- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01135355
Zytokin-Assay zur Früherkennung von Empfängern von pädiatrischen Stammzelltransplantationen
18. Juni 2024 aktualisiert von: Rajni Agarwal, Stanford University
Zytokin-Assay zur Früherkennung von Empfängern von pädiatrischen Stammzelltransplantationen mit einem Risiko für Atemversagen
Das Ziel unserer Studie ist es festzustellen, ob eine klinisch relevante Labormessung (von sieben spezifischen immunologischen Biochemikalien im Blut) identifizieren kann, bei welchen Empfängern von Knochenmarktransplantaten wahrscheinlich eine Ateminsuffizienz auftritt.
Unser oberstes Ziel ist es, einen umfassenden und integrativen Labortest zu entwickeln, der effektiv bestimmt, wer wahrscheinlich an Atemversagen erkrankt, um eine frühzeitige medizinische Intervention zu erleichtern.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 21 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Hämatopoetische Stammzelltransplantation (HSZT) für jede Indikation.
Beschreibung
Einschlusskriterien: – Transplantation hämatopoetischer Stammzellen (HSCT) für jede Indikation.
- Die Patienten reichen von 0 bis 21 Jahren. Es gibt keine Geschlechtsbeschränkung. Wir gehen davon aus, dass das Verhältnis von Männern zu Frauen am Ende bei etwa 50/50 liegen wird
- Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu unterzeichnen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Berechnen Sie die mittlere Fluoreszenzintensität, Standardkurven und geschätzte pg/ml für jedes Zytokin.
Zeitfenster: wöchentlich während des Krankenhausaufenthalts zur Transplantation
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wöchentlich während des Krankenhausaufenthalts zur Transplantation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rajni Agarwal-Hashmi, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juni 2010
Zuerst gepostet (Geschätzt)
2. Juni 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PEDSBMT199
- SU-09222008-1301 (Andere Kennung: Stanford University)
- PEDSHSCT0002 (Andere Kennung: Stanford University - Previous OnCore ID)
- 14862 (Andere Kennung: stanford IRB)
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