Stater
AbbVie

Tilmelding efter invitation

En undersøgelse, der evaluerer oral eluxadolin administreret til pædiatriske deltagere med irritabel tyktarm med diarré (IBS-D)

Irritabelt tarmsyndrom

Forenede Stater
AbbVie

Rekruttering

Undersøgelse for at udforske den terapeutiske effekt af Eluxadoline til behandling af irritabel tyktarm med diarré hos børn

Irritabelt tarmsyndrom

Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Ungarn, Bulgarien, Canada, Tyskland, Spanien, Holland, Polen
University of North Carolina, Chapel Hill
Allergan

Trukket tilbage

Virkninger af Eluxadoline (Viberzi®) 100 mg to gange dagligt på diarré-associeret fækal inkontinens (ELXDFI)

Diarré | Fækal inkontinens | Urgeinkontinens | Anal inkontinens | Utilsigtet tarmlækage

Effekt, sikkerhed og tolerabilitet af JNJ-27018966 (Eluxadoline) til behandling af irritabel tyktarm med diarré

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallel gruppe, dosisvarierende, multicenterundersøgelse til evaluering af effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​JNJ-27018966 i behandlingen af ​​patienter med irritabel tyktarm med diarré

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Skøn)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom

Kliniske forsøg med Eluxadoline

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallel gruppe, dosisvarierende, multicenterundersøgelse til evaluering af effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af JNJ-27018966 i behandlingen af patienter med irritabel tyktarm med diarré