- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01159977
Prøve som evaluerer effekten av tilrettelagte smågruppeøkter på leges trivsel, jobbtilfredshet og profesjonalitet
Studiets formål er å evaluere effekten av en liten gruppediskusjonsbasert intervensjon på leges trivsel, jobbtilfredshet og profesjonalitet. Deltakerne vil bli satt i en av 3 grupper ved en tilfeldighet (som i en mynt). En datastyrt utvelgelsesprosess vil bli brukt for å tildele deltakere til studiegruppene. Det er en 1 av 3 sjanse for å bli tildelt tilfeldig til en av de 3 gruppene.
Den første studiegruppen vil møtes annenhver uke i 9 måneder (fra september 2010 til juni 2011) fra 12:30 til 14:00. Disse møtene vil være diskusjonsøkter i små grupper med grupper på ikke mer enn 15 deltakere. Lunsj vil bli servert de første 30 minuttene, og gruppediskusjon i løpet av den neste 1 timen vil bli veiledet av sesjonsveilederen rundt temaer som balanse mellom arbeid og privatliv, mening i arbeidet, medisinske feil, spiritualitet og udekkede pasientbehov. Diskusjonene vil imidlertid være åpne fora, og gruppene vil selv bidra til å bestemme temaer som er relevante for gruppen. Den 1 timen med beskyttet ikke-klinisk tid annenhver uke som kreves for denne gruppen, vil bli finansiert av studien.
Den andre studiegruppen vil også ha 1 time beskyttet ikke-klinisk tid annenhver uke i de samme 9 månedene. Denne studiegruppen vil ikke delta i smågruppediskusjoner, men kan bruke den beskyttede tiden til faglige oppgaver som de ønsker.
Deltakere i den tredje studiegruppen vil fortsette med sin nåværende arbeidspraksis, men vil få beskyttet tid til å fullføre studieundersøkelser. Hvis gruppestørrelsene er for små etter rekruttering til å tillate en fullstendig studie av alle tre gruppene, vil den tredje studiegruppen bli fjernet og deltakerne vil bli tilfeldig tildelt kun en av de to første studiegruppene.
Deltakere i alle grupper vil bli bedt om å gjennomføre en kvartalsvis spørreundersøkelse om trivsel, arbeidsglede og profesjonalitet. Oppfølgingsundersøkelser vil også bli administrert 3 måneder og 1 år etter avslutningen av smågruppeøktene. Hver undersøkelse forventes å ta omtrent 20-30 minutter å fullføre.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Senior Associate Consultant eller konsulent i Mayo Clinic Department of Medicine.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen klinisk innsats.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tilrettelagt liten gruppe
Tilrettelagt små grupper.
|
1 times økter hver 2. uke for små grupper på 9 deltakere, 19 økter over 9 måneder.
|
|
Aktiv komparator: Ustrukturert beskyttet tid
Samme tid gitt som for tilrettelagte små grupper, men uten struktur.
|
1 beskyttet time annenhver uke i 9 måneder, uten smågruppestruktur.
|
|
Placebo komparator: Vanlig praksis
Ingen beskyttet tid.
|
Ingen beskyttet tid gitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lege utbrenthet
Tidsramme: September 2010 – juni 2012
|
Utbrenthet målt ved Maslach Burnout Inventory.
|
September 2010 – juni 2012
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lege arbeidstilfredshet
Tidsramme: September 2010 – juni 2012
|
Jobbtilfredshet målt ved validerte skalaer.
|
September 2010 – juni 2012
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 09-008232
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .