Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna motoryki przewodu pokarmowego za pomocą kamery PillCam

11 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: University of Louisville

Ocena kliniczna endoskopowej kapsuły wideo do badania czasu pasażu jelitowego i patologii jelit u pacjentów w stanie krytycznym

Celem pracy jest ocena przydatności klinicznej pigułki z kamerą wideo (PillCam) w ocenie czynności jelit w jelicie cienkim pacjentów. Uważa się, że stan układu pokarmowego badanych może mieć duży wpływ na ich ogólny stan zdrowia fizycznego. W związku z tym badacze chcieliby ocenić, czy użycie pigułki pomaga określić jakiekolwiek problemy funkcjonalne u pacjentów przebywających na OIT. Badacze badają pacjentów OIT, ponieważ każda zmiana ich stanu może mieć duży wpływ na ich powrót do zdrowia. To samo urządzenie będzie stosowane u zdrowych osób planowanych do planowych zabiegów ambulatoryjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • University of Louisville Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w stanie krytycznym (tj. wszyscy byli zaintubowani, wentylowani mechanicznie i uspokojeni) oraz zdrowi pacjenci zakwalifikowani do zabiegu ambulatoryjnego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z łagodnym lub umiarkowanym urazem mózgu, którzy cierpieli z powodu urazowego lub nieurazowego krwotoku śródczaszkowego
  • przyjęty na oddział intensywnej terapii (OIOM)
  • potrzebował rurki dojelitowej umieszczonej do karmienia
  • grupa kontrolna (ambulatoryjna) składała się z pacjentów ambulatoryjnych bez historii poważnych operacji brzusznych

Kryteria wyłączenia:

  • młodszy niż 18 lat
  • doznał urazów wielonarządowych (zwłaszcza urazu brzucha lub nieswoistego zapalenia jelit)
  • miał historię skomplikowanych lub nieznanych operacji jamy brzusznej
  • z klinicznymi objawami niedrożności jelit lub podejrzenia niedrożności
  • Pacjenci z rozrusznikiem serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Krytycznie chory
Pacjenci w stanie krytycznym byli intubowani, wentylowani mechanicznie i sedowani
Urządzenie: PillCam
W ciągu czterech dni od przyjęcia do szpitala kwalifikujący się krytycznie chorzy pacjenci zostali przydzieleni do badania i otrzymali sondę żołądkowo-jelitową oraz jedną kapsułę telemetrii wideo PillCam (Given Imaging Ltd., Yoqneam, Izrael). U każdego pacjenta w stanie krytycznym umieszczenie kapsuły wideo było połączone z umieszczeniem medycznie niezbędnej sondy do karmienia. Elastyczny endoskop wprowadzano do ust pacjenta, a następnie wprowadzano go do przełyku, żołądka i górnego odcinka jelita cienkiego. Kapsułkę umieszczono w urządzeniu dostarczającym kapsułkę i uwolniono do dystalnej części dwunastnicy po tym, jak przeszła poza zasięg wzroku; drut został umieszczony w celu ułatwienia przejścia rurki zasilającej. Wykonano zdjęcie rentgenowskie jamy brzusznej w celu potwierdzenia położenia końcówki zgłębnika.
Inne nazwy:
  • Kapsuła telemetryczna wideo PillCam, Given Imaging Ltd.
Grupa ambulatoryjna
Pacjenci byli zaplanowani na zabieg ambulatoryjny, ale poza tym byli zdrowi
Urządzenie: PillCam
W ciągu czterech dni od przyjęcia do szpitala kwalifikujący się krytycznie chorzy pacjenci zostali przydzieleni do badania i otrzymali sondę żołądkowo-jelitową oraz jedną kapsułę telemetrii wideo PillCam (Given Imaging Ltd., Yoqneam, Izrael). U każdego pacjenta w stanie krytycznym umieszczenie kapsuły wideo było połączone z umieszczeniem medycznie niezbędnej sondy do karmienia. Elastyczny endoskop wprowadzano do ust pacjenta, a następnie wprowadzano go do przełyku, żołądka i górnego odcinka jelita cienkiego. Kapsułkę umieszczono w urządzeniu dostarczającym kapsułkę i uwolniono do dystalnej części dwunastnicy po tym, jak przeszła poza zasięg wzroku; drut został umieszczony w celu ułatwienia przejścia rurki zasilającej. Wykonano zdjęcie rentgenowskie jamy brzusznej w celu potwierdzenia położenia końcówki zgłębnika.
Inne nazwy:
  • Kapsuła telemetryczna wideo PillCam, Given Imaging Ltd.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czasy pasażu w jelicie cienkim
Ramy czasowe: 8 godzin
Czas przejścia przez jelito cienkie obliczono mierząc różnicę między czasem rozpoczęcia (tj. umieszczeniem kapsułki w dwunastnicy) a czasem zakończenia (tj. kapsułka wchodzi do jelita ślepego). Badanie różnic między kolejnymi obrazami wskazuje wielkość ruchu kapsułki i jest proporcjonalna do chwilowej prędkości („ruchliwości”) kapsułki
8 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wyobrażanie sobie
Ramy czasowe: 8 godzin
Jakość wizualizacji oceniano za pomocą trzystopniowej skali: Stopień 0: płyn w świetle zaburzony wizualizacją i znacznie upośledzoną interpretacją: stopień 1: płyn w świetle światła obecny, ale nie upośledzający wizualizacji lub interpretacji; stopień 2: brak płynu w świetle, doskonała wizualizacja
8 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Louisville

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PillCam

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PillCam

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj