Um estudo para avaliar os efeitos de um multivitamínico/mineral com Ginko em indivíduos com comprometimento da memória associado à idade

Critério de inclusão:

• O indivíduo é geralmente saudável (inclui indivíduos que apresentam doenças crônicas leves em que a doença e/ou o tratamento farmacológico não resulta em comprometimento ou melhora psicomotora).
• O sujeito é de ambos os sexos e tem mais de 60 anos de idade, inclusive.
• O sujeito demonstra comprometimento da memória associado à idade após a conclusão da bateria de teste CDR e comparação com dados normativos.
• Indivíduo do sexo feminino que está na pós-menopausa.
• O sujeito é capaz de entender as instruções do estudo e deu consentimento informado por escrito antes da participação no estudo.
• Sujeito admitido neste estudo é orientado para pessoa, lugar e tempo e tem a capacidade de se comunicar com a equipe do estudo.
• O sujeito está, na opinião da equipe do estudo, motivado a participar e concluir o estudo conforme instruído.
• O sujeito está disposto a comparecer às visitas em um estado bem descansado.

Critério de exclusão:

• O sujeito participou de um estudo de intervenção no mês anterior à triagem.
• Ingestão dentro de três meses antes da triagem, ou ingestão pretendida durante o estudo, de um dos seguintes: Ginkgo biloba, Erva de São João, Ginseng, Gotu Kola (Indian Pennywort) ou doses diárias de vitamina E (-tocoferol) acima de 30 mg , ácido fólico acima de 400 g, vitaminas B-1 (tiamina), B-2 (riboflavina), B-6 (piridoxina) acima de 2 mg ou outros intensificadores de cognição.
• O sujeito tem um histórico de doença ou condição psicológica que interfere na capacidade do sujeito de entender os requisitos do estudo.
• O sujeito tem um histórico de doença de Alzheimer, demência, retardo mental, Morbus Parkinson ou qualquer outro transtorno mental.
• O sujeito não foi diagnosticado com AAMI após a conclusão da bateria de teste CDR e comparação com dados normativos.
• O sujeito tem um histórico de qualquer distúrbio de sangramento/coagulação (por exemplo, hemofilia, deficiência de proteína C ou S).
• O sujeito está tomando/sendo tratado com uma medicação concomitante que pode afetar/inibir a coagulação do sangue (por exemplo, varfarina, aspirina, heparina).
• O sujeito tem histórico de distúrbios vasculares relevantes (por exemplo, estenose carotídea, acidente vascular cerebral, PRIND, doença arterial coronariana, doença vascular periférica, trombose).
• O indivíduo tem Índice de Massa Corporal (IMC) acima de 40 kg/m2 (gravemente obeso).
• Sujeito fuma mais de 15 cigarros, ou equivalente diariamente.
• O sujeito tem insuficiência hepática moderada a grave.
• O sujeito tem histórico de abuso de álcool ou drogas.
• O sujeito tem alergia ou intolerância conhecida a qualquer ingrediente nas preparações do estudo.
• O sujeito pretende se submeter a uma cirurgia durante ou imediatamente após a conclusão (dentro de duas semanas) da participação no estudo.