Ruoansulatuskanavan motiliteetti kliininen arviointi PillCamin avulla
tiistai 11. huhtikuuta 2017 päivittänyt: University of Louisville
Endoskooppisen videokapselin kliininen arviointi ohutsuolen kulkuajan ja suoliston patologian tutkimiseksi kriittisesti sairailla potilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida videokamerapillerin (PillCam) kliinistä käyttökelpoisuutta potilaiden ohutsuolen suoliston toiminnan arvioinnissa.
Tutkittavien ruoansulatusjärjestelmän kunnon uskotaan vaikuttavan suuresti heidän fyysiseen terveyteensä.
Siksi tutkijat haluaisivat arvioida, auttaako pillerilaitteen käyttö tunnistamaan teho-osastolla olevien potilaiden toimintahäiriöitä.
Tutkijat tutkivat tehohoitopotilaita, koska heidän tilansa muutoksilla voi olla suuri vaikutus heidän toipumiseensa.
Samaa laitetta käytetään terveillä koehenkilöillä, joille on suunniteltu elektiivinen ambulatorinen leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- University of Louisville Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kriittisesti sairaat potilaat (eli kaikki olivat intuboituja, mekaanisesti ventiloituja ja rauhoitettuja) ja terveet potilaat, joille määrättiin avohoito.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lievä tai keskivaikea aivovauriopotilaat, jotka kärsivät traumaattisesta tai ei-traumaattisesta kallonsisäisestä verenvuodosta
- päästetty teho-osastolle (ICU)
- tarvitsi enteraalisen letkun ruokintaa varten
- kontrolliryhmä (ambulatorinen) koostui avopotilaista, joilla ei ollut aiemmin ollut suurta vatsaleikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18 vuotta
- kärsinyt useita vammoja (erityisesti vatsan trauma tai tulehduksellinen suolistosairaus)
- hänellä on ollut monimutkainen tai tuntematon vatsan leikkaus
- kliinistä näyttöä suolesta tai epäillystä tukkeutumisesta
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vakavasti sairas
Kriittisesti sairaat koehenkilöt intuboitiin, ventiloitiin koneellisesti ja rauhoitettiin
|
Neljän päivän kuluessa sairaalaan saapumisesta pätevät kriittisesti sairaat potilaat määrättiin tutkimukseen, ja he saivat maha-jejunaalputken ja yhden PillCam-videotelemetriakapselin (Given Imaging Ltd., Yoqneam, Israel).
Jokaisessa tehohoitopotilaassa videokapselin asettaminen yhdistettiin lääketieteellisesti tarpeellisen syöttöletkun sijoittamiseen.
Joustava endoskooppi työnnettiin potilaan suuhun ja siirrettiin sitten ruokatorveen, mahalaukkuun ja ohutsuolen yläosaan.
Kapseli asetettiin kapselin antolaitteeseen ja vapautettiin distaaliseen pohjukaissuoleen sen jälkeen, kun se oli mennyt etäisyyden ulkopuolelle; lanka asetettiin helpottamaan syöttöputken kulkua.
Vatsan röntgenkuva otettiin syöttöputken kärjen sijoituksen vahvistamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Ambulatorinen ryhmä
Koehenkilöt määrättiin avohoitoon, mutta he olivat muuten terveitä
|
Neljän päivän kuluessa sairaalaan saapumisesta pätevät kriittisesti sairaat potilaat määrättiin tutkimukseen, ja he saivat maha-jejunaalputken ja yhden PillCam-videotelemetriakapselin (Given Imaging Ltd., Yoqneam, Israel).
Jokaisessa tehohoitopotilaassa videokapselin asettaminen yhdistettiin lääketieteellisesti tarpeellisen syöttöletkun sijoittamiseen.
Joustava endoskooppi työnnettiin potilaan suuhun ja siirrettiin sitten ruokatorveen, mahalaukkuun ja ohutsuolen yläosaan.
Kapseli asetettiin kapselin antolaitteeseen ja vapautettiin distaaliseen pohjukaissuoleen sen jälkeen, kun se oli mennyt etäisyyden ulkopuolelle; lanka asetettiin helpottamaan syöttöputken kulkua.
Vatsan röntgenkuva otettiin syöttöputken kärjen sijoituksen vahvistamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ohutsuolen kulkuajat
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Ohutsuolen kulkuaika laskettiin mittaamalla ero aloitusajan (ts. kapselin sijoittaminen pohjukaissuoleen) ja lopetusajan (ts. kapseli tulee umpisuoleen) välillä.
Seuraavien kuvien välisten erojen tutkiminen osoittaa kapselin liikkeen määrän ja on verrannollinen kapselin hetkelliseen nopeuteen ("liikkuvuuteen")
|
8 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visualisointi
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Visualisoinnin laatu määritettiin kolmivaiheisella asteikolla: Aste 0: intraluminaalinen neste häiritsi visualisointia ja heikensi merkittävästi tulkintaa: luokka 1: intraluminaalista nestettä oli läsnä, mutta se ei haitannut visualisointia tai tulkintaa; luokka 2: ei intraluminaalista nestettä, erinomainen visualisointi
|
8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. marraskuuta 2007
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 8. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PillCam
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .