- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01135355
Test de cytokine pour l'identification précoce des receveurs de greffe de cellules souches pédiatriques
18 juin 2024 mis à jour par: Rajni Agarwal, Stanford University
Test de cytokine pour l'identification précoce des receveurs de greffe de cellules souches pédiatriques à risque d'insuffisance respiratoire
Le but de notre étude est de déterminer si une mesure de laboratoire cliniquement pertinente (de sept substances biochimiques immunologiques spécifiques dans le sang) peut identifier les receveurs de greffe de moelle osseuse susceptibles d'évoluer vers une insuffisance respiratoire.
Notre objectif ultime est de concevoir un test de laboratoire complet et inclusif qui soit efficace pour déterminer qui est susceptible de souffrir d'insuffisance respiratoire, afin de faciliter une intervention médicale précoce.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
26
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) pour toute indication.
La description
Critères d'inclusion : - Greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) pour toute indication.
- Les patients seront âgés de 0 à 21 ans. Il n'y a pas de restriction de genre. Nous nous attendons à ce que le ratio hommes/femmes soit d'environ 50/50
- Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Calculez l'intensité médiane de la fluorescence, les courbes standard et les pg/mL estimés pour chaque cytokine.
Délai: hebdomadaire pendant l'hospitalisation pour greffe
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hebdomadaire pendant l'hospitalisation pour greffe
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rajni Agarwal-Hashmi, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2010
Première publication (Estimé)
2 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PEDSBMT199
- SU-09222008-1301 (Autre identifiant: Stanford University)
- PEDSHSCT0002 (Autre identifiant: Stanford University - Previous OnCore ID)
- 14862 (Autre identifiant: stanford IRB)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .