- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01159977
Essai évaluant l'effet des séances animées en petits groupes sur le bien-être, la satisfaction au travail et le professionnalisme des médecins
Le but de l'étude est d'évaluer l'effet d'une intervention basée sur une discussion en petit groupe sur le bien-être, la satisfaction au travail et le professionnalisme des médecins. Les participants seront placés dans l'un des 3 groupes par hasard (comme au pile ou face). Un processus de sélection informatisé sera utilisé pour affecter les participants aux groupes d'étude. Il y a 1 chance sur 3 d'être assigné au hasard à l'un des 3 groupes.
Le premier groupe d'étude se réunira une fois toutes les deux semaines pendant 9 mois (de septembre 2010 à juin 2011) de 12h30 à 14h00. Ces réunions seront des séances de discussion en petits groupes avec des groupes de 15 participants maximum. Le déjeuner sera fourni pendant les 30 premières minutes et la discussion de groupe pendant la prochaine heure sera guidée par l'animateur de la session autour de sujets tels que l'équilibre travail-vie personnelle, le sens au travail, les erreurs médicales, la spiritualité et les besoins non satisfaits des patients. Cependant, les discussions seront des forums ouverts et les groupes eux-mêmes aideront à décider des sujets pertinents pour le groupe. L'heure de temps non clinique protégé toutes les deux semaines requise pour ce groupe sera financée par l'étude.
Le deuxième groupe d'étude bénéficiera également d'une heure de temps non clinique protégé toutes les deux semaines pendant les mêmes 9 mois. Ce groupe d'étude ne participera pas à des discussions en petits groupes, mais pourra utiliser le temps protégé pour des tâches professionnelles comme il le souhaite.
Les participants au troisième groupe d'étude poursuivront leurs pratiques de travail actuelles, mais bénéficieront d'un temps protégé pour répondre aux enquêtes d'étude. Si la taille des groupes est trop petite après le recrutement pour permettre une étude complète des trois groupes, le troisième groupe d'étude sera supprimé et les participants seront affectés au hasard à l'un des deux premiers groupes d'étude uniquement.
Les participants de tous les groupes seront invités à répondre à un sondage trimestriel sur le bien-être, la satisfaction au travail et le professionnalisme. Des sondages de suivi seront également administrés 3 mois et 1 an après la fin des séances en petits groupes. Chaque enquête devrait prendre environ 20 à 30 minutes à remplir.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Consultant associé principal ou consultant au département de médecine de la clinique Mayo.
Critère d'exclusion:
- Aucun effort clinique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Petit groupe animé
Petits groupes animés.
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Séances d'1h toutes les 2 semaines pour des petits groupes de 9 participants, 19 séances sur 9 mois.
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Comparateur actif: Temps protégé non structuré
Même temps prévu que pour les petits groupes animés, mais sans structure.
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1 heure protégée toutes les 2 semaines pendant 9 mois, sans structure en petits groupes.
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Comparateur placebo: Pratique habituelle
Pas de temps protégé.
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Aucune heure protégée fournie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Épuisement professionnel du médecin
Délai: Septembre 2010 - Juin 2012
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Burnout mesuré par le Maslach Burnout Inventory.
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Septembre 2010 - Juin 2012
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction au travail des médecins
Délai: Septembre 2010 - Juin 2012
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Satisfaction au travail mesurée par des échelles validées.
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Septembre 2010 - Juin 2012
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-008232
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