- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01135355
Saggio di citochine per l'identificazione precoce dei destinatari del trapianto di cellule staminali pediatriche
18 giugno 2024 aggiornato da: Rajni Agarwal, Stanford University
Saggio delle citochine per l'identificazione precoce dei pazienti pediatrici sottoposti a trapianto di cellule staminali a rischio di insufficienza respiratoria
Lo scopo del nostro studio è determinare se una misurazione di laboratorio clinicamente rilevante (di sette specifici biochimici immunologici nel sangue) può identificare quali riceventi di trapianto di midollo osseo possono progredire verso l'insufficienza respiratoria.
Il nostro obiettivo finale è ideare un test di laboratorio completo e inclusivo che sia efficace nel determinare chi è probabile che vada incontro a insufficienza respiratoria, al fine di facilitare l'intervento medico precoce.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
26
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 21 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Trapianto di cellule staminali emopoietiche (HSCT) per qualsiasi indicazione.
Descrizione
Criteri di inclusione: - Trapianto di cellule staminali emopoietiche (HSCT) per qualsiasi indicazione.
- I pazienti avranno un'età compresa tra 0 e 21 anni. Non ci sono restrizioni di genere. Ci aspettiamo che il rapporto tra maschi e femmine finisca per essere di circa 50/50
- Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Calcolare l'intensità mediana della fluorescenza, le curve standard e il pg/mL stimato per ciascuna citochina.
Lasso di tempo: settimanale durante il ricovero per trapianto
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settimanale durante il ricovero per trapianto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rajni Agarwal-Hashmi, Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2010
Primo Inserito (Stimato)
2 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PEDSBMT199
- SU-09222008-1301 (Altro identificatore: Stanford University)
- PEDSHSCT0002 (Altro identificatore: Stanford University - Previous OnCore ID)
- 14862 (Altro identificatore: stanford IRB)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .