- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01159977
Försök som utvärderar effekten av underlättade små gruppsessioner på läkares välbefinnande, arbetstillfredsställelse och professionalism
Syftet med studien är att utvärdera effekten av en liten gruppdiskussionsbaserad intervention på läkares välbefinnande, arbetstillfredsställelse och professionalism. Deltagarna kommer att placeras i en av tre grupper av en slump (som i ett mynt). En datoriserad urvalsprocess kommer att användas för att tilldela deltagare till studiegrupperna. Det finns en 1 på 3 chans att slumpmässigt tilldelas någon av de 3 grupperna.
Den första studiegruppen kommer att träffas en gång varannan vecka i 9 månader (från september 2010 till juni 2011) från 12:30 till 14:00. Dessa möten kommer att vara små gruppdiskussioner med grupper på högst 15 deltagare. Lunch kommer att serveras under de första 30 minuterna, och gruppdiskussionen under den kommande 1 timmen kommer att guidas av sessionshandledaren kring sådana ämnen som balans mellan arbete och privatliv, mening i arbetet, medicinska misstag, andlighet och otillfredsställda patientbehov. Diskussionerna kommer dock att vara öppna forum och grupperna själva hjälper till att besluta om ämnen som är relevanta för gruppen. Den 1 timmes skyddade icke-kliniska tid varannan vecka som krävs för denna grupp kommer att finansieras av studien.
Den andra studiegruppen kommer också att ha 1 timmes skyddad icke-klinisk tid varannan vecka under samma 9 månader. Denna studiegrupp kommer inte att delta i smågruppsdiskussioner, utan får använda den skyddade tiden för yrkesuppgifter som de vill.
Deltagare i den tredje studiegruppen kommer att fortsätta med sina nuvarande arbetsmetoder, men kommer att få skyddad tid att fylla i studieundersökningar. Om gruppstorlekarna är för små efter rekryteringen för att tillåta en fullständig studie av alla tre grupperna, kommer den tredje studiegruppen att tas bort och deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas endast en av de två första studiegrupperna.
Deltagarna i alla grupper kommer att uppmanas att fylla i en kvartalsundersökning om välbefinnande, arbetstillfredsställelse och professionalism. Uppföljningsundersökningar kommer också att administreras 3 månader och 1 år efter att smågruppssessionerna avslutats. Varje undersökning förväntas ta cirka 20-30 minuter att fylla i.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Senior associerad konsult eller konsult vid Mayo Clinic Institutionen för medicin.
Exklusions kriterier:
- Ingen klinisk ansträngning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Underlättade en liten grupp
Underlätta små grupper.
|
1 timmes pass varannan vecka för små grupper om 9 deltagare, 19 pass över 9 månader.
|
|
Aktiv komparator: Ostrukturerad skyddad tid
Samma tid som för faciliterade små grupper, men utan struktur.
|
1 skyddad timme varannan vecka i 9 månader, utan liten gruppstruktur.
|
|
Placebo-jämförare: Vanlig övning
Ingen skyddad tid.
|
Ingen skyddad tid tillhandahålls.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läkarens utbrändhet
Tidsram: September 2010 - juni 2012
|
Utbrändhet mätt med Maslach Burnout Inventory.
|
September 2010 - juni 2012
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läkarens arbetstillfredsställelse
Tidsram: September 2010 - juni 2012
|
Arbetstillfredsställelse mätt med validerade skalor.
|
September 2010 - juni 2012
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 09-008232
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .