- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01135355
Cytokinanalyse for tidlig identifisering av mottakere av pediatriske stamcelletransplantasjoner
18. juni 2024 oppdatert av: Rajni Agarwal, Stanford University
Cytokinanalyse for tidlig identifisering av pediatriske stamcelletransplantasjonsmottakere med risiko for respirasjonssvikt
Målet med vår studie er å finne ut om en klinisk relevant laboratoriemåling (av syv spesifikke immunologiske biokjemikalier i blodet) kan identifisere hvilke benmargstransplanterte mottakere som sannsynligvis vil utvikle seg til respirasjonssvikt.
Vårt endelige mål er å utarbeide en omfattende og inkluderende laboratorietest som er effektiv til å avgjøre hvem som sannsynligvis vil gå videre til respirasjonssvikt, for å lette tidlig medisinsk intervensjon.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
26
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 21 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT) for enhver indikasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: - Hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT) for enhver indikasjon.
- Pasientene vil variere fra 0 til 21 år. Det er ingen kjønnsbegrensning. Vi forventer at forholdet mellom menn og kvinner ender opp med å være rundt 50/50
- Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Beregn median fluorescensintensitet, standardkurver og estimert pg/ml for hvert cytokin.
Tidsramme: ukentlig under sykehusinnleggelse for transplantasjon
|
ukentlig under sykehusinnleggelse for transplantasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rajni Agarwal-Hashmi, Stanford University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2010
Først lagt ut (Antatt)
2. juni 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PEDSBMT199
- SU-09222008-1301 (Annen identifikator: Stanford University)
- PEDSHSCT0002 (Annen identifikator: Stanford University - Previous OnCore ID)
- 14862 (Annen identifikator: stanford IRB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .