Исследование по оценке эффектов поливитаминов/минералов с гинко у субъектов с возрастными нарушениями памяти

Критерии включения:

• Субъект в целом здоров (включая субъектов с легкими хроническими заболеваниями, при которых заболевание и/или фармакологическое лечение не приводят к психомоторным нарушениям или улучшениям).
• Субъект любого пола и старше 60 лет включительно.
• Субъект демонстрирует возрастное ухудшение памяти после завершения серии тестов CDR и сравнения с нормативными данными.
• Субъект женского пола в постменопаузе.
• Субъект способен понять инструкции по исследованию и дал письменное информированное согласие до участия в исследовании.
• Субъект, допущенный к данному исследованию, ориентируется в человеке, месте и времени и имеет возможность общаться с персоналом исследования.
• Субъект, по мнению исследовательского персонала, заинтересован в участии и завершении исследования в соответствии с инструкциями.
• Субъект готов посещать визиты в хорошо отдохнувшем состоянии.

Критерий исключения:

• Субъект участвовал в интервенционном исследовании в течение одного месяца до скрининга.
• Прием в течение трех месяцев до скрининга или предполагаемый прием во время исследования одного из следующих продуктов: гинкго билоба, зверобой, женьшень, готу кола (индийский щитолистник) или суточная доза витамина Е (-токоферола) выше 30 мг. , фолиевая кислота более 400 г, витамины B-1 (тиамин), B-2 (рибофлавин), B-6 (пиридоксин) более 2 мг или другие усилители когнитивных функций.
• Субъект имеет в анамнезе психологическое заболевание или состояние, препятствующее способности субъекта понимать требования исследования.
• Субъект имеет в анамнезе болезнь Альцгеймера, слабоумие, умственную отсталость, болезнь Паркинсона или любые другие психические расстройства.
• Субъекту не был поставлен диагноз AAMI после завершения набора тестов CDR и сравнения с нормативными данными.
• Субъект имеет в анамнезе любое кровотечение/нарушение свертываемости крови (например, гемофилию, дефицит протеина C или S).
• Субъект принимает/лечится сопутствующим лекарством, которое может влиять/ингибировать свертывание крови (например, варфарин, аспирин, гепарин).
• Субъект имеет в анамнезе соответствующие сосудистые заболевания (например, стеноз сонных артерий, инсульт, PRIND, ишемическую болезнь сердца, заболевание периферических сосудов, тромбоз).
• Субъект имеет индекс массы тела (ИМТ) выше 40 кг/м2 (сильное ожирение).
• Субъект выкуривает более 15 сигарет или эквивалент в день.
• У субъекта печеночная недостаточность средней или тяжелой степени.
• Субъект имеет историю злоупотребления алкоголем или наркотиками.
• Субъект имеет известные аллергии или непереносимость каких-либо ингредиентов в исследуемых препаратах.
• Субъект намерен пройти операцию во время или сразу после завершения (в течение двух недель) участия в исследовании.