- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01159977
Zkouška hodnotící vliv facilitovaných sezení v malých skupinách na zdravotní pohodu, pracovní spokojenost a profesionalitu
Účelem studie je zhodnotit účinek intervence založené na diskuzi v malé skupině na pohodu lékaře, spokojenost s prací a profesionalitu. Účastníci budou náhodně zařazeni do jedné ze 3 skupin (jako při hodu mincí). K zařazení účastníků do studijních skupin bude použit počítačový výběrový proces. Existuje šance 1 ku 3, že budete náhodně přiřazeni do jedné ze 3 skupin.
První studijní skupina se bude scházet jednou za dva týdny po dobu 9 měsíců (od září 2010 do června 2011) od 12:30 do 14:00. Tato setkání budou diskuzní v malých skupinách se skupinami maximálně 15 účastníků. Prvních 30 minut bude zajištěn oběd a během další 1 hodiny bude skupinová diskuse vedena moderátorem sezení na témata, jako je rovnováha mezi pracovním a soukromým životem, smysl práce, lékařské chyby, spiritualita a nenaplněné potřeby pacientů. Diskuse však budou otevřenými fóry a samotné skupiny pomohou rozhodnout o tématech relevantních pro skupinu. 1 hodina chráněného neklinického času každý druhý týden požadovaná pro tuto skupinu bude financována ze studie.
Druhá studijní skupina bude mít také 1 hodinu chráněného neklinického času poskytovanou každý druhý týden po stejných 9 měsíců. Tato studijní skupina se nebude účastnit diskusí v malých skupinách, ale může využít chráněný čas k odborným úkolům, jak si přeje.
Účastníci třetí studijní skupiny budou pokračovat ve svých současných pracovních postupech, ale bude jim poskytnut chráněný čas na dokončení studijních průzkumů. Pokud je velikost skupin po náboru příliš malá, aby umožnila kompletní studii všech tří skupin, bude třetí studijní skupina odstraněna a účastníci budou náhodně zařazeni pouze do jedné z prvních dvou studijních skupin.
Účastníci ve všech skupinách budou požádáni, aby vyplnili čtvrtletní průzkum o pohodě, spokojenosti s prací a profesionalitě. Následné průzkumy budou také prováděny 3 měsíce a 1 rok po ukončení sezení v malých skupinách. Očekává se, že vyplnění každého průzkumu zabere přibližně 20–30 minut.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Senior Associate Consultant nebo konzultant na Mayo Clinic Department of Medicine.
Kritéria vyloučení:
- Žádné klinické úsilí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Usnadněná malá skupina
Usnadněné malé skupiny.
|
1 hodina sezení každé 2 týdny pro malé skupiny 9 účastníků, 19 sezení po dobu 9 měsíců.
|
|
Aktivní komparátor: Nestrukturovaný chráněný čas
Poskytován stejný čas jako pro facilitované malé skupiny, ale bez struktury.
|
1 chráněná hodina každé 2 týdny po dobu 9 měsíců, bez struktury malých skupin.
|
|
Komparátor placeba: Obvyklá praxe
Žádný chráněný čas.
|
Nebyl poskytnut žádný chráněný čas.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhoření lékaře
Časové okno: Září 2010 – červen 2012
|
Vyhoření měřeno Maslachovým inventářem vyhoření.
|
Září 2010 – červen 2012
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s prací lékaře
Časové okno: Září 2010 – červen 2012
|
Spokojenost s prací měřená ověřenými stupnicemi.
|
Září 2010 – červen 2012
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 09-008232
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Usnadněné malé skupiny
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Vedení váhySpojené království
-
University of Modena and Reggio EmiliaAzienda USL - IRCCS di Reggio EmiliaNáborNovotvary | Lymfom | Rakovina | Rakovina prsu | Mnohočetný myelom | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina štítné žlázyItálie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZatím nenabíráme
-
University Children's Hospital, ZurichDokončeno
-
Sandra BucciUniversity of Edinburgh; NHS Lothian; Manchester University NHS Foundation Trust a další spolupracovníciDokončenoSexuální zneužívání dětí, potvrzeno, pokračováníSpojené království
-
Guna S.p.aNáborRhizartróza | Trapeziometakarpální osteoartróza | ZDRAVOTNÍ PŘÍSTROJ | InfiltrovatItálie
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAktivní, ne nábor
-
Fernandez ZamoraNáborKolorektální karcinom | Infekce rány | Incizní kýlaŠpanělsko
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoDiabetes Mellitus v těhotenstvíSpojené státy
-
National Cancer Centre, SingaporeDokončenoOnemocnění štítné žlázySingapur