- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01135355
Cytokinanalyse til tidlig identifikation af pædiatriske stamcelletransplantationsmodtagere
7. april 2023 opdateret af: Rajni Agarwal, Stanford University
Cytokinanalyse til tidlig identifikation af pædiatriske stamcelletransplantationsmodtagere med risiko for respirationssvigt
Målet med vores undersøgelse er at bestemme, om en klinisk relevant laboratoriemåling (af syv specifikke immunologiske biokemikalier i blodet) kan identificere, hvilke knoglemarvstransplanterede modtagere, der sandsynligvis udvikler sig til respirationssvigt.
Vores ultimative mål er at udtænke en omfattende og inkluderende laboratorietest, der er effektiv til at bestemme, hvem der sandsynligvis vil fortsætte med respirationssvigt, for at lette tidlig medicinsk intervention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kimberly Boynton
- Telefonnummer: (650) 498-6713
- E-mail: boynton@stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 21 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) for enhver indikation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier: - Hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) for enhver indikation.
- Patienterne vil variere fra 0 til 21 år. Der er ingen kønsbegrænsning. Vi forventer, at forholdet mellem mænd og kvinder ender med at være omkring 50/50
- Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Beregn median fluorescensintensitet, standardkurver og estimeret pg/ml for hvert cytokin.
Tidsramme: ugentligt under indlæggelse til transplantation
|
ugentligt under indlæggelse til transplantation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rajni Agarwal-Hashmi, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2010
Først opslået (Skøn)
2. juni 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PEDSBMT199
- SU-09222008-1301 (Anden identifikator: Stanford University)
- PEDSHSCT0002 (Anden identifikator: Stanford University - Previous OnCore ID)
- 14862 (Anden identifikator: stanford IRB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .