- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01159977
Proef ter evaluatie van het effect van gefaciliteerde sessies in kleine groepen op het welzijn van artsen, werktevredenheid en professionaliteit
Het doel van de studie is om het effect te evalueren van een op discussie gebaseerde interventie in een kleine groep op het welzijn van de arts, de arbeidsvreugde en de professionaliteit. Deelnemers worden bij toeval in een van de 3 groepen geplaatst (zoals bij het opgooien van een munt). Een geautomatiseerd selectieproces zal worden gebruikt om deelnemers aan de studiegroepen toe te wijzen. Er is een kans van 1 op 3 om willekeurig toegewezen te worden aan een van de 3 groepen.
De eerste studiegroep komt gedurende 9 maanden (van september 2010 t/m juni 2011) eens in de twee weken bij elkaar van 12.30 uur tot 14.00 uur. Deze bijeenkomsten zijn discussiesessies in kleine groepen met groepen van niet meer dan 15 deelnemers. De eerste 30 minuten wordt er voor de lunch gezorgd en gedurende het volgende uur worden groepsdiscussies geleid door de sessiebegeleider rond onderwerpen als de balans tussen werk en privéleven, zingeving op het werk, medische fouten, spiritualiteit en onvervulde behoeften van de patiënt. De discussies zullen echter open fora zijn en de groepen zullen zelf meebeslissen over onderwerpen die relevant zijn voor de groep. De 1 uur beschermde niet-klinische tijd om de week die voor deze groep nodig is, zal door de studie worden gefinancierd.
De tweede studiegroep krijgt gedurende dezelfde 9 maanden ook om de week 1 uur beschermde niet-klinische tijd. Deze studiegroep neemt niet deel aan kleine groepsdiscussies, maar kan de beschermde tijd naar eigen goeddunken gebruiken voor professionele taken.
Deelnemers aan de derde studiegroep gaan door met hun huidige werkmethoden, maar krijgen beschermde tijd om onderzoeksenquêtes in te vullen. Als de groepsgrootte na werving te klein is om een volledige studie van alle drie de groepen mogelijk te maken, wordt de derde studiegroep verwijderd en worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de eerste twee studiegroepen.
Deelnemers in alle groepen wordt gevraagd om elk kwartaal een enquête in te vullen over welzijn, arbeidsvreugde en professionaliteit. Vervolgenquêtes zullen ook worden afgenomen 3 maanden en 1 jaar na de afsluiting van de kleine groepssessies. Elke enquête zal naar verwachting ongeveer 20-30 minuten in beslag nemen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Senior Associate Consultant of Consultant bij de Mayo Clinic Department of Medicine.
Uitsluitingscriteria:
- Geen klinische inspanning.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gefaciliteerde kleine groep
Begeleiden van kleine groepen.
|
Sessies van 1 uur om de 2 weken voor kleine groepen van 9 deelnemers, 19 sessies gedurende 9 maanden.
|
|
Actieve vergelijker: Ongestructureerde beschermde tijd
Dezelfde tijd voorzien als voor gefaciliteerde kleine groepen, maar zonder structuur.
|
9 maanden lang elke 2 weken 1 uur beschermd, zonder kleine groepsstructuur.
|
|
Placebo-vergelijker: Gebruikelijke praktijk
Geen beschermde tijd.
|
Geen beschermde tijd voorzien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Burn-out van de arts
Tijdsspanne: September 2010 - juni 2012
|
Burnout gemeten door de Maslach Burnout Inventory.
|
September 2010 - juni 2012
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plezier in het werk van de arts
Tijdsspanne: September 2010 - juni 2012
|
Arbeidstevredenheid gemeten door gevalideerde schalen.
|
September 2010 - juni 2012
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 09-008232
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .