- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01135355
Citokin vizsgálat a gyermekkori őssejt-transzplantált recipiensek korai azonosítására
2024. június 18. frissítette: Rajni Agarwal, Stanford University
Citokinvizsgálat a légzési elégtelenség kockázatának kitett gyermekkori őssejt-transzplantált recipiensek korai azonosítására
Vizsgálatunk célja annak megállapítása, hogy egy klinikailag releváns laboratóriumi mérés (hét specifikus immunológiai biokémiai anyag a vérben) képes-e azonosítani, hogy mely csontvelő-transzplantált recipiensek fejlődhetnek légzési elégtelenségbe.
Végső célunk egy átfogó és inkluzív laboratóriumi vizsgálat kidolgozása, amely hatékonyan meghatározza, hogy kinél alakul ki légzési elégtelenség a korai orvosi beavatkozás elősegítése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
26
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 21 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Hematopoietikus őssejt-transzplantáció (HSCT) bármilyen indikációra.
Leírás
Bevételi kritériumok: - Hematopoietikus őssejt-transzplantáció (HSCT) bármilyen indikáció esetén.
- A betegek életkora 0 és 21 év közötti lehet. Nincs nemi megkötés. Arra számítunk, hogy a férfi-nő arány körülbelül 50/50 lesz
- Képes megérteni és hajlandó aláírni az írásos beleegyező nyilatkozatot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Számítsa ki az egyes citokinek medián fluoreszcencia intenzitását, standard görbéit és becsült pg/ml-t.
Időkeret: hetente a transzplantáció miatti kórházi kezelés alatt
|
hetente a transzplantáció miatti kórházi kezelés alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rajni Agarwal-Hashmi, Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. június 1.
Első közzététel (Becsült)
2010. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PEDSBMT199
- SU-09222008-1301 (Egyéb azonosító: Stanford University)
- PEDSHSCT0002 (Egyéb azonosító: Stanford University - Previous OnCore ID)
- 14862 (Egyéb azonosító: stanford IRB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .