Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая оценка моторики желудочно-кишечного тракта с помощью PillCam

11 апреля 2017 г. обновлено: University of Louisville

Клиническая оценка эндоскопической видеокапсулы для исследования времени прохождения по тонкой кишке и патологии кишечника у пациентов в критическом состоянии

Целью данного исследования является оценка клинической полезности таблетки с видеокамерой (PillCam) для оценки кишечной функции в тонком кишечнике пациентов. Считается, что состояние пищеварительной системы субъектов может иметь большое влияние на их общее физическое здоровье. Таким образом, исследователи хотели бы оценить, помогает ли использование таблетки определить какие-либо функциональные проблемы у пациентов в отделении интенсивной терапии. Исследователи изучают пациентов отделения интенсивной терапии, потому что любое изменение их состояния может оказать большое влияние на их выздоровление. То же устройство будет использоваться у здоровых людей, которым предстоит плановая амбулаторная хирургия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

16

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в критическом состоянии (т. е. все были интубированы, на искусственной вентиляции легких и в состоянии седации) и здоровые пациенты, которым назначено амбулаторное вмешательство.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с травмой головного мозга легкой и средней степени тяжести, перенесшие травматическое или нетравматическое внутричерепное кровоизлияние
  • госпитализирован в отделение интенсивной терапии (ОИТ)
  • нужна энтеральная трубка для кормления
  • контрольную (амбулаторную) группу составили амбулаторные больные без обширных абдоминальных операций в анамнезе.

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет
  • перенесенные множественные травмы (особенно травмы живота или воспалительные заболевания кишечника)
  • в анамнезе были сложные или неизвестные абдоминальные операции
  • представлены с клиническими признаками кишечной непроходимости или подозрением на обструкцию
  • Пациенты с кардиостимулятором

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Критически болен
Субъекты в критическом состоянии были интубированы, переведены на искусственную вентиляцию легких и успокоены.
Устройство: ПиллКам
В течение четырех дней после госпитализации пациенты в критическом состоянии были включены в исследование и получили гастро-еюнальную трубку и одну видеотелеметрическую капсулу PillCam (Given Imaging Ltd., Йокнеам, Израиль). У каждого пациента в критическом состоянии размещение видеокапсулы сочеталось с размещением необходимой по медицинским показаниям трубки для кормления. Гибкий эндоскоп вводили в рот пациента, а затем продвигали в пищевод, желудок и верхнюю часть тонкой кишки. Капсула была помещена в устройство доставки капсулы и выпущена в дистальный отдел двенадцатиперстной кишки после того, как она вышла за пределы поля зрения эндоскопа; была помещена проволока для облегчения прохождения питательной трубки. Рентген брюшной полости был получен для подтверждения размещения кончика зонда для питания.
Другие имена:
  • Капсула видеотелеметрии PillCam, Given Imaging Ltd.
Амбулаторная группа
Субъекты были запланированы на амбулаторную процедуру, но в остальном были здоровы.
Устройство: ПиллКам
В течение четырех дней после госпитализации пациенты в критическом состоянии были включены в исследование и получили гастро-еюнальную трубку и одну видеотелеметрическую капсулу PillCam (Given Imaging Ltd., Йокнеам, Израиль). У каждого пациента в критическом состоянии размещение видеокапсулы сочеталось с размещением необходимой по медицинским показаниям трубки для кормления. Гибкий эндоскоп вводили в рот пациента, а затем продвигали в пищевод, желудок и верхнюю часть тонкой кишки. Капсула была помещена в устройство доставки капсулы и выпущена в дистальный отдел двенадцатиперстной кишки после того, как она вышла за пределы поля зрения эндоскопа; была помещена проволока для облегчения прохождения питательной трубки. Рентген брюшной полости был получен для подтверждения размещения кончика зонда для питания.
Другие имена:
  • Капсула видеотелеметрии PillCam, Given Imaging Ltd.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время транзита по тонкой кишке
Временное ограничение: 8 часов
Время прохождения по тонкой кишке рассчитывали путем измерения разницы между временем начала (т. е. размещение капсулы в двенадцатиперстной кишке) и временем окончания (т. е. попадание капсулы в слепую кишку). Изучение различий между последующими изображениями указывает на величину движения капсулы и пропорционально мгновенной скорости («подвижности») капсулы.
8 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
визуализация
Временное ограничение: 8 часов
Качество визуализации определяли по трехступенчатой ​​шкале: степень 0: внутрипросветная жидкость нарушала визуализацию и значительно ухудшала интерпретацию; степень 1: внутрипросветная жидкость присутствовала, но не ухудшала визуализацию или интерпретацию; степень 2: отсутствие внутрипросветной жидкости, отличная визуализация
8 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Louisville

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2007 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PillCam

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПиллКам

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться