- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01135355
Test cytokin do wczesnej identyfikacji biorców przeszczepów komórek macierzystych u dzieci
18 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Rajni Agarwal, Stanford University
Test cytokin do wczesnej identyfikacji biorców przeszczepów komórek macierzystych u dzieci zagrożonych niewydolnością oddechową
Celem naszego badania jest ustalenie, czy klinicznie istotny pomiar laboratoryjny (siedmiu specyficznych immunologicznych biochemikaliów we krwi) może zidentyfikować, którzy biorcy przeszczepu szpiku kostnego mogą rozwinąć się w niewydolność oddechową.
Naszym ostatecznym celem jest opracowanie kompleksowego i obejmującego wszystkich testu laboratoryjnego, który skutecznie określi, kto może rozwinąć się w niewydolność oddechową, aby ułatwić wczesną interwencję medyczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 21 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przeszczep krwiotwórczych komórek macierzystych (HSCT) we wszystkich wskazaniach.
Opis
Kryteria włączenia: - Przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT) dla dowolnego wskazania.
- Pacjenci będą w wieku od 0 do 21 lat. Nie ma ograniczeń dotyczących płci. Spodziewamy się, że stosunek mężczyzn do kobiet wyniesie około 50/50
- Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oblicz medianę intensywności fluorescencji, krzywe wzorcowe i oszacowane pg/ml dla każdej cytokiny.
Ramy czasowe: tygodniowo podczas hospitalizacji z powodu przeszczepu
|
tygodniowo podczas hospitalizacji z powodu przeszczepu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rajni Agarwal-Hashmi, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (Szacowany)
2 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEDSBMT199
- SU-09222008-1301 (Inny identyfikator: Stanford University)
- PEDSHSCT0002 (Inny identyfikator: Stanford University - Previous OnCore ID)
- 14862 (Inny identyfikator: stanford IRB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .