- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01135355
Cytokinový test pro včasnou identifikaci příjemců transplantace dětských kmenových buněk
18. června 2024 aktualizováno: Rajni Agarwal, Stanford University
Cytokinový test pro včasnou identifikaci příjemců transplantace kmenových buněk u dětí s rizikem respiračního selhání
Cílem naší studie je zjistit, zda klinicky relevantní laboratorní měření (sedmi specifických imunologických biochemikálií v krvi) může určit, u kterých příjemců transplantace kostní dřeně je pravděpodobné, že dojde k respiračnímu selhání.
Naším konečným cílem je navrhnout komplexní a inkluzivní laboratorní test, který bude účinný při určování toho, u koho pravděpodobně dojde k respiračnímu selhání, s cílem usnadnit včasnou lékařskou intervenci.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
26
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 21 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Transplantace hematopoetických kmenových buněk (HSCT) pro jakoukoli indikaci.
Popis
Kritéria pro zařazení: - Transplantace hematopoetických kmenových buněk (HSCT) pro jakoukoli indikaci.
- Pacienti budou ve věku od 0 do 21 let. Neexistuje žádné omezení pohlaví. Očekáváme, že poměr mužů a žen bude nakonec asi 50/50
- Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vypočítejte střední intenzitu fluorescence, standardní křivky a odhadované pg/ml pro každý cytokin.
Časové okno: týdně během hospitalizace kvůli transplantaci
|
týdně během hospitalizace kvůli transplantaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rajni Agarwal-Hashmi, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2010
První zveřejněno (Odhadovaný)
2. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PEDSBMT199
- SU-09222008-1301 (Jiný identifikátor: Stanford University)
- PEDSHSCT0002 (Jiný identifikátor: Stanford University - Previous OnCore ID)
- 14862 (Jiný identifikátor: stanford IRB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .