Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancja JNJ-27018966 (eluksadolina) w leczeniu zespołu jelita drażliwego z biegunką

30 września 2019 zaktualizowane przez: Furiex Pharmaceuticals, Inc

Randomizowane, wieloośrodkowe badanie z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo, w grupach równoległych, z różnymi dawkami, oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję JNJ-27018966 w leczeniu pacjentów z zespołem jelita drażliwego z biegunką

Celem tego badania jest określenie skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji różnych dawek JNJ-27018966 (eluxadoline) w porównaniu z placebo w leczeniu pacjentów z zespołem jelita drażliwego z biegunką (IBS-d).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

807

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Stany Zjednoczone, 36207
        • Furiex research site
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35216
        • Furiex research site
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35235
        • Furiex research site
      • Dothan, Alabama, Stany Zjednoczone, 36305
        • Furiex research site
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35802
        • Furiex research site
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
        • Furiex research site
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36693
        • Furiex research site
      • Montgomery, Alabama, Stany Zjednoczone, 36109
        • Furiex research site
      • Pell City, Alabama, Stany Zjednoczone, 35128
        • Furiex research site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
        • Furiex research site
      • Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85308
        • Furiex research site
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85203
        • Furiex research site
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85018
        • Furiex research site
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85020
        • Furiex research site
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85050
        • Furiex research site
      • Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85282
        • Furiex research site
      • Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85283
        • Furiex research site
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85704
        • Furiex research site
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85710
        • Furiex research site
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
        • Furiex research site
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72211
        • Furiex research site
      • Searcy, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72143
        • Furiex research site
      • Sherwood, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72120
        • Furiex research site
    • California
      • Aliso Viejo, California, Stany Zjednoczone, 92656
        • Furiex research site
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
        • Furiex research site
      • Azusa, California, Stany Zjednoczone, 91702
        • Furiex research site
      • Burbank, California, Stany Zjednoczone, 91505
        • Furiex research site
      • Carlsbad, California, Stany Zjednoczone, 92008
        • Furiex research site
      • Encinitas, California, Stany Zjednoczone, 92024
        • Furiex research site
      • Garden Grove, California, Stany Zjednoczone, 92843
        • Furiex research site
      • Garden Grove, California, Stany Zjednoczone, 92840
        • Furiex research site
      • Inglewood, California, Stany Zjednoczone, 90301
        • Furiex research site
      • Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone, 92653
        • Furiex research site
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Furiex research site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90015
        • Furiex research site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90045
        • Furiex research site
      • Murietta, California, Stany Zjednoczone, 92562
        • Furiex research site
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
        • Furiex research site
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92869
        • Furiex research site
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
        • Furiex research site
      • San Carlos, California, Stany Zjednoczone, 94070
        • Furiex research site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103-6204
        • Furiex research site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
        • Furiex research site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80904
        • Furiex research site
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • Furiex research site
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80920
        • Furiex research site
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80922
        • Furiex research site
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80222
        • Furiex research site
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80239
        • Furiex research site
      • Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80215
        • Furiex research site
      • Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80120
        • Furiex research site
      • Thornton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80229
        • Furiex research site
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06010
        • Furiex research site
      • Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06708
        • Furiex research site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33916
        • Furiex research site
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33428
        • Furiex research site
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33432
        • Furiex research site
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34208
        • Furiex research site
      • Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33511
        • Furiex research site
      • Chipley, Florida, Stany Zjednoczone, 32428
        • Furiex research site
      • DeLand, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
        • Furiex research site
      • Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33484
        • Furiex research site
      • Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33172
        • Furiex research site
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33306
        • Furiex research site
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Furiex research site
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33013
        • Furiex research site
      • Inverness, Florida, Stany Zjednoczone, 34452
        • Furiex research site
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
        • Furiex research site
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
        • Furiex research site
      • Jupiter, Florida, Stany Zjednoczone, 33458
        • Furiex research site
      • Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34741
        • Furiex research site
      • Largo, Florida, Stany Zjednoczone, 33777
        • Furiex research site
      • Lauderdale Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33319
        • Furiex research site
      • Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32935
        • Furiex research site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
        • Furiex research site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
        • Furiex research site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • Furiex research site
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
        • Furiex research site
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34109
        • Furiex research site
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34652
        • Furiex research site
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34655
        • Furiex research site
      • New Smyrna Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32168
        • Furiex research site
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32837
        • Furiex research site
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33317
        • Furiex research site
      • Port Orange, Florida, Stany Zjednoczone, 32129
        • Furiex research site
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33709
        • Furiex research site
      • South Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
        • Furiex research site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • Furiex research site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
        • Furiex research site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30338
        • Furiex research site
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30312
        • Furiex research site
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
        • Furiex research site
      • Duluth, Georgia, Stany Zjednoczone, 30096
        • Furiex research site
      • Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31201
        • Furiex research site
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30066
        • Furiex research site
      • Newnan, Georgia, Stany Zjednoczone, 30263
        • Furiex research site
      • Rome, Georgia, Stany Zjednoczone, 30165
        • Furiex research site
      • Sandy Springs, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328
        • Furiex research site
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31406
        • Furiex research site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83702
        • Furiex research site
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83704
        • Furiex research site
      • Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404
        • Furiex research site
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
        • Furiex research site
      • Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83686
        • Furiex research site
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Stany Zjednoczone, 61820
        • Furiex research site
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60634
        • Furiex research site
      • Morton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61550
        • Furiex research site
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Stany Zjednoczone, 46016
        • Furiex research site
      • Bloomington, Indiana, Stany Zjednoczone, 47403
        • Furiex research site
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47714
        • Furiex research site
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46205
        • Furiex research site
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46237
        • Furiex research site
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46250
        • Furiex research site
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Stany Zjednoczone, 66215
        • Furiex research site
      • Mission, Kansas, Stany Zjednoczone, 66202
        • Furiex research site
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66202
        • Furiex research site
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66215
        • Furiex research site
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
        • Furiex research site
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67203
        • Furiex research site
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42101
        • Furiex research site
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
        • Furiex research site
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Furiex research site
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • Furiex research site
      • Monroe, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71201
        • Furiex research site
      • Opelousas, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70570
        • Furiex research site
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71101
        • Furiex research site
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
        • Furiex research site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
        • Furiex research site
      • Chevy Chase, Maryland, Stany Zjednoczone, 20815
        • Furiex research site
      • Hollywood, Maryland, Stany Zjednoczone, 20636
        • Furiex research site
      • Laurel, Maryland, Stany Zjednoczone, 20707
        • Furiex research site
      • Lutherville, Maryland, Stany Zjednoczone, 21093
        • Furiex research site
      • Prince Frederick, Maryland, Stany Zjednoczone, 20678
        • Furiex research site
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
        • Furiex research site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Furiex research site
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02135
        • Furiex research site
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Furiex research site
      • Brockton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02301
        • Furiex research site
      • Hyannis, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02601
        • Furiex research site
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01105
        • Furiex research site
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48047
        • Furiex research site
      • Interlochen, Michigan, Stany Zjednoczone, 49643
        • Furiex research site
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49009
        • Furiex research site
      • Novi, Michigan, Stany Zjednoczone, 48377
        • Furiex research site
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48098
        • Furiex research site
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55318
        • Furiex research site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39202
        • Furiex research site
      • Tupelo, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38801
        • Furiex research site
    • Missouri
      • Mexico, Missouri, Stany Zjednoczone, 65265
        • Furiex research site
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Furiex research site
      • Saint Peters, Missouri, Stany Zjednoczone, 63376
        • Furiex research site
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59102
        • Furiex research site
      • Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59718
        • Furiex research site
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68005
        • Furiex research site
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Furiex research site
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68144
        • Furiex research site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89052
        • Furiex research site
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
        • Furiex research site
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89183
        • Furiex research site
    • New Jersey
      • Atco, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08044
        • Furiex research site
      • Blackwood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08012
        • Furiex research site
      • Elizabeth, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07202
        • Furiex research site
      • Marlton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08053
        • Furiex research site
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • Furiex research site
      • South Bound Brook, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08880
        • Furiex research site
      • Vineland, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08360
        • Furiex research site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
        • Furiex research site
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87108
        • Furiex research site
    • New York
      • Binghamton, New York, Stany Zjednoczone, 13903
        • Furiex research site
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11230
        • Furiex research site
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11214
        • Furiex research site
      • Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11023
        • Furiex research site
      • Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11021
        • Furiex research site
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
        • Furiex research site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Furiex research site
    • North Carolina
      • Boone, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28607
        • Furiex research site
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Furiex research site
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28209
        • Furiex research site
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28277
        • Furiex research site
      • Fayetteville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28304
        • Furiex research site
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27403
        • Furiex research site
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27401
        • Furiex research site
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
        • Furiex research site
      • Harrisburg, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28075
        • Furiex research site
      • Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28602
        • Furiex research site
      • Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28601
        • Furiex research site
      • High Point, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27262
        • Furiex research site
      • Jacksonville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28546
        • Furiex research site
      • New Bern, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28562
        • Furiex research site
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
        • Furiex research site
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27612
        • Furiex research site
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • Furiex research site
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Furiex research site
