Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení Gastrointestinální motility pomocí PillCam

11. dubna 2017 aktualizováno: University of Louisville

Klinické hodnocení endoskopické videokapsle pro vyšetřování doby průchodu tenkým střevem a střevní patologie u kriticky nemocných pacientů

Účelem této studie je vyhodnotit klinickou užitečnost pilulky pro videokamery (PillCam) při hodnocení střevní funkce v tenkém střevě pacientů. Předpokládá se, že stav trávicího systému subjektů může mít velký vliv na jejich celkové fyzické zdraví. Vyšetřovatelé by proto rádi posoudili, zda použití tabletového zařízení pomáhá určit nějaké funkční problémy u pacientů na JIP. Vyšetřovatelé studují pacienty na JIP, protože jakákoli změna v jejich stavu může mít velký dopad na jejich uzdravení. Stejné zařízení bude použito u zdravých jedinců plánovaných na elektivní ambulantní operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • University of Louisville Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kriticky nemocní pacienti (tj. všichni byli intubováni, mechanicky ventilováni a pod sedativy) a zdraví pacienti plánovaní na ambulantní výkon.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s lehkým až středně těžkým poraněním mozku, kteří trpěli traumatickým nebo netraumatickým intrakraniálním krvácením
  • přijat na jednotku intenzivní péče (JIP)
  • potřeboval enterální sondu umístěnou pro výživu
  • kontrolní (ambulantní) skupinu tvořili ambulantní pacienti bez anamnézy velkých břišních operací

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let
  • utrpěl mnohočetná poranění (zejména poranění břicha nebo zánětlivé onemocnění střev)
  • měl v anamnéze komplikovanou nebo neznámou operaci břicha
  • s klinickými známkami ileu nebo podezření na obstrukci
  • Pacienti s kardiostimulátorem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kriticky nemocný
Kriticky nemocní jedinci byli intubováni, mechanicky ventilováni a sedováni
Přístroj: PillCam
Do čtyř dnů od přijetí do nemocnice byli do studie zařazeni kvalifikovaní kriticky nemocní pacienti, kterým byla podána gastrojejunální sonda a jedna videotelemetrická kapsle PillCam (Given Imaging Ltd., Yoqneam, Izrael). U každého pacienta s kritickou péčí bylo umístění video kapsle spojeno s umístěním lékařsky nezbytné přívodní trubice. Flexibilní endoskop byl vložen do pacientových úst a poté postoupil do jícnu, žaludku a horní části tenkého střeva. Tobolka byla umístěna do zařízení pro dodávání tobolek a uvolněna do distálního duodena poté, co prošla mimo dohled dalekohledu; byl umístěn drát pro usnadnění průchodu přívodní trubicí. Pro potvrzení umístění špičky vyživovací trubice byl získán rentgenový snímek břicha.
Ostatní jména:
  • Video telemetrická kapsle PillCam, Given Imaging Ltd.
Ambulantní skupina
Subjekty byly naplánovány na ambulantní zákrok, ale jinak byly zdravé
Přístroj: PillCam
Do čtyř dnů od přijetí do nemocnice byli do studie zařazeni kvalifikovaní kriticky nemocní pacienti, kterým byla podána gastrojejunální sonda a jedna videotelemetrická kapsle PillCam (Given Imaging Ltd., Yoqneam, Izrael). U každého pacienta s kritickou péčí bylo umístění video kapsle spojeno s umístěním lékařsky nezbytné přívodní trubice. Flexibilní endoskop byl vložen do pacientových úst a poté postoupil do jícnu, žaludku a horní části tenkého střeva. Tobolka byla umístěna do zařízení pro dodávání tobolek a uvolněna do distálního duodena poté, co prošla mimo dohled dalekohledu; byl umístěn drát pro usnadnění průchodu přívodní trubicí. Pro potvrzení umístění špičky vyživovací trubice byl získán rentgenový snímek břicha.
Ostatní jména:
  • Video telemetrická kapsle PillCam, Given Imaging Ltd.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
doby průchodu tenkým střevem
Časové okno: 8 hodin
Doba průchodu tenkým střevem byla vypočtena měřením rozdílu mezi počátečním časem (tj. umístěním pouzdra do duodena) a konečným časem (tj. pouzdrem vstoupí do slepého střeva). Zkoumání rozdílů mezi následujícími snímky ukazuje velikost pohybu kapsle a je úměrné okamžité rychlosti ("motilitě") kapsle
8 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizualizace
Časové okno: 8 hodin
Kvalita vizualizace byla stanovena pomocí třístupňové škály: Stupeň 0: intraluminální tekutina narušila vizualizaci a významně zhoršila interpretaci: stupeň 1: intraluminální tekutina přítomna, ale nezhoršila vizualizaci nebo interpretaci; stupeň 2: žádná intraluminální tekutina, vynikající vizualizace
8 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Louisville

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2007

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2010

První zveřejněno (ODHAD)

8. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PillCam

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální motilita

Klinické studie na PillCam

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit