Een studie om de effecten van een multivitamine/mineraal met Ginko te evalueren bij proefpersonen met aan leeftijd gerelateerde geheugenstoornissen

Inclusiecriteria:

• Proefpersoon is over het algemeen gezond (inclusief proefpersonen met milde chronische ziekten waarbij de ziekte en/of de farmacologische behandeling niet leidt tot psychomotorische stoornissen of verbetering).
• Onderwerp is van beide geslachten en 60+ jaar oud, inclusief.
• Proefpersoon vertoont leeftijdsgerelateerde geheugenstoornis na voltooiing van de CDR-testbatterij en vergelijking met normatieve gegevens.
• Vrouwelijke proefpersoon die postmenopauzaal is.
• De proefpersoon kan de studie-instructies begrijpen en heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven voorafgaand aan deelname aan de studie.
• Onderwerp toegelaten tot deze studie is gericht op persoon, plaats en tijd en heeft de mogelijkheid om te communiceren met het studiepersoneel.
• De proefpersoon is, naar de mening van het onderzoekspersoneel, gemotiveerd om deel te nemen en het onderzoek volgens de instructies af te ronden.
• Onderwerp is bereid om bezoeken in een goed uitgeruste toestand bij te wonen.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon heeft binnen een maand voorafgaand aan de screening deelgenomen aan een interventioneel onderzoek.
• Inname binnen drie maanden voorafgaand aan de screening, of voorgenomen inname tijdens het onderzoek, van een van de volgende: Ginkgo biloba, Sint-Janskruid, Ginseng, Gotu Kola (Indiase waternavel), of dagelijkse doses vitamine E (-tocoferol) boven 30 mg , foliumzuur boven 400 g, vitamine B-1 (thiamine), B-2 (riboflavine), B-6 (pyridoxine) boven 2 mg, of andere cognitieversterkers.
• De proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van een psychische ziekte of aandoening die het vermogen van de proefpersoon om de vereisten van het onderzoek te begrijpen, belemmert.
• Onderwerp heeft een voorgeschiedenis van de ziekte van Alzheimer, dementie, mentale retardatie, Morbus Parkinson of andere psychische stoornissen.
• Proefpersoon is niet gediagnosticeerd met AAMI na voltooiing van de CDR-testbatterij en vergelijking met normatieve gegevens.
• De patiënt heeft een voorgeschiedenis van een bloedings-/stollingsstoornis (bijv. hemofilie, proteïne C- of S-deficiëntie).
• De patiënt neemt/wordt behandeld met gelijktijdige medicatie die de bloedstolling kan beïnvloeden/remmen (bijv. warfarine, aspirine, heparine).
• De patiënt heeft een voorgeschiedenis van relevante vasculaire aandoeningen (bijv. carotisstenose, beroerte, PRIND, coronaire hartziekte, perifere vasculaire ziekte, trombose).
• Proefpersoon heeft een Body Mass Index (BMI) van meer dan 40 kg/m2 (ernstig zwaarlijvig).
• Betrokkene rookt dagelijks meer dan 15 sigaretten of het equivalent daarvan.
• Proefpersoon heeft een matige tot ernstige leverfunctiestoornis.
• Onderwerp heeft een geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik.
• Onderwerp heeft bekende allergieën of intolerantie voor ingrediënten in de studievoorbereidingen.
• Proefpersoon is van plan een operatie te ondergaan tijdens of onmiddellijk na voltooiing (binnen twee weken) van deelname aan het onderzoek.