Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektforsøk av oral tetrahydrocannabinol hos pasienter med fibromyalgi

22. juni 2010 oppdatert av: Hadassah Medical Organization

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie av oral tetrahydrocannabinol (∆-9-THC) hos pasienter med fibromyalgi

Målet med studien er å evaluere effektiviteten av oral tetrahydrocannabinol hos pasienter som lider av fibromyalgi

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Elyad Davidson, MD
  • Telefonnummer: +972 2677 6911

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Rekruttering
        • Pain Relief Unit, Hadassah Medical Organisation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Voksen (>18 år) Pasient med fibromyalgi, diagnostisert etter ACR-kriterier

Ekskluderingskriterier:

- Barn under 18 år

Pasienter med følgende psykiatriske lidelser:

  • Psykose eller historie med akutt psykose
  • Schizofreni
  • Bipolar lidelse Pasienter som røyker marihuana, bruker hasj eller annen form for cannabis. Pasienter med historie med narkotikamisbruk eller ulovlig narkotikabruk Pasienter som får kronisk behandling med sterke opioider (morfin, oksykodon, fentanyl, metadon, hydromorfon, buprenorfin, petidin). Svake opioider som Tramadol eller Propoxyphene vil være tillatt.

Gravide pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Placebo
Oralt administrert olivenolje. Dose: 0,2 ml 2-4 ganger daglig etter tolerering
Eksperimentell: Tetrahydrocannabinol
Legemiddel: Tetrahydrocannabinol
Oral løsning av THC i konsentrasjon på 5mg/0,2ml. Doseregime: 5mg 2-4 ganger/dag etter tolerering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Meningsfull endring i totalscore på Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ)
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Meningsfull endring i Brief Pain Inventory gjennomsnittlig smertealvorlighet.
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Samarbeidspartnere

Hebrew University of Jerusalem

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

23. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. juni 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2010

Sist bekreftet

1. juni 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • THC-FMS-HMO-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibromyalgi

Kliniske studier på Tetrahydrocannabinol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere