- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01159977
Ensayo que evalúa el efecto de las sesiones facilitadas en grupos pequeños sobre el bienestar, la satisfacción laboral y la profesionalidad de los médicos
El propósito del estudio es evaluar el efecto de una intervención basada en discusiones en grupos pequeños sobre el bienestar, la satisfacción laboral y la profesionalidad de los médicos. Los participantes serán colocados en uno de 3 grupos al azar (como en el lanzamiento de una moneda). Se utilizará un proceso de selección computarizado para asignar a los participantes a los grupos de estudio. Hay una probabilidad de 1 en 3 de ser asignado al azar a cualquiera de los 3 grupos.
El primer grupo de estudio se reunirá una vez cada dos semanas durante 9 meses (de septiembre de 2010 a junio de 2011) de 12:30 a 14:00 horas. Estas reuniones serán sesiones de discusión en grupos pequeños con grupos de no más de 15 participantes. Se proporcionará almuerzo durante los primeros 30 minutos, y el moderador de la sesión guiará la discusión grupal durante la siguiente hora en torno a temas como el equilibrio entre el trabajo y la vida personal, el significado del trabajo, los errores médicos, la espiritualidad y las necesidades no satisfechas de los pacientes. Sin embargo, las discusiones serán foros abiertos y los propios grupos ayudarán a decidir sobre temas relevantes para el grupo. La hora de tiempo no clínico protegido cada dos semanas requerida para este grupo será financiada por el estudio.
El segundo grupo de estudio también tendrá 1 hora de tiempo no clínico protegido cada dos semanas durante los mismos 9 meses. Este grupo de estudio no participará en discusiones de grupos pequeños, pero puede usar el tiempo protegido para tareas profesionales como lo desee.
Los participantes en el tercer grupo de estudio continuarán con sus prácticas de trabajo actuales, pero se les proporcionará tiempo protegido para completar las encuestas de estudio. Si los tamaños de los grupos son demasiado pequeños después del reclutamiento para permitir un estudio completo de los tres grupos, se eliminará el tercer grupo de estudio y los participantes se asignarán aleatoriamente a uno de los primeros dos grupos de estudio solamente.
A los participantes de todos los grupos se les pedirá que completen una encuesta trimestral sobre bienestar, satisfacción laboral y profesionalismo. También se administrarán encuestas de seguimiento 3 meses y 1 año después de la conclusión de las sesiones de grupos pequeños. Se espera que cada encuesta tome aproximadamente 20-30 minutos para completar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Senior Associate Consultant o Consultant en el Departamento de Medicina de Mayo Clinic.
Criterio de exclusión:
- Sin esfuerzo clínico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Pequeño grupo facilitado
Grupos pequeños facilitados.
|
Sesiones de 1 hora cada 2 semanas para grupos pequeños de 9 participantes, 19 sesiones durante 9 meses.
|
Comparador activo: Tiempo protegido no estructurado
Se proporciona el mismo tiempo que para los grupos pequeños facilitados, pero sin estructura.
|
1 hora protegida cada 2 semanas durante 9 meses, sin estructura de pequeño grupo.
|
Comparador de placebos: Práctica habitual
Sin tiempo protegido.
|
No se proporciona tiempo protegido.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Agotamiento del medico
Periodo de tiempo: Septiembre 2010 - Junio 2012
|
Burnout medido por el Maslach Burnout Inventory.
|
Septiembre 2010 - Junio 2012
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Satisfaccion laboral del medico
Periodo de tiempo: Septiembre 2010 - Junio 2012
|
Satisfacción laboral medida por escalas validadas.
|
Septiembre 2010 - Junio 2012
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 09-008232
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