Studie k vyhodnocení účinků multivitaminu/minerálu s Ginko u subjektů s věkem souvisejícím zhoršením paměti

Kritéria pro zařazení:

• Subjekt je obecně zdravý (zahrnuje subjekty s mírným chronickým onemocněním, kde onemocnění a/nebo farmakologická léčba nevede k poškození nebo zlepšení psychomotoriky).
• Subjekt je jakéhokoli pohlaví a je starší 60 let včetně.
• Subjekt prokazuje zhoršení paměti související s věkem po dokončení baterie testu CDR a porovnání s normativními údaji.
• Žena, která je po menopauze.
• Subjekt je schopen porozumět pokynům studie a před účastí ve studii dal písemný informovaný souhlas.
• Subjekt přijatý do tohoto studia je orientován na osobu, místo a čas a má schopnost komunikace se studijním personálem.
• Subjekt je podle názoru pracovníků studie motivován k účasti a dokončení studie podle pokynů.
• Subjekt je ochoten navštěvovat návštěvy v dobře odpočatém stavu.

Kritéria vyloučení:

• Subjekt se účastnil intervenční studie během jednoho měsíce před screeningem.
• Příjem do tří měsíců před screeningem nebo zamýšlený příjem během studie jednoho z následujících léků: Ginkgo biloba, třezalka tečkovaná, ženšen, Gotu Kola (pennywort indický) nebo denní dávky vitaminu E (-tokoferol) nad 30 mg , kyselina listová nad 400 g, vitamíny B-1 (thiamin), B-2 (riboflavin), B-6 (pyridoxin) nad 2 mg, případně další látky zlepšující kognici.
• Subjekt má v anamnéze psychologické onemocnění nebo stav, který narušuje schopnost subjektu porozumět požadavkům studie.
• Subjekt má v anamnéze Alzheimerovu chorobu, demenci, mentální retardaci, Parkinsonovu chorobu nebo jiné duševní poruchy.
• Subjekt nebyl diagnostikován s AAMI po dokončení baterie testu CDR a srovnání s normativními údaji.
• Subjekt má v anamnéze jakoukoli poruchu krvácení/koagulace (např. hemofilii, nedostatek proteinu C nebo S).
• Subjekt užívá/je léčen souběžnou medikací, která může ovlivnit/inhibovat koagulaci krve (např. warfarin, aspirin, heparin).
• Subjekt má v anamnéze relevantní vaskulární poruchy (např. karotidová stenóza, mrtvice, PRIND, onemocnění koronárních tepen, onemocnění periferních cév, trombóza).
• Subjekt má index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 40 kg/m2 (těžce obézní).
• Subjekt kouří více než 15 cigaret nebo ekvivalent denně.
• Subjekt má středně těžkou až těžkou poruchu funkce jater.
• Subjekt měl v anamnéze závislost na alkoholu nebo drogách.
• Subjekt má známou alergii nebo intoleranci na jakékoli složky ve studijních přípravcích.
• Subjekt zamýšlí podstoupit chirurgický zákrok během nebo bezprostředně po dokončení (do dvou týdnů) účasti ve studii.