Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering Gastrointestinal motilitet med PillCam

11. april 2017 opdateret af: University of Louisville

Klinisk evaluering af endoskopisk videokapsel til undersøgelse af tyndtarmens transittid og tarmpatologi hos kritisk syge patienter

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den kliniske anvendelighed af en videokamerapille (PillCam) til vurdering af tarmfunktionen i patienters tyndtarm. Det menes, at patientens fordøjelsessystems tilstand kan have stor indflydelse på deres generelle fysiske sundhed. Derfor vil efterforskerne gerne vurdere, om brugen af ​​pilleapparatet er med til at fastslå eventuelle funktionsproblemer hos patienter på intensivafdelingen. Efterforskerne studerer intensivpatienter, fordi enhver ændring i deres tilstand kan have stor indflydelse på deres helbredelse. Den samme enhed vil blive brugt til raske forsøgspersoner, der er planlagt til elektiv ambulant kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • University of Louisville Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syge patienter (dvs. alle blev intuberet, mekanisk ventileret og bedøvet) og raske patienter planlagt til en ambulant procedure.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mild til moderat hjerneskadepatienter, der led af traumatisk eller ikke-traumatisk intrakraniel blødning
  • indlagt på en intensiv afdeling (ICU)
  • havde brug for en enteralsonde placeret til fodring
  • kontrolgruppen (ambulatorisk) bestod af ambulante patienter uden nogen historie med større abdominalkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 18 år
  • har lidt flere skader (især abdominal traume eller inflammatorisk tarmsygdom)
  • havde en historie med kompliceret eller ukendt abdominal operation
  • præsenteret med kliniske beviser for ileus eller mistanke om obstruktion
  • Patienter med pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kritisk syg
Kritisk syge forsøgspersoner blev intuberet, mekanisk ventileret og bedøvet
Enhed: PillCam
Inden for fire dage efter hospitalsindlæggelsen blev kvalificerede kritisk syge patienter tildelt undersøgelsen og modtog en gastro-jejunal sonde og en PillCam videotelemetrikapsel (Given Imaging Ltd., Yoqneam, Israel). Hos hver intensivpatient blev placeringen af ​​videokapslen koblet med placeringen af ​​den medicinsk nødvendige ernæringssonde. Et fleksibelt endoskop blev indsat i patientens mund og derefter ført ind i spiserøret, maven og den øvre tyndtarm. Kapslen blev anbragt i en kapselafgivelsesanordning og frigivet til den distale duodenum, efter at den var passeret uden for kikkertens syne; en wire blev anbragt for at lette passage af foderrøret. Et abdominal røntgenbillede blev taget for at bekræfte placeringen af ​​ernæringsrørspidsen.
Andre navne:
  • PillCam videotelemetrikapsel, Given Imaging Ltd.
Ambulant gruppe
Forsøgspersonerne var planlagt til en ambulant procedure, men var ellers raske
Enhed: PillCam
Inden for fire dage efter hospitalsindlæggelsen blev kvalificerede kritisk syge patienter tildelt undersøgelsen og modtog en gastro-jejunal sonde og en PillCam videotelemetrikapsel (Given Imaging Ltd., Yoqneam, Israel). Hos hver intensivpatient blev placeringen af ​​videokapslen koblet med placeringen af ​​den medicinsk nødvendige ernæringssonde. Et fleksibelt endoskop blev indsat i patientens mund og derefter ført ind i spiserøret, maven og den øvre tyndtarm. Kapslen blev anbragt i en kapselafgivelsesanordning og frigivet til den distale duodenum, efter at den var passeret uden for kikkertens syne; en wire blev anbragt for at lette passage af foderrøret. Et abdominal røntgenbillede blev taget for at bekræfte placeringen af ​​ernæringsrørspidsen.
Andre navne:
  • PillCam videotelemetrikapsel, Given Imaging Ltd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
transittider i tyndtarmen
Tidsramme: 8 timer
Tyndtarmens transittid blev beregnet ved at måle forskellen mellem starttidspunktet (dvs. placering af kapslen i duodenum) og sluttidspunktet (dvs. kapslen går ind i blindtarmen). Undersøgelse af forskellene mellem efterfølgende billeder angiver mængden af ​​kapselbevægelse og er proportional med kapslens øjeblikkelige hastighed ("motilitet")
8 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visualisering
Tidsramme: 8 timer
Kvaliteten af ​​visualiseringen blev bestemt ved hjælp af en tre-trins skala: Grad 0: intraluminal væske forstyrret visualisering og signifikant svækket tolkning: grad 1: intraluminal væske til stede, men forringede ikke visualisering eller tolkning; grad 2: ingen intraluminal væske, fremragende visualisering
8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Louisville

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2010

Først opslået (SKØN)

8. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PillCam

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinal Motilitet

Kliniske forsøg med PillCam

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner