- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01159977
Prova che valuta l'effetto delle sessioni in piccoli gruppi facilitate sul benessere del medico, sulla soddisfazione sul lavoro e sulla professionalità
Lo scopo dello studio è valutare l'effetto di un intervento basato su una discussione in piccoli gruppi sul benessere del medico, la soddisfazione sul lavoro e la professionalità. I partecipanti verranno inseriti casualmente in uno dei 3 gruppi (come nel lancio di una moneta). Un processo di selezione informatizzato sarà utilizzato per assegnare i partecipanti ai gruppi di studio. C'è una possibilità su 3 di essere assegnato a caso a uno dei 3 gruppi.
Il primo gruppo di studio si riunirà una volta ogni due settimane per 9 mesi (da settembre 2010 a giugno 2011) dalle 12:30 alle 14:00. Questi incontri saranno sessioni di discussione in piccoli gruppi con gruppi di non più di 15 partecipanti. Il pranzo sarà fornito per i primi 30 minuti e la discussione di gruppo durante l'ora successiva sarà guidata dal facilitatore della sessione su argomenti come l'equilibrio tra lavoro e vita privata, significato nel lavoro, errori medici, spiritualità e bisogni del paziente insoddisfatti. Tuttavia, le discussioni saranno forum aperti ei gruppi stessi contribuiranno a decidere su argomenti rilevanti per il gruppo. L'ora di tempo non clinico protetto a settimane alterne richiesta per questo gruppo sarà finanziata dallo studio.
Il secondo gruppo di studio avrà anche 1 ora di tempo non clinico protetto fornito a settimane alterne per gli stessi 9 mesi. Questo gruppo di studio non parteciperà a discussioni in piccoli gruppi, ma potrà utilizzare il tempo protetto per compiti professionali come desidera.
I partecipanti al terzo gruppo di studio continueranno con le loro attuali pratiche lavorative, ma avranno tempo protetto per completare i sondaggi di studio. Se le dimensioni del gruppo sono troppo piccole dopo il reclutamento per consentire uno studio completo di tutti e tre i gruppi, il terzo gruppo di studio verrà rimosso e i partecipanti verranno assegnati in modo casuale solo a uno dei primi due gruppi di studio.
Ai partecipanti di tutti i gruppi verrà chiesto di completare un sondaggio trimestrale sul benessere, la soddisfazione sul lavoro e la professionalità. Verranno inoltre somministrati sondaggi di follow-up 3 mesi e 1 anno dopo la conclusione delle sessioni in piccoli gruppi. Ogni sondaggio dovrebbe richiedere circa 20-30 minuti per essere completato.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Senior Associate Consultant o Consultant presso il Dipartimento di Medicina della Mayo Clinic.
Criteri di esclusione:
- Nessuno sforzo clinico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Piccolo gruppo facilitato
Piccoli gruppi facilitati.
|
Sessioni di 1 ora ogni 2 settimane per piccoli gruppi di 9 partecipanti, 19 sessioni in 9 mesi.
|
|
Comparatore attivo: Tempo protetto non strutturato
Stesso orario previsto per i piccoli gruppi facilitati, ma senza struttura.
|
1 ora protetta ogni 2 settimane per 9 mesi, senza struttura in piccoli gruppi.
|
|
Comparatore placebo: Pratica abituale
Nessun tempo protetto.
|
Nessun tempo protetto fornito.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esaurimento del medico
Lasso di tempo: Settembre 2010 - giugno 2012
|
Burnout misurato dal Maslach Burnout Inventory.
|
Settembre 2010 - giugno 2012
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione sul lavoro del medico
Lasso di tempo: Settembre 2010 - giugno 2012
|
Soddisfazione lavorativa misurata da scale validate.
|
Settembre 2010 - giugno 2012
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-008232
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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