- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01159977
Studie zur Bewertung der Wirkung moderierter Kleingruppensitzungen auf das Wohlbefinden, die Arbeitszufriedenheit und die Professionalität von Ärzten
Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirkung einer auf Kleingruppendiskussionen basierenden Intervention auf das Wohlbefinden des Arztes, die Arbeitszufriedenheit und die Professionalität zu bewerten. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip (wie durch einen Münzwurf) in eine von drei Gruppen eingeteilt. Die Zuordnung der Teilnehmer zu den Studiengruppen erfolgt über ein computergestütztes Auswahlverfahren. Die Chance, zufällig einer der drei Gruppen zugeordnet zu werden, liegt bei 1 zu 3.
Die erste Studiengruppe trifft sich neun Monate lang (von September 2010 bis Juni 2011) alle zwei Wochen von 12:30 bis 14:00 Uhr. Bei diesen Treffen handelt es sich um Diskussionssitzungen in kleinen Gruppen mit Gruppen von nicht mehr als 15 Teilnehmern. In den ersten 30 Minuten wird ein Mittagessen angeboten, und in der nächsten Stunde wird die Gruppendiskussion vom Sitzungsleiter zu Themen wie Work-Life-Balance, Bedeutung in der Arbeit, medizinischen Fehlern, Spiritualität und unerfüllten Patientenbedürfnissen geleitet. Die Diskussionen werden jedoch in offenen Foren stattfinden und die Gruppen selbst werden bei der Entscheidung über für die Gruppe relevante Themen mithelfen. Die für diese Gruppe erforderliche 1 Stunde geschützte nichtklinische Zeit alle zwei Wochen wird durch die Studie finanziert.
Der zweiten Studiengruppe wird außerdem jede zweite Woche für die gleichen 9 Monate eine Stunde geschützte nichtklinische Zeit zur Verfügung gestellt. Diese Lerngruppe nimmt nicht an Kleingruppendiskussionen teil, sondern kann die geschützte Zeit nach eigenem Ermessen für berufliche Aufgaben nutzen.
Die Teilnehmer der dritten Studiengruppe setzen ihre derzeitigen Arbeitspraktiken fort, erhalten jedoch geschützte Zeit zum Ausfüllen von Studienumfragen. Wenn die Gruppengröße nach der Rekrutierung zu klein ist, um eine vollständige Studie aller drei Gruppen zu ermöglichen, wird die dritte Studiengruppe entfernt und die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip nur einer der ersten beiden Studiengruppen zugeordnet.
Teilnehmer aller Gruppen werden gebeten, vierteljährlich eine Umfrage zu Wohlbefinden, Arbeitszufriedenheit und Professionalität auszufüllen. Nachuntersuchungen werden auch 3 Monate und 1 Jahr nach Abschluss der Kleingruppensitzungen durchgeführt. Es wird erwartet, dass jede Umfrage etwa 20 bis 30 Minuten in Anspruch nimmt.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leitender Associate Consultant oder Berater in der medizinischen Abteilung der Mayo Clinic.
Ausschlusskriterien:
- Kein klinischer Aufwand.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Moderierte Kleingruppe
Moderierte Kleingruppen.
|
1-stündige Sitzungen alle 2 Wochen für kleine Gruppen von 9 Teilnehmern, 19 Sitzungen über 9 Monate.
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|
Aktiver Komparator: Unstrukturierte geschützte Zeit
Gleiche Zeit wie für moderierte Kleingruppen, jedoch ohne Struktur.
|
9 Monate lang alle 2 Wochen 1 geschützte Stunde, ohne Kleingruppenstruktur.
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|
Placebo-Komparator: Übliche Praxis
Keine geschützte Zeit.
|
Keine geschützte Zeit vorgesehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Burnout beim Arzt
Zeitfenster: September 2010 – Juni 2012
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Burnout gemessen anhand des Maslach-Burnout-Inventars.
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September 2010 – Juni 2012
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Arbeitszufriedenheit des Arztes
Zeitfenster: September 2010 – Juni 2012
|
Arbeitszufriedenheit gemessen anhand validierter Skalen.
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September 2010 – Juni 2012
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-008232
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