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103-3914
        • Furiex research site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58103
        • Furiex research site
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58104
        • Furiex research site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44302
        • Furiex research site
      • Beachwood, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
        • Furiex research site
      • Beavercreek, Ohio, Stany Zjednoczone, 45432
        • Furiex research site
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Furiex research site
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
        • Furiex research site
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
        • Furiex research site
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
        • Furiex research site
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45432
        • Furiex research site
      • Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005
        • Furiex research site
      • Mentor, Ohio, Stany Zjednoczone, 44060
        • Furiex research site
      • Miamisburg, Ohio, Stany Zjednoczone, 45342-3705
        • Furiex research site
      • Springfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45504
        • Furiex research site
      • Wadsworth, Ohio, Stany Zjednoczone, 44281
        • Furiex research site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73069
        • Furiex research site
      • Norman, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73071
        • Furiex research site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Furiex research site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
        • Furiex research site
      • Yukon, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73099
        • Furiex research site
    • Pennsylvania
      • Dingmans Ferry, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18328
        • Furiex research site
      • Hermitage, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16148
        • Furiex research site
      • Jenkintown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19046
        • Furiex research site
      • Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17604
        • Furiex research site
      • Lansdale, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19446
        • Furiex research site
      • Newton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18940
        • Furiex research site
      • Sayre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18840
        • Furiex research site
      • Uniontown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15401
        • Furiex research site
      • Washington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15301
        • Furiex research site
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02864
        • Furiex research site
      • East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02914
        • Furiex research site
      • Warwick, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02886
        • Furiex research site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
        • Furiex research site
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29201
        • Furiex research site
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29203
        • Furiex research site
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
        • Furiex research site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29464
        • Furiex research site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57702
        • Furiex research site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37620
        • Furiex research site
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37421
        • Furiex research site
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
        • Furiex research site
      • Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
        • Furiex research site
      • Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38301
        • Furiex research site
      • Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37604
        • Furiex research site
      • Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
        • Furiex research site
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Furiex research site
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37205
        • Furiex research site
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Furiex research site
      • Bedford, Texas, Stany Zjednoczone, 76022
        • Furiex research site
      • Colleyville, Texas, Stany Zjednoczone, 76034
        • Furiex research site
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79902
        • Furiex research site
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76107
        • Furiex research site
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76108
        • Furiex research site
      • Grand Prairie, Texas, Stany Zjednoczone, 75052
        • Furiex research site
      • Grapevine, Texas, Stany Zjednoczone, 76051
        • Furiex research site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77074
        • Furiex research site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77005
        • Furiex research site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77022
        • Furiex research site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Furiex research site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77034
        • Furiex research site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77081
        • Furiex research site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77090
        • Furiex research site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77505
        • Furiex research site
      • Hurst, Texas, Stany Zjednoczone, 76054
        • Furiex research site
      • Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75061
        • Furiex research site
      • Lake Jackson, Texas, Stany Zjednoczone, 77566
        • Furiex research site
      • Marshall, Texas, Stany Zjednoczone, 75670
        • Furiex research site
      • North Richland Hills, Texas, Stany Zjednoczone, 76180
        • Furiex research site
      • Odessa, Texas, Stany Zjednoczone, 79761
        • Furiex research site
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75074
        • Furiex research site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78209
        • Furiex research site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Furiex research site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78258
        • Furiex research site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78212
        • Furiex research site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78215
        • Furiex research site
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77478
        • Furiex research site
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • Furiex research site
      • Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
        • Furiex research site
    • Utah
      • Logan, Utah, Stany Zjednoczone, 84341
        • Furiex research site
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84405
        • Furiex research site
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84109
        • Furiex research site
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84121
        • Furiex research site
      • South Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84095
        • Furiex research site
      • West Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84088
        • Furiex research site
      • West Valley City, Utah, Stany Zjednoczone, 84120
        • Furiex research site
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Stany Zjednoczone, 22304
        • Furiex research site
      • Chesapeake, Virginia, Stany Zjednoczone, 23320
        • Furiex research site
      • Christiansburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24073
        • Furiex research site
      • Danville, Virginia, Stany Zjednoczone, 24541
        • Furiex research site
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Furiex research site
      • Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23455
        • Furiex research site
    • Washington
      • Mill Creek, Washington, Stany Zjednoczone, 98012-6316
        • Furiex research site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53715
        • Furiex research site
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Furiex research site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Pacjent ma rozpoznanie IBS według kryteriów rzymskich III z podtypem biegunki
  • Pacjentki muszą być:
  • pomenopauzalny, definiowany jako brak miesiączki przez co najmniej 2 lata w czasie Prescreeningu,
  • chirurgicznie sterylna (przeszła histerektomię lub obustronne wycięcie jajników, podwiązanie jajowodów lub jest niezdolna do zajścia w ciążę z innego powodu),
  • abstynentem lub
  • jeśli jesteś aktywna seksualnie, stosuj skuteczną metodę antykoncepcji.

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • U pacjenta rozpoznano IBS według kryteriów rzymskich III z podtypem zaparcia, mieszanym IBS lub IBS bez podtypu
  • Pacjent ma w wywiadzie zapalne lub immunologiczne zaburzenia żołądkowo-jelitowe (GI), w tym zapalną chorobę jelit (tj. chorobę Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego) i celiakię
  • Pacjent ma historię zapalenia uchyłków w ciągu 6 miesięcy przed wstępnym badaniem przesiewowym
  • Pacjent ma w wywiadzie niedrożność jelit, zwężenie, toksyczne rozszerzenie okrężnicy, perforację przewodu pokarmowego, zatrzymanie kału, założenie opaski żołądkowej, operację bariatryczną, zrosty, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, zaburzenia krążenia jelitowego (np. choroba aortalno-biodrowa), zakrzepowe zapalenie żyły głównej lub stany nadkrzepliwości.

Mogą mieć zastosowanie inne kryteria kwalifikowalności specyficzne dla protokołu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eluksadolina 5 mg
Tabletki Eluxadoline 5 mg, doustnie, dwa razy dziennie przez okres do 12 tygodni.
Lek: Eluksadolina
Tabletki, doustnie, dwa razy dziennie.
Inne nazwy:
  • JNJ-27018966
Eksperymentalny: Eluksadolina 25 mg
Tabletki Eluxadoline 25 mg, doustnie, dwa razy dziennie przez okres do 12 tygodni. .
Lek: Eluksadolina
Tabletki, doustnie, dwa razy dziennie.
Inne nazwy:
  • JNJ-27018966
Eksperymentalny: Eluksadolina 100 mg
Eluxadoline 100 mg tabletki, doustnie, dwa razy dziennie przez okres do 12 tygodni.
Lek: Eluksadolina
Tabletki, doustnie, dwa razy dziennie.
Inne nazwy:
  • JNJ-27018966
Eksperymentalny: Eluksadolina 200 mg
Eluxadoline 200 mg tabletki, doustnie, dwa razy dziennie przez okres do 12 tygodni.
Lek: Eluksadolina
Tabletki, doustnie, dwa razy dziennie.
Inne nazwy:
  • JNJ-27018966
Komparator placebo: Placebo
Eluxadoline tabletki pasujące do placebo, doustnie, dwa razy dziennie przez okres do 12 tygodni.
Lek: Placebo
Dopasowane tabletki doustne placebo dwa razy dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, u których wystąpiła złożona reakcja na leczenie, na podstawie poprawy w stosunku do wartości początkowej w wynikach najgorszego dziennego bólu brzucha i dziennej konsystencji stolca w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (tydzień przed randomizacją) do tygodnia 4
Osoby reagujące łącznie zostały zdefiniowane jako uczestnicy, którzy wypełnili co najmniej 5 z 7 dni wpisami do dziennika w okresie zainteresowania i spełnili oba następujące kryteria: 1) Średnia dzienna ocena odpowiedzi na ból w ciągu ostatniego tygodnia poprawiła się o ≥30% i co najmniej 2 punkty w porównaniu z wyjściową średnią punktacją bólu (średnia dziennego najgorszego bólu brzucha w tygodniu poprzedzającym randomizację), 2) wynik 3 lub 4 w Bristolskiej Skali Stolca (BSS) w 66% zgłoszonych dni w ostatnim tygodniu. Ból brzucha oceniano na 11-punktowej skali, gdzie od 0=brak bólu do 10=najgorszy ból jaki można sobie wyobrazić. Konsystencję stolca oceniano za pomocą 7-stopniowej skali BSS, gdzie: 1 = oddzielne twarde grudki, 2 = kiełbaskowaty, ale grudkowaty, 3 = kiełbaskowaty z pęknięciami na powierzchni, 4 = kiełbasiasty, ale gładki i miękki, 5 = miękki kropelki z wyraźnie przyciętymi krawędziami, 6 = puszyste kawałki z postrzępionymi krawędziami i 7 = wodniste bez kawałków stałych.
Od wartości początkowej (tydzień przed randomizacją) do tygodnia 4
Odsetek uczestników, u których wystąpiła złożona reakcja na leczenie, na podstawie poprawy w stosunku do wartości początkowej w wynikach dziennego najgorszego bólu brzucha i dziennej konsystencji stolca w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (tydzień przed randomizacją) do tygodnia 12
Osoby reagujące łącznie zostały zdefiniowane jako uczestnicy, którzy wypełnili co najmniej 5 z 7 dni wpisami do dziennika w okresie zainteresowania i spełnili oba następujące kryteria: 1) Średnia dzienna ocena odpowiedzi na ból w ciągu ostatniego tygodnia poprawiła się o ≥30% i co najmniej 2 punkty w porównaniu z wyjściową średnią punktacją bólu (średnia dziennego najgorszego bólu brzucha w tygodniu poprzedzającym randomizację), 2) wynik 3 lub 4 w Bristolskiej Skali Stolca (BSS) w 66% zgłoszonych dni w ostatnim tygodniu. Uczestnik zapisywał ból brzucha w dzienniczku za pomocą 11-punktowej skali, gdzie od 0 = brak bólu do 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić. Badana odnotowywała w dzienniczku konsystencję stolca za pomocą 7-stopniowej skali BSS, gdzie: 1=oddzielne twarde grudki, 2=kiełbaskowaty, ale grudkowaty, 3=kiełbaskowaty z pęknięciami na powierzchni, 4=parówkowaty, ale gładki i miękkie, 5=miękkie kropelki z wyraźnie przyciętymi krawędziami, 6=puszyste kawałki z postrzępionymi brzegami i 7=wodniste bez stałych kawałków.
Od wartości początkowej (tydzień przed randomizacją) do tygodnia 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w tygodniowych wynikach bólu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (tydzień przed randomizacją) do tygodni 4, 8 i 12
Uczestnik zapisywał swój najgorszy dzienny wynik bólu w dzienniku, używając 11-punktowej skali, gdzie: od 0 = brak bólu do 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić. Dzienne wyniki z poprzedniego tygodnia zostały uśrednione. Ujemna zmiana w stosunku do linii bazowej wskazuje na poprawę.
Od wartości początkowej (tydzień przed randomizacją) do tygodni 4, 8 i 12
Zmiana od linii bazowej w tygodniowych wynikach BSS
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (tydzień przed randomizacją) do tygodni 4, 8 i 12
Konsystencję stolca pacjent odnotowywał w dzienniczku za pomocą 7-stopniowej skali BSS, gdzie od 1=twardy stolec do 7=wodnista biegunka. Dzienne wyniki z poprzedniego tygodnia zostały uśrednione. Ujemna zmiana w stosunku do linii bazowej wskazuje na poprawę.
Od wartości początkowej (tydzień przed randomizacją) do tygodni 4, 8 i 12
Zmiana liczby codziennych wypróżnień w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (tydzień przed randomizacją) do tygodni 4, 8 i 12
Uczestnicy zapisywali liczbę wypróżnień w dzienniku o tej samej porze każdego dnia. Liczbę codziennych wypróżnień w ciągu poprzedniego tygodnia uśredniono. Ujemna zmiana w stosunku do linii bazowej wskazuje na poprawę.
Od wartości początkowej (tydzień przed randomizacją) do tygodni 4, 8 i 12
Odsetek uczestników z odpowiedzią w oparciu o osiągnięcie przez uczestników określonej z góry poprawy objawów przez co najmniej 50% czasu
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (tydzień przed randomizacją) do tygodni 1-12
Respondentami byli uczestnicy, którzy spełnili oba poniższe kryteria w tym samym tygodniu przez co najmniej 50% czasu trwania badania: 1) średnia dziennych ocen bólu w ciągu ostatniego tygodnia poprawiła się o ≥30% w porównaniu ze średnią wyjściową w ocenie bólu, 2) ≥50% zmniejszenie liczby dni w ciągu ostatniego tygodnia z wynikiem BSS ≥5 w porównaniu z wartością wyjściową. Aby zostać uznanym za respondenta w tym tygodniu, uczestnicy muszą mieć wpisy w dzienniku z co najmniej 5/7 dni. Ból brzucha oceniano w 11-punktowej skali, gdzie wynik od 0 = brak bólu do 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić. Konsystencję stolca oceniano za pomocą 7-stopniowej skali BSS, gdzie: od 1 = pojedyncze twarde grudki do 7 = wodnisty bez cząstek stałych. Wskaźniki odpowiedzi (procent uczestników) oparte są na szacunkach modelowych z regresji logistycznej.
Od linii podstawowej (tydzień przed randomizacją) do tygodni 1-12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Furiex Pharmaceuticals, Inc

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 lipca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27018966IBS2001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj