Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Test účinnosti perorálního tetrahydrokanabinolu u pacientů s fibromyalgií

22. června 2010 aktualizováno: Hadassah Medical Organization

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie perorálního tetrahydrokanabinolu (∆-9-THC) u pacientů s fibromyalgií

Cílem studie je zhodnotit účinnost perorálního tetrahydrokanabinolu u pacientů trpících fibromyalgií

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Nábor
        • Pain Relief Unit, Hadassah Medical Organisation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Dospělý (>18 let) Pacient s fibromyalgií, diagnostikovaný podle kritérií ACR

Kritéria vyloučení:

- Děti do 18 let

Pacienti s následujícími psychickými poruchami:

  • Psychóza nebo akutní psychóza v anamnéze
  • Schizofrenie
  • Bipolární porucha Pacienti, kteří kouří marihuanu, užívají hašiš nebo jakoukoli jinou formu konopí. Pacienti s anamnézou zneužívání drog nebo užívání nelegálních drog Pacienti, kteří jsou dlouhodobě léčeni silnými opioidy (morfin, oxykodon, fentanyl, metadon, hydromorfon, buprenorfin, pethidin). Slabé opioidy jako tramadol nebo propoxyfen budou povoleny.

Těhotné pacientky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
Orálně podávaný olivový olej. Dávkování: 0,2 ml 2-4x denně dle tolerance
Experimentální: Tetrahydrokanabinol
Lék: Tetrahydrokanabinol
Perorální roztok THC v koncentraci 5 mg/0,2 ml. Dávkovací režim: 5 mg 2-4krát denně podle tolerance.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Významná změna v celkovém skóre v dotazníku o dopadu fibromyalgie (FIQ)
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Smysluplná změna v Brief Pain Inventory průměrné závažnosti bolesti.
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hadassah Medical Organization

Spolupracovníci

Hebrew University of Jerusalem

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

23. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. června 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2010

Naposledy ověřeno

1. června 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • THC-FMS-HMO-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tetrahydrokanabinol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit