- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01135355
Ensayo de citoquinas para la identificación temprana de receptores de trasplantes de células madre pediátricas
18 de junio de 2024 actualizado por: Rajni Agarwal, Stanford University
Ensayo de citoquinas para la identificación temprana de receptores de trasplantes de células madre pediátricas con riesgo de insuficiencia respiratoria
El objetivo de nuestro estudio es determinar si una medición de laboratorio clínicamente relevante (de siete bioquímicos inmunológicos específicos en la sangre) puede identificar qué receptores de trasplante de médula ósea tienen probabilidades de progresar a insuficiencia respiratoria.
Nuestro objetivo final es diseñar una prueba de laboratorio integral e inclusiva que sea eficaz para determinar quién es probable que sufra insuficiencia respiratoria, a fin de facilitar la intervención médica temprana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
26
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 21 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Trasplante de células madre hematopoyéticas (TPH) para cualquier indicación.
Descripción
Criterios de inclusión:- Trasplante de células madre hematopoyéticas (TPH) para cualquier indicación.
- Los pacientes tendrán entre 0 y 21 años. No hay restricción de género. Esperamos que la proporción entre hombres y mujeres termine siendo de aproximadamente 50/50
- Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Calcule la intensidad de fluorescencia media, las curvas estándar y pg/ml estimados para cada citocina.
Periodo de tiempo: semanalmente durante la hospitalización para trasplante
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semanalmente durante la hospitalización para trasplante
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rajni Agarwal-Hashmi, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
2 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PEDSBMT199
- SU-09222008-1301 (Otro identificador: Stanford University)
- PEDSHSCT0002 (Otro identificador: Stanford University - Previous OnCore ID)
- 14862 (Otro identificador: stanford IRB)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .